모성향이 수면 각성 상태에 미치는 영향
2022년 8월 25일 업데이트: Columbia University
모성향이 수면 각성 상태, 뇌 성숙 및 심박 변이에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 산모의 향기 개입이 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 미숙아의 수면 각성 상태, 뇌 성숙 및 심박 변이도를 개선하는지 확인하는 것을 목표로 하는 전향적 무작위 통제 연구입니다.
유아는 산모의 향기에 24시간 노출되거나 표준 치료에 무작위 배정됩니다.
수면 깨우기 상태는 행동 코딩을 사용하여 얻을 수 있습니다.
뇌 성숙은 여러 뇌파도(EEG) 매개변수를 사용하여 측정됩니다.
활력 징후 수집의 일부로 심박 변이도가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 유아의 성장과 발달에 중요합니다.
조용한 수면, 활동적인 수면, 과도기적 수면을 포함하여 수면 각성 주기를 구성하는 다양한 상태가 있습니다.
영아가 조용한 수면에 보내는 시간은 성장함에 따라 증가합니다.
EEG, 행동 및 생체 신호를 포함하여 수면 상태를 측정하는 데 사용할 수 있는 다양한 도구가 있습니다.
최근 연구에서는 음악과 산모의 목소리를 포함하여 NICU에 입원한 영아의 수면을 개선하는 방법을 살펴보았습니다.
연구자들은 어머니의 향기를 연구하는 데 관심이 있습니다.
산모의 향기는 아기 수유를 개선하고 고통스러운 절차 중에 아기의 울음을 줄이는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 산모의 향기가 NICU에 입원한 영아의 수면 각성 상태에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구하는 데 관심이 있습니다.
조사관은 아기가 모성 냄새에 노출된 후 아기의 행동을 관찰하고 EEG 및 생체 신호를 사용하여 아기의 수면 상태를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian, Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 30주에서 36주 사이에 태어난 영아.
제외 기준:
- 선천성 기형, 신생아 금단 증후군 또는 II 등급 이상의 심실 내 출혈의 두부 초음파 소견이 있는 영아.
- 유사한 개입으로 연구에 참여하는 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모성향 그룹
이 그룹의 영아는 어머니의 향기를 추출하기 위해 어머니가 착용한 가슴 패드에 노출됩니다.
이 노출은 24시간 동안 지속됩니다.
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어머니는 방문하는 동안 유방 패드를 착용합니다.
가슴 패드는 유아의 모자에 24시간 동안 넣어두게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 유아는 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 수면 시간 비율
기간: 2시간
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활동적인 수면, 조용한 수면 및 불확실한 수면은 조용한 수면에 소요되는 총 시간을 결정하기 위해 행동적으로 코딩됩니다.
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2시간
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활동적인 수면 시간 비율
기간: 2시간
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활성 수면, 조용한 수면 및 불확실한 수면은 행동적으로 코딩되어 활성 수면에 소요되는 총 시간을 결정합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 대 세타 비율
기간: 2시간
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수면 각성 주기를 평가하기 위해 EEG 데이터를 분석하여 베타 대 세타 비율을 결정합니다.
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2시간
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Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire(SASRQ)의 점수를 기준으로 급성 스트레스 장애로 진단된 산모의 수
기간: 2시간
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SASRQ 설문지는 어려운 사건 이후 스트레스 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
1) 해리 증상 2) 재경험 3) 회피 및 4) 불안 증가를 포함한 4개의 하위 척도가 있습니다.
이러한 하위 척도는 급성 스트레스 장애를 진단할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 점수를 매깁니다.
응답자가 적어도 "가끔" 발생하는 것으로 표시하면 증상이 존재하는 것으로 점수가 매겨지며 여기에는 0-5 척도에서 3, 4 또는 5의 응답이 포함됩니다.
급성 스트레스 장애의 진단은 5가지 유형의 해리 증상 중 1가지 재경험 증상, 1가지 회피 증상 및 1가지 현저한 불안/각성 증가 증상 중 적어도 3가지 증상이 필요합니다.
증상이 있는 것으로 계산하려면 원으로 표시된 응답이 3 이상이어야 합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rakesh Sahni, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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