Neurologinen kohtalo, ennenaikaisuus ja geneettiset alttiustekijät (GENIMOC)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital
GENIMOC: Neurologinen kohtalo, ennenaikaisuus ja geneettiset alttiustekijät
Tämä tutkimus voisi auttaa tunnistamaan aivohalvaukseen liittyviä pahentavia tai suojaavia geneettisiä polymorfismeja.
Keskosten populaatiot, joilla on erilainen aivohalvausriski, voitaisiin siten yksilöidä, mikä vaikuttaisi niiden seurantaan ja neurologisiin vaurioihin johtavien prosessien patofysiologiseen ymmärtämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaisesti syntyneet lapset
Vastaaminen taipumuspisteellä sellaisten kontrollilasten populaatioon, joilla on vertailukelpoinen todennäköisyys sairastua aivohalvaukseen, mutta joiden tutkimus 2-vuotiaana on optimaalinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaisesti syntyneet lapset
- arvioitiin 2-vuotiaana Growing Together Networkissa Pays de Loiressa
- vanhempien suostumus tietojen keräämiseen lapsestaan ja suunsisäiseen näytteenottoon geneettisten tekijöiden etsimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 2-vuotiaana kuolleet lapset
- lapset, jotka kieltäytyivät ja/tai joiden vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
ei väliintuloa
|
|
Asia
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista polymorfismi, joka liittyy riskiin sairastua aivohalvaukseen 2-vuotiaana alueellisessa keskosväestössä, joka on raskausiässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
varianttien esiintymistiheys tapaus- ja kontrolliryhmissä käyttäen tilastollista kriteeriä "merkittävyystaso" (kutsutaan myös p-arvoksi ja tunnetaan englanninkielisellä sanalla "p-arvo") 5,10-8
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista tiettyjen aivohalvauksen muotojen spesifinen polymorfismi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
neurologinen tutkimus
|
2 vuotta
|
|
Kehitä ennustealgoritmi aivohalvauksen esiintymiselle henkilökohtaista seurantaa varten riskiryhmässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
neurologinen tutkimus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .