Neurologisches Schicksal, Frühgeburtlichkeit und genetische Anfälligkeitsfaktoren (GENIMOC)
3. August 2023 aktualisiert von: Nantes University Hospital
GENIMOC: Neurologisches Schicksal, Frühgeburtlichkeit und genetische Anfälligkeitsfaktoren
Diese Studie könnte helfen, erschwerende oder schützende genetische Polymorphismen im Zusammenhang mit Zerebralparese zu identifizieren.
Populationen von Frühgeborenen mit unterschiedlichem Risiko für Zerebralparese könnten somit individualisiert werden, was sich auf ihre Überwachung und auf das pathophysiologische Verständnis der Prozesse, die zu neurologischen Läsionen führen, auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Nantes, Frankreich, 44000
- CHU Nantes
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene Kinder
Abgleich durch einen Propensity-Score mit einer Population von Kontrollkindern mit einer vergleichbaren Wahrscheinlichkeit, eine Zerebralparese zu entwickeln, deren Untersuchung nach 2 Jahren jedoch optimal ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die am Termin zu früh geboren wurden
- im Alter von 2 Jahren im Rahmen des Netzwerks Growing Together in Pays de Loire bewertet
- elterliche Zustimmung zur Erhebung von Daten ihres Kindes und zur intraoralen Probenahme zur Suche nach genetischen Faktoren.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nach dem 2. Lebensjahr gestorben sind
- Kinder, die sich weigerten und / oder deren Eltern sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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kein Eingriff
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Fall
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie einen Polymorphismus, der mit dem Risiko der Entwicklung einer Zerebralparese im Alter von 2 Jahren in einer regionalen Population von Frühgeborenen im Gestationsalter verbunden ist
Zeitfenster: 2 Jahre
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Variantenhäufigkeit innerhalb der Fall- und Kontrollgruppe anhand des statistischen Kriteriums „Level of Signifikanz“ (auch p-Wert genannt und unter dem englischen Wort „p-value“ bekannt) von 5,10-8
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie einen spezifischen Polymorphismus bestimmter Formen der Zerebralparese
Zeitfenster: 2 Jahre
|
neurologische Untersuchung
|
2 Jahre
|
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Entwicklung eines Prognosealgorithmus für das Auftreten von Zerebralparese zur personalisierten Überwachung in einer Risikopopulation.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
neurologische Untersuchung
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC19_0035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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