Mejora de la salud de los ancianos con EPOC: protocolo de estudio
21 de febrero de 2023 actualizado por: Medical University of Lodz
Método basado en listas de verificación para mejorar la atención de la EPOC en ancianos en la práctica general: ensayo controlado aleatorizado por grupos utilizando registros de salud electrónicos
El desarrollo de las guías, su implementación y la adherencia de los médicos pueden tener un impacto en la aparición de exacerbaciones de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y en la calidad de vida del paciente.
Hemos desarrollado un programa educativo basado en una lista de verificación para ayudar a los médicos generales en el manejo de pacientes con EPOC.
Los resultados de este ensayo basado en registros de salud electrónicos de bases de datos BIG DATA, como el registro de salud electrónico (EHR) de pacientes del National Health Found, asociado con la lista de verificación, serán directamente aplicables a la atención primaria en Polonia y agregarán nuevos datos a el creciente cuerpo de evidencia sobre intervenciones para mejorar la atención de enfermedades crónicas y la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es el ensayo aleatorizado controlado por grupos (CRT) de tres brazos con los pacientes anidados dentro de las prácticas.
Se evaluará la efectividad de la Lista de verificación en la reducción de los resultados de salud de las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con EPOC después de 2 intervenciones y se comparará con la atención habitual.
Los resultados de este ensayo serán directamente aplicables a la atención primaria en Polonia y agregarán nuevos datos al creciente cuerpo de evidencia sobre intervenciones para mejorar la atención de enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2520
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lodz, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: mayores de 65 años con diagnóstico de EPOC registrado como J-44 (CIE-10).
- Centros: Centros de Atención Primaria de Salud (PHCC) con al menos 46 pacientes con EPOC registrados.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Cuidado usual.
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Otro: Intervención 1
La lista de verificación de manejo de la EPOC se entregará al comienzo del estudio.
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Se entregará checklist al inicio del estudio.
El programa de intervención educativa consistirá en una lista de verificación que facilite a los médicos de familia el manejo de la EPOC en personas mayores.
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Otro: Intervención 2
La lista de verificación de manejo de la EPOC se entregará al comienzo del estudio y se repetirá después de 6 meses.
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La misma lista de verificación se entregará al inicio del estudio y se repetirá a los 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes ancianos hospitalizados con el código J-44 como principal motivo de ingreso después de las intervenciones vs. control.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán variables de bases de datos BIG DATA, como la historia clínica electrónica (HCE) de pacientes del National Health Found, asociadas a checklist para evaluar la hospitalización de pacientes mayores con el código J-44 como principal motivo de ingreso al cabo de 1 año .
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de muertes o fármacos específicos de acción corta y prolongada prescritos en los brazos de intervención frente al control y el efecto de la intervención educativa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las variables de las bases de datos BIG DATA, los registros de salud electrónicos (EHR) asociados con la lista de verificación se utilizarán para evaluar los resultados de salud de los pacientes. El efecto de la intervención educativa se evaluará mediante un análisis de regresión logística de 2 niveles. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/21/B/NZ7/02052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .