Verbetering van COPD Oudere patiënten Gezondheid: onderzoeksprotocol
21 februari 2023 bijgewerkt door: Medical University of Lodz
Op checklist gebaseerde methode voor verbetering van COPD-zorg bij ouderen in de huisartspraktijk: cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van elektronische medische dossiers
De ontwikkeling van richtlijnen, de implementatie ervan en de naleving door de arts kunnen van invloed zijn op het optreden van chronische obstructieve longziekte (COPD) exacerbaties en de kwaliteit van leven van de patiënt.
We hebben een educatief programma ontwikkeld op basis van een checklist om huisartsen te helpen bij de behandeling van COPD-patiënten.
De resultaten van deze studie, gebaseerd op elektronische medische dossiers uit BIG DATA-databases, zoals het elektronisch medisch dossier (EHR) van patiënten van de National Health Found, gekoppeld aan een checklist, zullen direct van toepassing zijn op de eerstelijnszorg in Polen en zullen nieuwe gegevens toevoegen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal over interventies om de zorg voor chronische ziekten en de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is de driearmige clustergecontroleerde gerandomiseerde studie (CRT) met de patiënten genest in praktijken.
De effectiviteit van Checklist bij het verminderen van COPD-exacerbaties gezondheidsuitkomsten bij COPD-patiënten na 2 interventies zal worden geëvalueerd en vergeleken met die van de gebruikelijke zorg.
De resultaten van deze proef zullen direct toepasbaar zijn op de eerstelijnszorg in Polen en nieuwe gegevens toevoegen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal over interventies om de zorg voor chronische ziekten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2520
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: 65 jaar en ouder met de diagnose COPD geregistreerd als J-44 (ICD-10).
- Centra: Eerstelijnsgezondheidszorgcentra (PHCC) met ten minste 46 geregistreerde COPD-patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Gebruikelijke zorg.
|
|
|
Ander: Interventie 1
Aan het begin van het onderzoek wordt een controlelijst voor COPD-beheer afgeleverd.
|
Checklist wordt aan het begin van het onderzoek verstrekt.
Het educatieve interventieprogramma zal bestaan uit een checklist die huisartsen voorziet in COPD-management voor ouderen.
|
|
Ander: Interventie 2
De controlelijst voor COPD-beheer wordt aan het begin van het onderzoek afgeleverd en na 6 maanden herhaald.
|
Dezelfde checklist wordt aan het begin van het onderzoek overhandigd en na 6 maanden herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel oudere patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen met de J-44-code als belangrijkste reden voor opname na interventies vs. controle.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Variabelen uit BIG DATA-databases, zoals het elektronische patiëntendossier (EPD) van patiënten van de National Health Found, gekoppeld aan een checklist, zullen worden gebruikt om ziekenhuisopname van oudere patiënten te beoordelen met de J-44-code als belangrijkste reden voor opname na 1 jaar .
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel sterfgevallen, of specifieke kort- en langwerkende medicijnen voorgeschreven in interventiearmen vs. controle en het effect van de educatieve interventie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Variabelen uit BIG DATA-databases, elektronische medische dossiers (EPD) gekoppeld aan een checklist zullen worden gebruikt om de gezondheidsresultaten van patiënten te beoordelen. Het effect van de educatieve interventie zal worden geëvalueerd met behulp van logistische regressieanalyse op 2 niveaus. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/21/B/NZ7/02052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .