Destino neurologico, prematurità e fattori di suscettibilità genetica (GENIMOC)
3 agosto 2023 aggiornato da: Nantes University Hospital
GENIMOC: Destino neurologico, prematurità e fattori di suscettibilità genetica
Questo studio potrebbe aiutare a identificare i polimorfismi genetici aggravanti o protettivi associati alla paralisi cerebrale.
Popolazioni di neonati prematuri a diverso rischio di paralisi cerebrale potrebbero quindi essere individualizzate con un impatto sul loro monitoraggio e sulla comprensione fisiopatologica dei processi che portano alle lesioni neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini nati prematuramente a termine
Corrispondenza in base a un punteggio di propensione a una popolazione di bambini di controllo con una probabilità comparabile di sviluppare paralisi cerebrale ma il cui esame a 2 anni è ottimale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini nati prematuri a termine
- valutato all'età di 2 anni all'interno della rete Growing Together nei Paesi della Loira
- consenso dei genitori per la raccolta dei dati del proprio figlio e per i prelievi intraorali per la ricerca dei fattori genetici.
Criteri di esclusione:
- bambini morti dopo i 2 anni
- bambini che hanno rifiutato e/o i cui genitori si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
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nessun intervento
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|
Caso
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare un polimorfismo associato al rischio di sviluppare una paralisi cerebrale a 2 anni in una popolazione regionale di neonati prematuri in età gestazionale
Lasso di tempo: 2 anni
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frequenza delle varianti all'interno del caso e dei gruppi di controllo utilizzando il criterio statistico "livello di significatività" (chiamato anche p-value e noto con la parola inglese "p-value") di 5,10-8
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare un polimorfismo specifico di alcune forme di paralisi cerebrale
Lasso di tempo: 2 anni
|
esame neurologico
|
2 anni
|
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Sviluppare un algoritmo di prognosi per l'insorgenza di paralisi cerebrale per il monitoraggio personalizzato in una popolazione a rischio.
Lasso di tempo: 2 anni
|
esame neurologico
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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