- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301505
Iäkkäiden keuhkoahtaumatautipotilaiden terveyden parantaminen: Tutkimuspöytäkirja
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Lodz
Tarkistuslistaan perustuva menetelmä ikääntyneiden keuhkoahtaumatautihoidon parantamiseksi yleiskäytännössä: satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus sähköisten terveystietojen avulla
Ohjeiden kehittäminen, toimeenpano ja lääkäreiden noudattaminen voivat vaikuttaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheisiin ja potilaan elämänlaatuun.
Olemme kehittäneet tarkistuslistaan perustuvan koulutusohjelman auttamaan yleislääkäreitä COPD-potilaiden hoidossa.
Tämän kokeen tulokset, jotka perustuvat BIG DATA -tietokantojen sähköisiin terveystietoihin, kuten National Health Foundin potilaiden sähköisiin terveystietoihin (EHR), jotka liittyvät tarkistuslistaan, ovat suoraan sovellettavissa perusterveydenhuoltoon Puolassa ja lisäävät uusia tietoja kasvava määrä näyttöä interventioista, joilla parannetaan kroonisten sairauksien hoitoa ja potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kolmihaarainen klusterikontrolloitu satunnaistettu tutkimus (CRT), jossa potilaat on sijoitettu käytäntöihin.
Tarkistuslistan tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoahtaumatautipotilaiden terveysvaikutusten vähentämisessä kahden toimenpiteen jälkeen arvioidaan ja sitä verrataan tavanomaiseen hoitoon.
Tämän kokeen tuloksia voidaan soveltaa suoraan perusterveydenhuoltoon Puolassa, ja ne lisäävät uusia tietoja kasvavaan näyttöön kroonisten sairauksien hoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodz, Puola, 90-153
- Medical University of Lodz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti J-44 (ICD-10).
- Keskukset: Perusterveydenhuoltokeskukset (PHCC), joissa on luettelossa vähintään 46 COPD-potilasta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tavallinen hoito.
|
|
|
Muut: Interventio 1
COPD-hallinnan tarkistuslista toimitetaan tutkimuksen alussa.
|
Muistilista toimitetaan tutkimuksen alussa.
Koulutusinterventio-ohjelma koostuu tarkistuslistasta, joka tarjoaa perhelääkäreille vanhusten keuhkoahtaumatautien hallinnan.
|
|
Muut: Interventio 2
COPD-hallinnan tarkistuslista toimitetaan tutkimuksen alussa ja toistetaan 6 kuukauden kuluttua.
|
Sama tarkistuslista toimitetaan tutkimuksen alussa ja toistetaan 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden iäkkäiden potilaiden osuus, jotka joutuivat sairaalaan J-44-koodilla pääasiallisena syynä sairaalahoitoon toimenpiteiden jälkeen vs. kontrolli.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkistuslistaan liittyvien BIG DATA -tietokantojen muuttujia, kuten National Health Foundin potilaiden sähköisen sairauskertomuksen (EHR), käytetään arvioitaessa iäkkäiden potilaiden sairaalahoitoa J-44-koodilla pääasiallisena pääsyynä vuoden kuluttua. .
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemien osuus tai erityiset lyhyt- ja pitkävaikutteiset lääkkeet, jotka on määrätty interventioaseissa vs. kontrolli ja koulutusintervention vaikutus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BIG DATA -tietokantojen muuttujia, tarkistuslistoihin liittyviä sähköisiä terveystietueita (EHR) käytetään potilaiden terveysvaikutusten arvioimiseen. Koulutusintervention vaikutusta arvioidaan logistisen 2-tason regressioanalyysin avulla. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/21/B/NZ7/02052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .