Poprawa stanu zdrowia starszych pacjentów z POChP: protokół badania
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz
Oparta na liście kontrolnej metoda poprawy opieki nad osobami starszymi w POChP w praktyce ogólnej: badanie grupowe z randomizacją i grupą kontrolną z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej
Opracowanie wytycznych, ich wdrożenie i przestrzeganie przez lekarzy może mieć wpływ na występowanie zaostrzeń POChP i jakość życia pacjentów.
Opracowaliśmy program edukacyjny oparty na liście kontrolnej, aby pomóc lekarzom pierwszego kontaktu w postępowaniu z chorymi na POChP.
Wyniki tego badania opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej z baz BIG DATA, takiej jak elektroniczna karta zdrowia (EHR) pacjentów z Narodowego Funduszu Zdrowia, powiązana z listą kontrolną, będą miały bezpośrednie zastosowanie w podstawowej opiece zdrowotnej w Polsce i uzupełnią o nowe dane coraz więcej dowodów na interwencje mające na celu poprawę opieki nad chorobami przewlekłymi i jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest trójramiennym kontrolowanym badaniem z randomizacją (CRT) z pacjentami zagnieżdżonymi w gabinetach.
Skuteczność Listy kontrolnej w zmniejszaniu wyników zdrowotnych zaostrzeń POChP u chorych na POChP po 2 interwencjach zostanie oceniona i porównana ze standardową opieką.
Wyniki tego badania będą miały bezpośrednie zastosowanie w podstawowej opiece zdrowotnej w Polsce i dodadzą nowe dane do rosnącej liczby dowodów na interwencje mające na celu poprawę opieki nad chorymi przewlekle.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2520
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodz, Polska, 90-153
- Medical University of Lodz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: w wieku 65 lat i starsi z rozpoznaniem POChP zarejestrowanym jako J-44 (ICD-10).
- Ośrodki: Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) z co najmniej 46 pacjentami z POChP.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Zwykła opieka.
|
|
|
Inny: Interwencja 1
Lista kontrolna leczenia POChP zostanie dostarczona na początku badania.
|
Lista kontrolna zostanie dostarczona na początku badania.
Program interwencji edukacyjnej będzie się składał z listy kontrolnej, która zapewnia lekarzom rodzinnym leczenie POChP u osób starszych.
|
|
Inny: Interwencja 2
Lista kontrolna postępowania w POChP zostanie dostarczona na początku badania i powtórzona po 6 miesiącach.
|
Ta sama lista kontrolna zostanie dostarczona na początku badania i powtórzona po 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z kodem J-44 jako główną przyczyną przyjęcia po interwencjach vs. grupa kontrolna.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienne z baz BIG DATA, takich jak elektroniczna karta zdrowia (EHR) pacjentów z NFZ, skojarzone z listą kontrolną, posłużą do oceny hospitalizacji pacjentów w podeszłym wieku z kodem J-44 jako główną przyczyną przyjęcia po 1 roku .
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zgonów lub określone krótko i długodziałające leki przepisywane w ramionach interwencji a kontrola i efekt interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienne z baz danych BIG DATA, elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) powiązane z listą kontrolną zostaną wykorzystane do oceny stanu zdrowia pacjentów. Efekt interwencji edukacyjnej zostanie oceniony za pomocą analizy regresji logistycznej 2-poziomowej. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/21/B/NZ7/02052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .