Devenir neurologique, prématurité et facteurs de susceptibilité génétique (GENIMOC)
3 août 2023 mis à jour par: Nantes University Hospital
GENIMOC : devenir neurologique, prématurité et facteurs de susceptibilité génétique
Cette étude pourrait permettre d'identifier les polymorphismes génétiques aggravants ou protecteurs associés à la paralysie cérébrale.
Des populations de bébés prématurés à différents risques de paralysie cérébrale pourraient ainsi être individualisées avec un impact sur leur suivi et sur la compréhension physiopathologique des processus conduisant aux lésions neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- CHU Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants nés prématurément à terme
Appariement par un score de propension à une population d'enfants témoins ayant une probabilité comparable de développer une paralysie cérébrale mais dont l'examen à 2 ans est optimal
La description
Critère d'intégration:
- enfants nés prématurément à terme
- évalué à 2 ans au sein du Réseau Grandir Ensemble en Pays de Loire
- consentement parental pour le recueil des données de leur enfant et pour le prélèvement intra-oral pour la recherche de facteurs génétiques.
Critère d'exclusion:
- enfants décédés après l'âge de 2 ans
- les enfants qui ont refusé et/ou dont les parents ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
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aucune intervention
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Cas
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aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier un polymorphisme associé au risque de développer une paralysie cérébrale à 2 ans dans une population régionale de prématurés en âge gestationnel
Délai: 2 années
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fréquence des variants au sein des groupes cas et témoins en utilisant le critère statistique "niveau de signification" (également appelé p-value et connu sous le mot anglais "p-value") de 5.10-8
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier un polymorphisme spécifique de certaines formes d'infirmité motrice cérébrale
Délai: 2 années
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examen neurologique
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2 années
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Développer un algorithme de pronostic de la survenue de la paralysie cérébrale pour un suivi personnalisé dans une population à risque.
Délai: 2 années
|
examen neurologique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .