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Destino neurológico, prematuridad y factores de susceptibilidad genética (GENIMOC)

3 de agosto de 2023 actualizado por: Nantes University Hospital

GENIMOC: Destino neurológico, prematuridad y factores de susceptibilidad genética

Este estudio podría ayudar a identificar polimorfismos genéticos agravantes o protectores asociados con la parálisis cerebral. De esta forma, se podrían individualizar poblaciones de prematuros con diferente riesgo de parálisis cerebral con impacto en su seguimiento y en la comprensión fisiopatológica de los procesos que conducen a las lesiones neurológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños nacidos prematuramente a término

Emparejamiento por puntaje de propensión con una población de niños de control con una probabilidad comparable de desarrollar parálisis cerebral pero cuyo examen a los 2 años es óptimo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños nacidos prematuramente a término
  • evaluado a la edad de 2 años dentro de la Red Growing Together en Pays de Loire
  • consentimiento de los padres para la recogida de datos de su hijo y para la toma de muestras intraorales para la búsqueda de factores genéticos.

Criterio de exclusión:

  • niños que murieron después de los 2 años
  • niños que se negaron y/o cuyos padres se negaron a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Caso
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar un polimorfismo asociado al riesgo de desarrollar parálisis cerebral a los 2 años en una población regional de prematuros en edad gestacional
Periodo de tiempo: 2 años
frecuencia de variantes dentro de los grupos de casos y controles usando el criterio estadístico "nivel de significancia" (también llamado valor p y conocido por la palabra en inglés "p-value") de 5.10-8
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar un polimorfismo específico de ciertas formas de parálisis cerebral
Periodo de tiempo: 2 años
examinación neurológica
2 años
Desarrollar un algoritmo de pronóstico de la aparición de parálisis cerebral para el seguimiento personalizado en una población de riesgo.
Periodo de tiempo: 2 años
examinación neurológica
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC19_0035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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