Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdraví starších pacientů s CHOPN: protokol studie

21. února 2023 aktualizováno: Medical University of Lodz

Metoda založená na kontrolním seznamu pro zlepšení péče o CHOPN u seniorů v praktickém lékařství: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s využitím elektronických zdravotních záznamů

Vypracování pokynů, jejich implementace a dodržování lékařů může mít vliv na výskyt exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a kvalitu života pacienta. Vyvinuli jsme vzdělávací program založený na kontrolním seznamu, který má praktickým lékařům pomoci při léčbě pacientů s CHOPN. Výsledky této studie založené na elektronických zdravotních záznamech z databází BIG DATA, jako je elektronický zdravotní záznam (EHR) pacientů z National Health Found, spojený s kontrolním seznamem, budou přímo použitelné pro primární péči v Polsku a doplní nová data do rostoucí množství důkazů o intervencích ke zlepšení péče o chronická onemocnění a kvality života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je tříramenná klastrově kontrolovaná randomizovaná studie (CRT) s pacienty vnořenými do ordinací. Bude vyhodnocena účinnost kontrolního seznamu při snižování zdravotních výsledků exacerbací CHOPN u pacientů s CHOPN po 2 intervencích a porovnána s běžnou péčí. Výsledky této studie budou přímo použitelné pro primární péči v Polsku a přidají nové údaje k rostoucímu množství důkazů o intervencích ke zlepšení péče o chronická onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Medical University of Lodz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti: ve věku 65 let a starší s diagnózou CHOPN registrovanou jako J-44 (ICD-10).
  2. Centra: Centra primární zdravotní péče (PHCC) s nejméně 46 uvedenými pacienty s CHOPN.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Obvyklá péče.
Jiný: Zásah 1
Kontrolní seznam řízení CHOPN bude doručen na začátku studie.
Jiný: Zásah 1
Kontrolní seznam bude doručen na začátku studie. Edukační intervenční program se bude skládat z kontrolního seznamu, který rodinným lékařům poskytne management CHOPN pro seniory.
Jiný: Zásah 2
Kontrolní seznam pro řízení CHOPN bude dodán na začátku studie a zopakován po 6 měsících.
Jiný: Zásah 2
Stejný kontrolní seznam bude doručen na začátku studie a zopakován po 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl starších pacientů hospitalizovaných s kódem J-44 jako hlavním důvodem přijetí po intervencích vs. kontrola.
Časové okno: 12 měsíců
Proměnné z databází BIG DATA, jako je elektronický zdravotní záznam (EHR) pacientů z National Health Found, spojené s kontrolním seznamem, budou použity k posouzení hospitalizace starších pacientů s kódem J-44 jako hlavním důvodem přijetí po 1 roce. .
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr úmrtí nebo specifických krátkodobě a dlouhodobě působících léků předepsaných v intervenčních ramenech vs. kontrola a účinek výchovné intervence.
Časové okno: 12 měsíců

K hodnocení zdravotních výsledků pacientů budou použity proměnné z databází BIG DATA, elektronické zdravotní záznamy (EHR) spojené s kontrolním seznamem.

Efekt edukační intervence bude hodnocen pomocí logistické 2-úrovňové regresní analýzy.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Spolupracovníci

National Science Centre, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/21/B/NZ7/02052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit