Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologisk skæbne, præmaturitet og genetiske følsomhedsfaktorer (GENIMOC)

3. august 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

GENIMOC: Neurologisk skæbne, præmaturitet og genetiske modtagelighedsfaktorer

Denne undersøgelse kunne hjælpe med at identificere forværrende eller beskyttende genetiske polymorfismer forbundet med cerebral parese. Populationer af for tidligt fødte børn med forskellig risiko for cerebral parese kunne således individualiseres med indvirkning på deres overvågning og på den patofysiologiske forståelse af de processer, der fører til neurologiske læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født for tidligt til termin

Matchning med en tilbøjelighedsscore til en population af kontrolbørn med en sammenlignelig sandsynlighed for at udvikle cerebral parese, men hvis undersøgelse efter 2 år er optimal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn født for tidligt til termin
  • vurderet i en alder af 2 inden for Growing Together Network i Pays de Loire
  • forældres samtykke til indsamling af data fra deres barn og til intraoral prøveudtagning til eftersøgning af genetiske faktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der døde efter 2 års alderen
  • børn, der nægtede og/eller hvis forældre nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Andet: intet indgreb
intet indgreb
Sag
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer en polymorfi forbundet med risikoen for at udvikle cerebral parese efter 2 år i en regional population af præmature spædbørn i svangerskabsalderen
Tidsramme: 2 år
hyppighed af varianter inden for case- og kontrolgrupperne ved hjælp af det statistiske kriterium "signifikansniveau" (også kaldet p-værdi og kendt under det engelske ord "p-værdi") på 5,10-8
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer en specifik polymorfi af visse former for cerebral parese
Tidsramme: 2 år
neurologisk undersøgelse
2 år
Udvikle en prognosealgoritme for forekomsten af ​​cerebral parese til personlig overvågning i en risikopopulation.
Tidsramme: 2 år
neurologisk undersøgelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner