Melhoria na Saúde de Idosos com DPOC: Protocolo de Estudo
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Medical University of Lodz
Método Baseado em Lista de Verificação para Melhorar o Cuidado da DPOC em Idosos na Clínica Geral: Ensaio Controlado Randomizado por Agrupamento Usando Registros Eletrônicos de Saúde
O desenvolvimento de diretrizes, sua implementação e a adesão dos médicos podem ter impacto na ocorrência de exacerbações da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e na qualidade de vida do paciente.
Desenvolvemos um programa educacional baseado em uma lista de verificação para auxiliar os clínicos gerais no tratamento de pacientes com DPOC.
Os resultados deste estudo baseado em registros eletrônicos de saúde de bancos de dados BIG DATA, como o registro eletrônico de saúde (EHR) de pacientes do National Health Found, associado à lista de verificação, serão diretamente aplicáveis à atenção primária na Polônia e adicionarão novos dados à o crescente corpo de evidências sobre intervenções para melhorar o tratamento de doenças crônicas e a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é o estudo randomizado controlado (CRT) de três braços com os pacientes aninhados nas práticas.
A eficácia da lista de verificação na redução dos resultados de saúde das exacerbações da DPOC em pacientes com DPOC após 2 intervenções será avaliada e comparada com a dos cuidados habituais.
Os resultados deste estudo serão diretamente aplicáveis à atenção primária na Polônia e acrescentarão novos dados ao crescente corpo de evidências sobre intervenções para melhorar o tratamento de doenças crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lodz, Polônia, 90-153
- Medical University of Lodz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: com idade igual ou superior a 65 anos com diagnóstico de DPOC registrado como J-44 (CID-10).
- Centros: Centros de Atenção Primária à Saúde (PHCC) com pelo menos 46 pacientes com DPOC listados.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
Cuidados usuais.
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Outro: Intervenção 1
A lista de verificação de gerenciamento de DPOC será entregue no início do estudo.
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A lista de verificação será entregue no início do estudo.
O programa de intervenção educacional consistirá em uma lista de verificação que fornece aos médicos de família o manejo da DPOC para idosos.
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Outro: Intervenção 2
A lista de verificação de gerenciamento de DPOC será entregue no início do estudo e repetida após 6 meses.
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A mesma lista de verificação será entregue no início do estudo e repetida após 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes idosos hospitalizados com o código J-44 como principal motivo de admissão após intervenções vs. controle.
Prazo: 12 meses
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Variáveis de bancos de dados BIG DATA, como o prontuário eletrônico (EHR) de pacientes do National Health Found, associadas a checklist serão utilizadas para avaliar a hospitalização de pacientes idosos com o código J-44 como principal motivo de internação após 1 ano .
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de mortes, ou drogas específicas de ação curta e longa prescritas nos braços de intervenção vs. controle e o efeito da intervenção educacional.
Prazo: 12 meses
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Variáveis de bancos de dados BIG DATA, registros eletrônicos de saúde (EHR) associados à lista de verificação serão usados para avaliar os resultados de saúde dos pacientes. O efeito da intervenção educacional será avaliado por meio de análise de regressão logística de 2 níveis. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/21/B/NZ7/02052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .