대뇌소혈관질환의 백질고강도 아형 : 7테슬라 초고해상도 영상 MRI (SV7)
2021년 4월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
대뇌 소혈관 질환(SVD)은 소동맥, 정맥 및 모세혈관의 구조 및/또는 기능의 변화를 특징으로 하는 매우 빈번한 질환 그룹입니다.
이러한 장애에서 뇌 조직 병변은 뇌졸중, 인지 장애 및 보행 장애와 같이 치명적일 수 있는 임상 증상이 발생하기 몇 년 전에 축적됩니다.
지금까지 만성 저관류가 이러한 병변의 축적에 책임이 있는 것으로 간주되었습니다.
그러나 최근 결과에 따르면 임상 사건이 발생하기 오래 전에 SVD가 있는 거의 모든 피험자에서 기존 MRI에서 볼 수 있는 SVD의 가장 일반적인 MRI 마커인 백질 고강도(WMH)의 기저 병변은 고려되는 뇌 영역 및 다양한 메커니즘에 해당할 수 있습니다.
일부 WMH는 덜 심각한 임상 증상과 연관될 수도 있습니다. 본 연구의 목적은 가장 진보된 MRI(7 테슬라의 초고해상도 영상 포함)로 다양한 형태의 SVD를 가진 100명의 환자를 연구하여 다양한 유형의 WMH를 식별하는 것입니다. , 새로운 확산 프로토콜, 나트륨 MRI, 조영 증강 혈관 조영술 및 이완 측정법, 후처리 기술), 후처리 기술(머신 러닝, 딥 러닝, 인공 지능).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Jouvent, Pr
- 전화번호: 0149956529
- 이메일: eric.jouvent@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Matthieu RESCHE-RIGON, Pr
- 전화번호: 0142499742 0142499742
- 이메일: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière
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연락하다:
- Eric Jouvent, MD PhD
- 전화번호: +33 149956529
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압(환자 30명), 뇌 아밀로이드 혈관병증(환자 30명), CADASIL(환자 30명) 또는 기타 단일유전자 형태의 뇌 소혈관 질환과 관련이 있는 것으로 추정되는 다양한 범위의 백질 고강도를 포함하는 MRI로 정의된 뇌 소혈관 질환이 있는 피험자 또는 환자 (HTRA1 AD, COLIVA1… 10명의 환자)
- 연령 ≥ 18세
- 치매 없음(MMSE > 24 및 일상 활동에 대한 의존성 없음)
- 장애 없음(수정된 Rankin 척도 < 2)
- 특히 가돌리늄 주입에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력 없음
- 심한 천식의 병력 없음
- 신부전 없음(청소율 < 60 ml/mn/1.73 m2)
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 움직임 인공물로 인해 품질이 좋지 않은 표준 MRI
- 치매 또는 장애
- 프랑스 사회보장국에 소속되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험 부문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질 고강도(WMH)의 다른 형태를 가진 환자의 비율
기간: 특정 영상 촬영 시(1일에서 60일 사이)
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다양한 형태의 백질 고강도가 MRI 영상을 사용하여 평가되고 식별됩니다. WMH 내부 및 외부의 참조 공간의 각 복셀에서 추정되는 구조적, 기능적, 대사 영상 양식의 공변량 패턴이 비교됩니다. 다중 테스트를 위해 통제된 대규모 통계적 접근 방식을 통해
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특정 영상 촬영 시(1일에서 60일 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 소뇌 혈관 질환에서 다양한 WMH 하위 유형의 빈도
기간: 특정 영상 촬영 시(1일에서 60일 사이)
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소대뇌혈관 질환에 따른 뇌 영역별 백질 고휘도 분포
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특정 영상 촬영 시(1일에서 60일 사이)
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큰 요로 침범 빈도
기간: 특정 영상 촬영 시(1일에서 60일 사이)
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소뇌혈관질환에 따라 WMH로 확산영상으로 재구성한 대뇌동맥
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특정 영상 촬영 시(1일에서 60일 사이)
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글로벌인지 기능
기간: 포함시
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글로벌 인지 기능은 MOCA를 사용하여 평가됩니다.
MoCA는 주의력과 집중력, 집행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산, 시간과 장소에 대한 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
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포함시
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언어
기간: 포함시
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언어 평가는 LAST 및 Boston Naming Test를 사용하여 수행됩니다.
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포함시
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공간 탐색
기간: 포함시
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방치 및 공간 탐색은 BEN 방치 배터리의 벨 테스트로 평가됩니다.
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포함시
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공간 기억
기간: 포함시
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공간 기억은 간단한 시각-공간 기억 테스트(BVMT-R)를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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시각적 기억
기간: 포함시
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시각 기억은 간단한 시각-공간 기억 테스트(BVMT-R)를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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일화적 언어 기억
기간: 포함시
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RL RI 16에 의한 에피소드 언어 기억 테스트
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포함시
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작업기억
기간: 포함시
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작업기억은 WAIS-IV의 작업기억 지수에 의해 평가됩니다.
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포함시
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실행 기능
기간: 포함시
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실행 기능은 트레일 메이킹 테스트 버전 A와 B로 평가됩니다.
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포함시
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주의 실적 상태
기간: 포함시
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주의력 성능은 다양한 주의력 및 실행 기능을 테스트하는 컴퓨터의 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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우울증과 불안 상태
기간: 포함시
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우울증과 불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지를 사용하여 평가됩니다. HAD 척도는 병원 외래진료소 환경에서 우울증과 불안 상태를 감지하기 위한 자가 평가 척도입니다. HADS는 7개 항목(불안 또는 HADS-A, 우울증 또는 HADS-D)의 2개 하위 척도로 나누어 우울증 및 불안 수준을 평가하는 14개 항목의 자가 관리 척도입니다. 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 두 하위 척도 각각에 대해 점수가 생성됩니다(7개 항목의 합계, 범위는 0에서 21까지). 각 점수에 대한 제한 점수는 다음을 구별합니다. 사례가 없거나 무증상인 경우(점수 ≤ 7) 가능성이 있거나 경계선에 있는 경우(점수 8-10); 명확하거나 임상적으로 증상이 있는 경우(점수 ≥ 11). |
포함시
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무관심 상태
기간: 포함시
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무관심 상태는 Starkstein 척도를 사용하여 평가됩니다.
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포함시
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맥파 속도 카운트
기간: 포함시
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맥파 속도를 측정하여 동맥 경직을 평가합니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 4일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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