Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Gesundheit älterer COPD-Patienten: Studienprotokoll

21. Februar 2023 aktualisiert von: Medical University of Lodz

Checklistenbasierte Methode zur Verbesserung der COPD-Versorgung bei älteren Menschen in der Allgemeinmedizin: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung elektronischer Patientenakten

Die Entwicklung von Leitlinien, ihre Umsetzung und die Einhaltung durch die Ärzte können sich auf das Auftreten von Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und die Lebensqualität der Patienten auswirken. Wir haben ein Schulungsprogramm entwickelt, das auf einer Checkliste basiert, um Hausärzte bei der Behandlung von COPD-Patienten zu unterstützen. Die Ergebnisse dieser Studie auf der Grundlage elektronischer Patientenakten aus BIG DATA-Datenbanken, wie z. B. der elektronischen Patientenakte (EHR) von Patienten aus dem National Health Found, verbunden mit einer Checkliste, werden direkt auf die Grundversorgung in Polen anwendbar sein und neue Daten hinzufügen die wachsende Zahl von Beweisen zu Interventionen zur Verbesserung der Behandlung chronischer Krankheiten und der Lebensqualität von Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist die dreiarmige, clusterkontrollierte, randomisierte Studie (CRT), bei der die Patienten in Praxen untergebracht sind. Die Wirksamkeit der Checkliste zur Verringerung der gesundheitlichen Folgen von COPD-Exazerbationen bei COPD-Patienten nach 2 Eingriffen wird bewertet und mit der der üblichen Behandlung verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden direkt auf die Grundversorgung in Polen anwendbar sein und neue Daten zu der wachsenden Zahl von Erkenntnissen über Interventionen zur Verbesserung der Versorgung chronischer Krankheiten hinzufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten: ab 65 Jahren mit COPD-Diagnose, registriert als J-44 (ICD-10).
  2. Zentren: Primary Health Care Centers (PHCC) mit mindestens 46 aufgeführten COPD-Patienten.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege.
Sonstiges: Intervention 1
Die COPD-Management-Checkliste wird zu Beginn der Studie geliefert.
Sonstiges: Intervention 1
Die Checkliste wird zu Beginn der Studie abgegeben. Das erzieherische Interventionsprogramm wird aus einer Checkliste bestehen, die Hausärzten das COPD-Management für ältere Menschen an die Hand gibt.
Sonstiges: Intervention 2
COPD-Management-Checkliste wird zu Beginn der Studie geliefert und nach 6 Monaten wiederholt.
Sonstiges: Intervention 2
Dieselbe Checkliste wird zu Beginn der Studie geliefert und nach 6 Monaten wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil älterer Patienten, die mit dem J-44-Code als Hauptgrund für die Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nach Interventionen vs. Kontrolle.
Zeitfenster: 12 Monate
Variablen aus BIG DATA-Datenbanken, wie z. B. der elektronischen Patientenakte (EHR) von Patienten aus dem National Health Found, verbunden mit einer Checkliste, werden verwendet, um die Krankenhauseinweisung älterer Patienten mit dem J-44-Code als Hauptaufnahmegrund nach 1 Jahr zu bewerten .
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil an Todesfällen oder bestimmten kurz- und langwirksamen Medikamenten, die in den Interventionsarmen verschrieben wurden, im Vergleich zur Kontrollgruppe und die Wirkung der Aufklärungsintervention.
Zeitfenster: 12 Monate

Variablen aus BIG DATA-Datenbanken und elektronischen Patientenakten (EHR) in Verbindung mit Checklisten werden verwendet, um die Gesundheitsergebnisse der Patienten zu bewerten.

Die Wirkung der pädagogischen Intervention wird mittels einer logistischen 2-Level-Regressionsanalyse evaluiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Mitarbeiter

National Science Centre, Poland

Ermittler

  • Hauptermittler: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/21/B/NZ7/02052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren