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고령 환자의 CAR-T 요법 연구

2026년 4월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

혈액학적 악성 종양이 있는 고령 환자에서 상업용 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR T) 요법에 대한 관찰 연구 및 종단 노인병 및 신경인지 평가에 대한 내장 파일럿 연구

이 연구는 고령 환자가 CAR-T 세포 치료에 어떻게 반응하고 치료가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 이것은 삶의 질 연구이며 연구 참여는 참여자의 질병에 대한 표준 치료 이외의 다른 치료를 받는 것을 포함하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상자는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 모든 종양 전문의와 모든 이식 의사로부터 모집됩니다. 성별, 출신 국가, 교육 수준 또는 소득을 고려하지 않고 환자를 모집합니다. 이 연구 참여에 대한 환급이나 지불은 없습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥60세(모든 코호트)
  • 상업적 CAR T-세포 제품(모든 코호트)을 받는 병리학적으로 확인된 재발 불응성 림프 악성 종양 또는 형질 세포 장애가 있음
  • 영어를 말하고 이해할 수 있음(코호트 1만 해당)

제외 기준:

  • 임의의 이전 상업적 또는 연구용 CAR T 요법(모든 코호트)
  • 의료 기록 또는 환자 보고서(코호트 1만 해당)에 따른 주요 축 I 정신 장애(DSM-IV), 주요 우울증, 양극성 장애 또는 정신분열증의 현재 진단
  • 의료 기록 또는 환자 보고서(코호트 1만 해당)에 따른 신경 장애, 신경 퇴행성 질환 또는 의식 상실(>60분)을 동반한 외상성 뇌 손상의 병력
  • 의료 기록 또는 환자 보고서에 따른 현재 진행 중인 약물 남용 및/또는 약물 남용 이력(코호트 1만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고령의 림프종 환자
이것은 재발성 불응성 고급 B세포 림프종에 대해 CAR T 요법을 받는 18명의 고령 환자(≥60세)가 CAR T 요법 전후에 일련의 포괄적인 노인병 평가, 신경인지 검사 및 삶의 질 평가를 받는 전향적 관찰 코호트입니다. . 표준 추적 기간은 1년입니다.
행동: 일상 생활/ADL의 활동
7가지 활동: 목욕, 옷 입기, 몸단장하기, 식사하기, 집 안에서 걷기, 집 밖에서 걷기, 방광 및 장 조절. 참가자는 전혀 제한되지 않은 각 활동에 대해 2점, 약간 제한된 경우 1점, 제한적인 경우 0점을 얻습니다. 총 ADL 점수 범위는 0에서 14까지입니다.
다른 이름들:
  • ADL
행동: 일상생활의 도구적 활동
8가지 활동: 전화 사용, 세탁, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 약 취급, 금전 관리, 의사 방문을 위한 교통편. 참가자는 도움 없이 할 수 있는 각 활동에 대해 2점, 도움이 필요한 경우 1점, 할 수 없는 경우 0점을 받습니다. 총 iADL 점수 범위는 0~16입니다.
다른 이름들:
  • iADLS
행동: 타임 업 앤 고
참가자는 의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서 숯불로 다시 걸어가도록 요청받습니다(20초).
행동: 인식
소형 인지 테스트: CDT 및 3단어 회상
행동: 노인 우울증 척도
환자의 심리적 상태에 관한 네 가지 예/아니오 질문. 점수 범위는 0에서 4까지이며 >/=1의 점수는 일반적으로 우울증을 나타냅니다.
행동: 사회적 지원
정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용의 4가지 사회적 지원 영역을 다루는 4개의 5점 리커트 척도 질문입니다. 각 항목의 점수는 1~5점이며 총점은 4~20점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 의미합니다.
행동: 간단한 주의력 테스트
선택적 청각 주의를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 비타
행동: 트레일 메이킹 테스트
시각적 스캐닝, 그래프 모터 속도 및 세트 이동을 평가합니다.
행동: 제어 구두 단어 협회 테스트
언어 유창성에 대한 시간 제한 테스트
다른 이름들:
  • 코왓
행동: Hopkins Verbal Learning Test-개정
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다. 얻은 점수는 다음과 같은 총 단어 수입니다. 2) 지연 후 리콜; 3) 올바르게 인식됩니다.
다른 이름들:
  • HVLT-R
림프종 및 기타 림프성 악성종양이 있는 고령 환자
이것은 재발성 불응성 림프종 및 림프성 악성종양에 대해 CAR T 요법을 받는 80명의 고령 환자(≥60세)가 CAR T 요법 전후에 포괄적인 노인병 평가, 노화 바이오마커 분석 및 삶의 질 평가를 받는 전향적 관찰 코호트입니다. 표준 추적 기간은 1년입니다.
행동: 일상 생활/ADL의 활동
7가지 활동: 목욕, 옷 입기, 몸단장하기, 식사하기, 집 안에서 걷기, 집 밖에서 걷기, 방광 및 장 조절. 참가자는 전혀 제한되지 않은 각 활동에 대해 2점, 약간 제한된 경우 1점, 제한적인 경우 0점을 얻습니다. 총 ADL 점수 범위는 0에서 14까지입니다.
다른 이름들:
  • ADL
행동: 일상생활의 도구적 활동
8가지 활동: 전화 사용, 세탁, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 약 취급, 금전 관리, 의사 방문을 위한 교통편. 참가자는 도움 없이 할 수 있는 각 활동에 대해 2점, 도움이 필요한 경우 1점, 할 수 없는 경우 0점을 받습니다. 총 iADL 점수 범위는 0~16입니다.
다른 이름들:
  • iADLS
행동: 타임 업 앤 고
참가자는 의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서 숯불로 다시 걸어가도록 요청받습니다(20초).
행동: 인식
소형 인지 테스트: CDT 및 3단어 회상
행동: 노인 우울증 척도
환자의 심리적 상태에 관한 네 가지 예/아니오 질문. 점수 범위는 0에서 4까지이며 >/=1의 점수는 일반적으로 우울증을 나타냅니다.
행동: 사회적 지원
정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용의 4가지 사회적 지원 영역을 다루는 4개의 5점 리커트 척도 질문입니다. 각 항목의 점수는 1~5점이며 총점은 4~20점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 의미합니다.
행동: 간단한 주의력 테스트
선택적 청각 주의를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 비타
행동: 트레일 메이킹 테스트
시각적 스캐닝, 그래프 모터 속도 및 세트 이동을 평가합니다.
행동: 제어 구두 단어 협회 테스트
언어 유창성에 대한 시간 제한 테스트
다른 이름들:
  • 코왓
행동: Hopkins Verbal Learning Test-개정
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다. 얻은 점수는 다음과 같은 총 단어 수입니다. 2) 지연 후 리콜; 3) 올바르게 인식됩니다.
다른 이름들:
  • HVLT-R
다른: 채혈
혈액 검사 수집
골수종 및 기타 형질 세포 장애가 있는 고령 환자
이것은 재발된 난치성 형질 세포 장애에 대해 CAR T 요법을 받는 40명의 고령 환자(≥60세)가 받을 예정인 전향적 관찰 코호트입니다.
행동: 일상 생활/ADL의 활동
7가지 활동: 목욕, 옷 입기, 몸단장하기, 식사하기, 집 안에서 걷기, 집 밖에서 걷기, 방광 및 장 조절. 참가자는 전혀 제한되지 않은 각 활동에 대해 2점, 약간 제한된 경우 1점, 제한적인 경우 0점을 얻습니다. 총 ADL 점수 범위는 0에서 14까지입니다.
다른 이름들:
  • ADL
행동: 일상생활의 도구적 활동
8가지 활동: 전화 사용, 세탁, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 약 취급, 금전 관리, 의사 방문을 위한 교통편. 참가자는 도움 없이 할 수 있는 각 활동에 대해 2점, 도움이 필요한 경우 1점, 할 수 없는 경우 0점을 받습니다. 총 iADL 점수 범위는 0~16입니다.
다른 이름들:
  • iADLS
행동: 타임 업 앤 고
참가자는 의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서 숯불로 다시 걸어가도록 요청받습니다(20초).
행동: 인식
소형 인지 테스트: CDT 및 3단어 회상
행동: 노인 우울증 척도
환자의 심리적 상태에 관한 네 가지 예/아니오 질문. 점수 범위는 0에서 4까지이며 >/=1의 점수는 일반적으로 우울증을 나타냅니다.
행동: 사회적 지원
정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용의 4가지 사회적 지원 영역을 다루는 4개의 5점 리커트 척도 질문입니다. 각 항목의 점수는 1~5점이며 총점은 4~20점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 의미합니다.
행동: 간단한 주의력 테스트
선택적 청각 주의를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 비타
행동: 트레일 메이킹 테스트
시각적 스캐닝, 그래프 모터 속도 및 세트 이동을 평가합니다.
행동: 제어 구두 단어 협회 테스트
언어 유창성에 대한 시간 제한 테스트
다른 이름들:
  • 코왓
행동: Hopkins Verbal Learning Test-개정
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다. 얻은 점수는 다음과 같은 총 단어 수입니다. 2) 지연 후 리콜; 3) 올바르게 인식됩니다.
다른 이름들:
  • HVLT-R
다른: 채혈
혈액 검사 수집
림프종 환자
이것은 CAR T 이전의인지 장애가있는 16 명의 오래된 (≥60YO) 림프종 환자가있는 전향 적 관찰 코호트입니다.
행동: 일상 생활/ADL의 활동
7가지 활동: 목욕, 옷 입기, 몸단장하기, 식사하기, 집 안에서 걷기, 집 밖에서 걷기, 방광 및 장 조절. 참가자는 전혀 제한되지 않은 각 활동에 대해 2점, 약간 제한된 경우 1점, 제한적인 경우 0점을 얻습니다. 총 ADL 점수 범위는 0에서 14까지입니다.
다른 이름들:
  • ADL
행동: 일상생활의 도구적 활동
8가지 활동: 전화 사용, 세탁, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 약 취급, 금전 관리, 의사 방문을 위한 교통편. 참가자는 도움 없이 할 수 있는 각 활동에 대해 2점, 도움이 필요한 경우 1점, 할 수 없는 경우 0점을 받습니다. 총 iADL 점수 범위는 0~16입니다.
다른 이름들:
  • iADLS
행동: 타임 업 앤 고
참가자는 의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서 숯불로 다시 걸어가도록 요청받습니다(20초).
행동: 인식
소형 인지 테스트: CDT 및 3단어 회상
행동: 노인 우울증 척도
환자의 심리적 상태에 관한 네 가지 예/아니오 질문. 점수 범위는 0에서 4까지이며 >/=1의 점수는 일반적으로 우울증을 나타냅니다.
행동: 사회적 지원
정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용의 4가지 사회적 지원 영역을 다루는 4개의 5점 리커트 척도 질문입니다. 각 항목의 점수는 1~5점이며 총점은 4~20점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 의미합니다.
행동: 간단한 주의력 테스트
선택적 청각 주의를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 비타
행동: 트레일 메이킹 테스트
시각적 스캐닝, 그래프 모터 속도 및 세트 이동을 평가합니다.
행동: 제어 구두 단어 협회 테스트
언어 유창성에 대한 시간 제한 테스트
다른 이름들:
  • 코왓
행동: Hopkins Verbal Learning Test-개정
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다. 얻은 점수는 다음과 같은 총 단어 수입니다. 2) 지연 후 리콜; 3) 올바르게 인식됩니다.
다른 이름들:
  • HVLT-R
다른: 채혈
혈액 검사 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행 또는 사망 전에 모든 필수 평가 방문을 완료한 참가자 수
기간: 일년
질병 진행 또는 사망 전에 모든 평가 방문을 완료한 참가자는 타당성 종점에 대한 성공으로 간주됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Richard Lin, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 4일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-452

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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