Улучшение состояния здоровья пожилых пациентов с ХОБЛ: протокол исследования
21 февраля 2023 г. обновлено: Medical University of Lodz
Метод на основе контрольного перечня для улучшения лечения ХОБЛ у пожилых людей в общей практике: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с использованием электронных медицинских карт
Разработка рекомендаций, их внедрение и соблюдение врачами могут повлиять на частоту обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и качество жизни пациентов.
Мы разработали образовательную программу на основе контрольного списка, чтобы помочь врачам общей практики в ведении пациентов с ХОБЛ.
Результаты этого исследования, основанные на электронных медицинских картах из баз данных BIG DATA, таких как электронные медицинские карты (ЭМК) пациентов из Национального фонда здоровья, связанные с контрольным списком, будут непосредственно применимы к первичной медико-санитарной помощи в Польше и добавят новые данные в растущее количество доказательств вмешательств, направленных на улучшение лечения хронических заболеваний и качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой кластерное контролируемое рандомизированное исследование (CRT) с тремя группами пациентов, вложенных в практику.
Эффективность Контрольного списка в снижении последствий обострений ХОБЛ для здоровья у пациентов с ХОБЛ после 2 вмешательств будет оцениваться и сравниваться с эффективностью обычного лечения.
Результаты этого исследования будут непосредственно применимы к первичной медико-санитарной помощи в Польше и добавят новые данные к растущему объему фактических данных о вмешательствах, направленных на улучшение лечения хронических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2520
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lodz, Польша, 90-153
- Medical University of Lodz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: в возрасте 65 лет и старше с диагнозом ХОБЛ, зарегистрированным как J-44 (МКБ-10).
- Центры: центры первичной медико-санитарной помощи (PHCC), в которых зарегистрировано не менее 46 пациентов с ХОБЛ.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Обычный уход.
|
|
|
Другой: Вмешательство 1
Контрольный список управления ХОБЛ будет доставлен в начале исследования.
|
Контрольный список будет доставлен в начале исследования.
Образовательная программа вмешательства будет состоять из контрольного списка, который предоставит семейным врачам лечение ХОБЛ у пожилых людей.
|
|
Другой: Вмешательство 2
Контрольный список лечения ХОБЛ будет предоставлен в начале исследования и повторен через 6 месяцев.
|
Тот же контрольный список будет предоставлен в начале исследования и повторен через 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пожилых пациентов, госпитализированных с кодом J-44 как основной причиной госпитализации после вмешательств, по сравнению с контролем.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Переменные из баз данных BIG DATA, такие как электронные медицинские карты (EHR) пациентов из Национального фонда здравоохранения, связанные с контрольным списком, будут использоваться для оценки госпитализации пожилых пациентов с кодом J-44 в качестве основной причины госпитализации через 1 год. .
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля смертей или конкретных препаратов короткого и длительного действия, назначенных в группах вмешательства по сравнению с контрольной группой, и эффект образовательного вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Переменные из баз данных BIG DATA, электронных медицинских карт (EHR), связанных с контрольным списком, будут использоваться для оценки результатов лечения пациентов. Эффект образовательного вмешательства будет оцениваться с использованием двухуровневого логистического регрессионного анализа. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/21/B/NZ7/02052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .