Destino Neurológico, Prematuridade e Fatores de Suscetibilidade Genética (GENIMOC)
3 de agosto de 2023 atualizado por: Nantes University Hospital
GENIMOC: Destino Neurológico, Prematuridade e Fatores de Suscetibilidade Genética
Este estudo pode ajudar a identificar polimorfismos genéticos agravantes ou protetores associados à paralisia cerebral.
Populações de prematuros com diferentes riscos de paralisia cerebral poderiam assim ser individualizadas com impacto no seu acompanhamento e na compreensão fisiopatológica dos processos conducentes às lesões neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças nascidas prematuramente a termo
Correspondência por um escore de propensão a uma população de crianças de controle com probabilidade comparável de desenvolver paralisia cerebral, mas cujo exame aos 2 anos é ideal
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças nascidas prematuramente a termo
- avaliado aos 2 anos de idade na Growing Together Network em Pays de Loire
- consentimento dos pais para a coleta de dados de seu filho e para amostragem intraoral para a busca de fatores genéticos.
Critério de exclusão:
- crianças que morreram após os 2 anos de idade
- crianças que se recusaram e/ou cujos pais se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
|
nenhuma intervenção
|
|
Caso
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar um polimorfismo associado ao risco de desenvolver paralisia cerebral aos 2 anos em uma população regional de prematuros em idade gestacional
Prazo: 2 anos
|
frequência de variantes dentro dos grupos de caso e controle usando o critério estatístico "nível de significância" (também chamado de valor p e conhecido pela palavra inglesa "p-value") de 5,10-8
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar um polimorfismo específico de certas formas de paralisia cerebral
Prazo: 2 anos
|
exame neurológico
|
2 anos
|
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Desenvolver um algoritmo de prognóstico da ocorrência de paralisia cerebral para acompanhamento personalizado em população de risco.
Prazo: 2 anos
|
exame neurológico
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .