COPD 노인 환자 건강 개선: 연구 프로토콜
2023년 2월 21일 업데이트: Medical University of Lodz
일반진료 시 노인의 COPD 관리 개선을 위한 체크리스트 기반 방법: 전자 건강 기록을 이용한 클러스터 무작위 통제 시험
지침 개발, 실행 및 의사의 준수는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 발생 및 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 COPD 환자를 관리하는 일반의를 돕기 위해 체크리스트를 기반으로 한 교육 프로그램을 개발했습니다.
검사 목록과 연결된 National Health Found의 환자 전자 건강 기록(EHR)과 같은 BIG DATA 데이터베이스의 전자 건강 기록을 기반으로 한 이 시험의 결과는 폴란드의 1차 진료에 직접 적용되고 새로운 데이터를 추가할 것입니다. 만성 질환 치료와 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 개입에 대한 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실습 내에 중첩된 환자를 대상으로 하는 3군 클러스터 제어 무작위 시험(CRT)입니다.
2가지 개입 후 COPD 환자의 COPD 악화 건강 결과 감소에 대한 체크리스트의 효과를 평가하고 일반 치료의 효과와 비교합니다.
이 실험의 결과는 폴란드의 1차 진료에 직접 적용할 수 있으며 만성 질환 치료를 개선하기 위한 개입에 대한 증거의 증가에 새로운 데이터를 추가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lodz, 폴란드, 90-153
- Medical University of Lodz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자: J-44(ICD-10)로 등록된 COPD 진단을 받은 65세 이상의 노인.
- 센터: 최소 46명의 COPD 환자가 나열된 1차 의료 센터(PHCC).
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 관리.
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다른: 개입 1
COPD 관리 체크리스트는 연구 시작 시 제공됩니다.
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체크리스트는 연구가 시작될 때 제공됩니다.
교육적 개입 프로그램은 가정의에게 노인 COPD 관리를 제공하는 체크리스트로 구성됩니다.
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다른: 개입 2
COPD 관리 체크리스트는 연구 시작 시 제공되며 6개월 후에 반복됩니다.
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연구 시작 시 동일한 체크리스트가 전달되고 6개월 후에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 대 통제 후 입원의 주된 이유로 J-44 코드로 입원한 노인 환자의 비율.
기간: 12 개월
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National Health Found의 환자 전자 건강 기록(EHR)과 같은 BIG DATA 데이터베이스의 변수는 체크리스트와 연결되어 J-44 코드가 1년 후 입원의 주요 원인인 노인 환자의 입원을 평가하는 데 사용됩니다. .
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망의 비율, 또는 중재군에서 처방된 특정 장단기 및 장기 작용 약물 대 대조군 및 교육 중재의 효과.
기간: 12 개월
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BIG DATA 데이터베이스의 변수, 체크리스트와 연결된 전자 건강 기록(EHR)은 환자의 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 교육적 개입의 효과는 로지스틱 2-수준 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .