Valkoisen aineen hyperintensiteettien alatyypit pienissä aivoverisuonitaudissa: 7 Teslan ultrakorkean resoluution kuvantamismagneettikuvaus (SV7)
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aivopienten verisuonten sairaudet (SVD) ovat hyvin yleinen häiriöiden ryhmä, joille kaikille on tunnusomaista pienten valtimoiden, suonien ja kapillaarien rakenteen ja/tai toiminnan muutokset.
Näissä häiriöissä aivokudosvauriot kerääntyvät vuosia ennen kliinisten oireiden ilmaantumista, jotka voivat olla tuhoisia, kuten aivohalvaus, kognitiiviset häiriöt ja kävelyhäiriöt.
Toistaiseksi kroonisen hypoperfuusion katsottiin olevan vastuussa tällaisten leesioiden kertymisestä.
Viimeaikaiset tulokset ovat kuitenkin viittaaneet siihen, että valkoisen aineen hyperintensiteettien (WMH) taustalla olevat leesiot, joka on SVD:n yleisin MRI-markkeri, joka näkyy tavanomaisessa magneettikuvauksessa lähes jokaisella SVD-potilaalla kauan ennen kliinisten tapahtumien esiintymistä, voivat riippua tarkastelusta aivoalueesta ja voivat vastata erilaisia mekanismeja.
Joihinkin WMH-oireisiin saattaa liittyä jopa vähemmän vakavia kliinisiä ilmenemismuotoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erityyppiset WMH-taudit tutkimalla 100 potilasta, joilla on eri SVD-muotoja edistyneimmällä MRI:llä (mukaan lukien ultrakorkearesoluutioinen kuvantaminen 7 Teslassa). , uusi diffuusioprotokolla, natrium-MRI, kontrastitehostettu angiografia ja relaxometria sekä jälkikäsittelytekniikat) ja jälkikäsittelytekniikat (koneoppiminen, syväoppiminen, tekoäly).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Jouvent, Pr
- Puhelinnumero: 0149956529
- Sähköposti: eric.jouvent@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthieu RESCHE-RIGON, Pr
- Puhelinnumero: 0142499742 0142499742
- Sähköposti: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Lariboisière
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Jouvent, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 149956529
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt tai potilaat, joilla on MRI määrittelivät aivopienten verisuonten sairauden, mukaan lukien valkoisen aineen hyperintensiteettien eri laajuudet, oletettavasti kohonneen verenpaineen (30 potilasta), aivoamyloidiangiopatian (30 potilasta), CADASILin (30 potilasta) tai mihin tahansa muuhun monogeeniseen aivopienten verisuonisairauden muotoon liittyvän (HTRA1 AD, COLIVA1… 10 potilasta)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ei dementiaa (MMSE > 24 ja riippuvuuden puuttuminen päivittäisissä toimissa)
- Ei vammaa (muokattu Rankinin asteikko < 2)
- Ei aiemmin esiintynyt vakavia allergisia reaktioita, etenkään gadolinium-infuusion yhteydessä
- Ei historiaa vaikeasta astmasta
- Ei munuaisten vajaatoimintaa (puhdistuma < 60 ml/mn/1,73 m2)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
- Normaali MRI huonolaatuinen liikeartefaktien vuoksi
- Dementia tai vamma
- Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen käsivarsi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on erilainen valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH)
Aikaikkuna: tietyn kuvantamisen aikaan (päivän 1 ja 60 välillä)
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien eri muodot arvioidaan ja tunnistetaan MRI-kuvauksen avulla. Verrataan rakenteellisten, toiminnallisten ja metabolisten kuvantamismenetelmien yhteisvariaatiota, joka on arvioitu viiteavaruuden jokaisessa vokselissa, sekä WMH:n sisällä että ulkopuolella. massiivisten tilastollisten lähestymistapojen kautta, kontrolloituna, useita testauksia varten
|
tietyn kuvantamisen aikaan (päivän 1 ja 60 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten WMH-alatyyppien esiintymistiheys erityyppisissä pienten aivosuonisairauksissa
Aikaikkuna: tietyn kuvantamisen aikaan (päivän 1 ja 60 välillä)
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien jakautuminen eri aivoalueille pienen aivosuonitaudin mukaan
|
tietyn kuvantamisen aikaan (päivän 1 ja 60 välillä)
|
|
Laajojen kiertotiesairauksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: tietyn kuvantamisen aikaan (päivän 1 ja 60 välillä)
|
Suuri tratrekonstruoitu diffuusiokuvauksesta) WMH:lla riippuen pienen aivosuonen sairaudesta
|
tietyn kuvantamisen aikaan (päivän 1 ja 60 välillä)
|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Globaalit kognitiiviset toiminnot arvioidaan MOCA:n avulla.
MoCA arvioi erilaisia kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kieli
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kieliarviointi suoritetaan LAST- ja Boston Naming Test -testillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Alueellinen tutkimus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Laiminlyönti ja paikkatutkimus arvioidaan BEN-laiminlyöntipatterin kellotestillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Tilamuisti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Spatiaalinen muisti arvioidaan lyhyellä visuaalis-avaruusmuistitestillä (BVMT-R)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Näkömuistia arvioidaan lyhyellä visuaalis-avaruusmuistitestillä (BVMT-R)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Episodinen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
RL RI:n jaksollinen verbaalisen muistin testi 16
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Työmuisti arvioidaan WAIS-IV:n työmuistiindeksillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Toimeenpaneva toiminta arvioidaan Trail Making Testin versioilla A ja B
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Huomioesitysten tila
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tarkkailusuorituskykyä arvioidaan tietokoneen akulla, joka testaa erilaisia tarkkaavaisuus- ja toimeenpanotoimintoja
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Masennus ja ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella. HAD-asteikko on itsearviointiasteikko masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseksi sairaalan poliklinikan ympäristössä. HADS on itsehoidettava asteikko, jossa on 14 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen ja ahdistuneisuuden tasoja ja jotka on jaettu kahteen 7 kohdan ala-asteikkoon (Ahdistus tai HADS-A, masennus tai HADS-D). Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3. Jokaiselle kahdelle ala-asteikolle luodaan pisteet (7 kohteen summa, 0-21). Rajapisteet, jokaiselle pisteelle, erottele: ei-tapaukset tai oireettomat (pisteet ≤ 7); todennäköiset tai rajatapaukset (pisteet 8-10); selkeitä tai kliinisesti oireilevia tapauksia (pisteet ≥ 11). |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Apatian tila
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Apatian tila arvioidaan Starksteinin asteikolla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Pulssiaallon nopeuslaskenta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Valtimon jäykkyys arvioidaan mittaamalla pulssiaallon nopeus
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .