Neurologisch lot, vroeggeboorte en genetische gevoeligheidsfactoren (GENIMOC)
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
GENIMOC: neurologisch lot, vroeggeboorte en genetische gevoeligheidsfactoren
Deze studie zou kunnen helpen bij het identificeren van verzwarende of beschermende genetische polymorfismen geassocieerd met hersenverlamming.
Populaties van te vroeg geboren baby's met een verschillend risico op hersenverlamming zouden dus kunnen worden geïndividualiseerd met een impact op hun monitoring en op het pathofysiologische begrip van de processen die leiden tot neurologische laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die te vroeg geboren zijn op termijn
Matching door middel van een propensityscore met een populatie van controlekinderen met een vergelijkbare kans op het ontwikkelen van hersenverlamming, maar bij wie het onderzoek na 2 jaar optimaal is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a terme te vroeg geboren kinderen
- beoordeeld op 2-jarige leeftijd binnen het Growing Together Network in Pays de Loire
- ouderlijke toestemming voor het verzamelen van gegevens van hun kind en voor intraorale bemonstering voor het zoeken naar genetische factoren.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die stierven na de leeftijd van 2 jaar
- kinderen die weigerden en/of van wie de ouders weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
geen tussenkomst
|
|
Geval
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer een polymorfisme geassocieerd met het risico op het ontwikkelen van hersenverlamming na 2 jaar in een regionale populatie van premature baby's in de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
frequentie van varianten binnen de casus- en controlegroepen met behulp van het statistische criterium "niveau van significantie" (ook wel p-waarde genoemd en bekend onder het Engelse woord "p-waarde") van 5.10-8
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer een specifiek polymorfisme van bepaalde vormen van hersenverlamming
Tijdsspanne: 2 jaar
|
neurologisch onderzoek
|
2 jaar
|
|
Ontwikkel een prognose-algoritme voor het optreden van hersenverlamming voor gepersonaliseerde monitoring in een risicopopulatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
neurologisch onderzoek
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .