Forbedring av KOLS Elderly Patients Health: Study Protocol
21. februar 2023 oppdatert av: Medical University of Lodz
Sjekklistebasert metode for forbedring av KOLS-omsorgen hos eldre i allmennpraksis: Cluster Randomized Controlled Trial ved bruk av elektroniske helsejournaler
Utvikling av retningslinjer, implementering av dem og legenes etterlevelse kan ha innvirkning på forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksaserbasjoner og pasientens livskvalitet.
Vi har utviklet et utdanningsprogram basert på en sjekkliste for å hjelpe allmennleger med å håndtere KOLS-pasienter.
Resultatene av denne studien basert på elektroniske helsejournaler fra BIG DATA-databaser, slik som den elektroniske helsejournalen (EHR) for pasienter fra National Health Found, knyttet til sjekklisten, vil være direkte anvendelig for primærhelsetjenesten i Polen og legge til nye data til den økende mengden av bevis om intervensjoner for å forbedre omsorgen for kroniske sykdommer og pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er den tre-armede klyngekontrollerte randomiserte studien (CRT) med pasienter som er nestet i praksis.
Effektiviteten av sjekkliste for reduksjon av KOLS-eksaserbasjoner helseutfall hos KOLS-pasienter etter 2 intervensjoner vil bli evaluert og sammenlignet med vanlig behandling.
Resultatene av denne studien vil være direkte anvendelige for primærhelsetjenesten i Polen og legge til nye data til den økende mengden av bevis om intervensjoner for å forbedre omsorgen for kroniske sykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2520
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter: 65 år og eldre med diagnosen KOLS registrert som J-44 (ICD-10).
- Sentre: Primære helsesentre (PHCC) med minst 46 KOLS-pasienter oppført.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Vanlig omsorg.
|
|
|
Annen: Intervensjon 1
Sjekkliste for KOLS-håndtering vil bli levert i begynnelsen av studien.
|
Sjekkliste vil bli levert i begynnelsen av studiet.
Det pedagogiske intervensjonsprogrammet vil bestå av en sjekkliste som gir familieleger KOLS-håndtering for eldre.
|
|
Annen: Intervensjon 2
Sjekkliste for KOLS-håndtering vil bli levert i begynnelsen av studien og gjentas etter 6 måneder.
|
Den samme sjekklisten vil bli levert i begynnelsen av studien og gjentas etter 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen eldre pasienter innlagt med J-44-koden som hovedårsak til innleggelse etter intervensjoner vs kontroll.
Tidsramme: 12 måneder
|
Variabler fra BIG DATA-databaser, som elektronisk helsejournal (EPJ) til pasienter fra Nasjonalt helsefunn, knyttet til sjekkliste vil bli brukt for å vurdere sykehusinnleggelse av eldre pasienter med J-44-koden som hovedårsak for innleggelse etter 1 år .
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen dødsfall, eller spesifikke kort- og langtidsvirkende legemidler foreskrevet i intervensjonsarmer kontra kontroll og effekten av den pedagogiske intervensjonen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Variabler fra BIG DATA-databaser, elektroniske helsejournaler (EPJ) knyttet til sjekkliste vil bli brukt for å vurdere pasientenes helseutfall. Effekten av den pedagogiske intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av logistisk 2-nivå regresjonsanalyse. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/21/B/NZ7/02052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .