COPD 高齢患者の健康状態の改善: 研究プロトコル
2023年2月21日 更新者：Medical University of Lodz
一般診療における高齢者のCOPDケアの改善のためのチェックリストベースの方法：電子健康記録を使用したクラスターランダム化比較試験
ガイドラインの開発、その実施、および医師の遵守は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の発生と患者の生活の質に影響を与える可能性があります。
私たちは、一般開業医が COPD 患者を管理するのを支援するために、チェックリストに基づいた教育プログラムを開発しました。
チェックリストに関連付けられた National Health Found の患者の電子健康記録 (EHR) など、BIG DATA データベースの電子健康記録に基づくこの試験の結果は、ポーランドのプライマリ ケアに直接適用され、新しいデータが追加されます。慢性疾患のケアと患者の生活の質を改善するための介入に関するエビデンスの増加。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、診療所に入れ子になった患者を対象とした 3 群クラスター制御無作為化試験 (CRT) です。
2回の介入後のCOPD患者のCOPD増悪の健康転帰の減少におけるチェックリストの有効性を評価し、通常のケアと比較します。
この試験の結果は、ポーランドのプライマリケアに直接適用でき、慢性疾患のケアを改善するための介入に関するエビデンスの増加に新たなデータを追加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2520
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lodz、ポーランド、90-153
- Medical University of Lodz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者：J-44（ICD-10）として登録されたCOPDと診断された65歳以上の患者。
- センター: 少なくとも 46 人の COPD 患者がリストされているプライマリ ヘルス ケア センター (PHCC)。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
いつものケア。
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他の：介入 1
COPD管理チェックリストは、研究の開始時に提供されます。
|
チェックリストは、研究の開始時に配信されます。
教育的介入プログラムは、家庭医に高齢者の COPD 管理を提供するチェックリストで構成されます。
|
|
他の：介入 2
COPD管理チェックリストは、研究の開始時に配布され、6か月後に繰り返されます。
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同じチェックリストが調査の開始時に配布され、6 か月後に繰り返されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後の入院の主な理由として、J-44コードで入院した高齢患者の割合対対照。
時間枠：12ヶ月
|
チェックリストに関連付けられた National Health Found の患者の電子健康記録 (EHR) などの BIG DATA データベースの変数を使用して、1 年後の入院の主な理由として J-44 コードを持つ高齢患者の入院を評価します。 .
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率、または介入群で処方された特定の短時間作用型および長時間作用型薬物と対照群の割合、および教育的介入の効果。
時間枠：12ヶ月
|
BIG DATA データベースからの変数、チェックリストに関連付けられた電子医療記録 (EHR) を使用して、患者の健康状態を評価します。 教育介入の効果は、ロジスティック 2 レベル回帰分析を使用して評価されます。 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maciek Godycki-Cwirko, Prof.、Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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