Nevrologisk skjebne, prematuritet og genetiske følsomhetsfaktorer (GENIMOC)
3. august 2023 oppdatert av: Nantes University Hospital
GENIMOC: Nevrologisk skjebne, prematuritet og genetiske følsomhetsfaktorer
Denne studien kan bidra til å identifisere forverrende eller beskyttende genetiske polymorfismer assosiert med cerebral parese.
Populasjoner av premature babyer med ulik risiko for cerebral parese kan dermed individualiseres med innvirkning på overvåkingen deres og på den patofysiologiske forståelsen av prosessene som fører til nevrologiske lesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn født for tidlig til termin
Matching med en tilbøyelighetsscore til en populasjon av kontrollbarn med en sammenlignbar sannsynlighet for å utvikle cerebral parese, men hvis undersøkelse etter 2 år er optimal
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn født for tidlig til termin
- vurdert i en alder av 2 i Growing Together Network i Pays de Loire
- foreldres samtykke for innsamling av data fra deres barn og for intraoral prøvetaking for søk etter genetiske faktorer.
Ekskluderingskriterier:
- barn som døde etter fylte 2 år
- barn som nektet og/eller hvis foreldre nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
ingen inngrep
|
|
Sak
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere en polymorfisme assosiert med risikoen for å utvikle cerebral parese ved 2 år i en regional populasjon av premature spedbarn i svangerskapsalder
Tidsramme: 2 år
|
frekvens av varianter innenfor case- og kontrollgruppene ved bruk av det statistiske kriteriet "nivå av signifikans" (også kalt p-verdi og kjent under det engelske ordet "p-verdi") på 5,10-8
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser en spesifikk polymorfisme av visse former for cerebral parese
Tidsramme: 2 år
|
nevrologisk undersøkelse
|
2 år
|
|
Utvikle en prognosealgoritme for forekomst av cerebral parese for personlig overvåking i en risikopopulasjon.
Tidsramme: 2 år
|
nevrologisk undersøkelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .