Faktory neurologického osudu, nedonošenosti a genetické náchylnosti (GENIMOC)
3. srpna 2023 aktualizováno: Nantes University Hospital
GENIMOC: Faktory neurologického osudu, nedonošenosti a genetické náchylnosti
Tato studie by mohla pomoci identifikovat přitěžující nebo ochranné genetické polymorfismy spojené s dětskou mozkovou obrnou.
Populace předčasně narozených dětí s různým rizikem dětské mozkové obrny by tak mohly být individualizovány s dopadem na jejich sledování a na patofyziologické chápání procesů vedoucích k neurologickým lézím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti narozené předčasně v termínu
Odpovídající skóre sklonu k populaci kontrolních dětí se srovnatelnou pravděpodobností rozvoje dětské mozkové obrny, ale jejichž vyšetření ve 2 letech je optimální
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti v termínu
- hodnocena ve věku 2 let v rámci sítě Growing Together v Pays de Loire
- souhlas rodičů ke sběru dat od jejich dítěte a k intraorálnímu odběru vzorků pro vyhledávání genetických faktorů.
Kritéria vyloučení:
- děti, které zemřely po 2 letech
- děti, které odmítly a/nebo jejichž rodiče odmítli účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
žádný zásah
|
|
Případ
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte polymorfismus spojený s rizikem rozvoje dětské mozkové obrny ve 2 letech v regionální populaci předčasně narozených dětí v gestačním věku
Časové okno: 2 roky
|
četnost variant v rámci případové a kontrolní skupiny pomocí statistického kritéria „hladina významnosti“ (také nazývané p-value a známé pod anglickým slovem „p-value“) 5,10-8
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte specifický polymorfismus určitých forem dětské mozkové obrny
Časové okno: 2 roky
|
neurologické vyšetření
|
2 roky
|
|
Vyvinout algoritmus prognózy pro výskyt dětské mozkové obrny pro personalizované sledování v rizikové populaci.
Časové okno: 2 roky
|
neurologické vyšetření
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC19_0035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .