척추외과에서 단백질 보충이 척추주위근에 미치는 영향
2020년 7월 25일 업데이트: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
요추 후방 척추 유합술을 받은 환자에서 단백질 보충이 척추주위 근육에 미치는 영향
척추 융합 수술에서 단백질 섭취는 근육량, 재생 및 성장을 유지하여 척추주위근 위축을 예방할 수 있습니다. 또한 가성관절증의 양을 줄임으로써 통증과 장애가 회복에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 유형의 수술의 높은 유병률, 융합된 섹션의 인접 표면의 불안정성 및 변성, 요추 근육 위축, 근육 조직 지방 증가 및 환자 회복에 대한 부정적인 영향과 관련하여 지금까지 연구가 결정하는 것을 목표로 했습니다. 후방 요추 유합 수술을 받는 환자에서 단백질 보충이 척추주위 근육에 미치는 영향은 연구되지 않았으므로 임상 시험이 필요합니다. 이 시험에서 선택적 후부 척추 융합 수술을 받는 환자는 개입 또는 통제의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
이란 테헤란에서 선택적 후방 척추 융합 수술을 받는 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 대조 시험을 실시할 예정입니다.
포함 및 제외 기준과 연구의 위험 및 이점에 대한 설명을 충분히 검토한 후 서면 동의서를 작성합니다.
참가자는 18세 이상인 80명의 후방 척추 융합 수술 환자입니다.
개입 환자는 수술 후 30일 동안 단백질 1.2g/kg/일을 포함하는 식이와 함께 36g의 단백질 보충제를 받게 되며, 대조군 환자는 수술 후 30일 동안 단백질 1.2g/kg/일을 포함하는 식이와 함께 말토덱스트린을 받게 됩니다. .
환자는 수술 3개월 후 척추주위근의 발생 여부를 평가받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Shohada Tajrish Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 성인 환자
- 체질량 지수 18.5-30
- 선택적 후부 척추 융합 후보
- 심각한 간 장애의 병력이 없는 경우
- 신장 장애의 병력이 없는 경우
- 당뇨병 병력이 없는 경우
- 척추의 외상 및 골절 병력이 없는 경우
- 골다공증 병력이 없는 경우
- 위장관 흡수 장애의 병력이 없는 경우
- 부갑상선 질환의 병력이 없는 경우
- 칼시토닌, 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드와 같이 뼈의 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않고
- 금연
- 근이영양증 및 신경 장애와 같은 신경근 질환의 병력이 없는 자
제외 기준:
- 단백질 또는 말토덱스트린 보충제에 대한 알레르기 또는 과민증
- 협력을 계속할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단백질 보충제
중재 환자는 수술 후 1개월 동안 단백질 식이(1.2g/kg/일)와 단백질 보충제(36g/일)를 받게 됩니다.
|
매일 사용하는 물과 혼합되는 단백질 보충제 3포
다른 이름들:
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위약 비교기: 말토덱스트린
대조군 환자는 수술 후 1개월 동안 단백질 식이(1.2g/kg/일)와 말토덱스트린을 투여받게 됩니다.
|
매일 사용하는 물과 혼합되는 단백질 보충제 3포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 스캔에서 척추주위 근육의 두께
기간: 수술 후 3개월
|
CT 스캔에서 척추주위근(다열근, 척추기립근, 네모근, 요추)의 두께
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 스캔에서 척추주위 근육량 위축의 정도 및 중증도
기간: 기준선, 수술 후 3개월
|
CT 스캔에서 척추주위 근육 위축(다열근, 척추 기립근, 네모근 및 요추)의 정도 및 중증도
|
기준선, 수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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