Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af KOL Ældre Patienters sundhed: Undersøgelsesprotokol

21. februar 2023 opdateret af: Medical University of Lodz

Tjeklistebaseret metode til forbedring af KOL-pleje hos ældre i almen praksis: Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med elektroniske patientjournaler

Udvikling af retningslinjer, deres implementering og lægernes overholdelse kan have indflydelse på forekomsten af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer og patientens livskvalitet. Vi har udviklet et uddannelsesprogram baseret på en tjekliste til at hjælpe praktiserende læger med at håndtere KOL-patienter. Resultaterne af dette forsøg baseret på elektroniske sundhedsjournaler fra BIG DATA-databaser, såsom den elektroniske sundhedsjournal (EHR) for patienter fra National Health Found, forbundet med tjekliste, vil være direkte anvendelige til primærpleje i Polen og tilføje nye data til den voksende mængde af evidens om interventioner for at forbedre behandlingen af ​​kronisk sygdom og patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er det tre-armede klyngekontrollerede randomiserede forsøg (CRT) med patienter indlejret i praksis. Effektiviteten af ​​tjekliste til reduktion af KOL-eksacerbations helbredsudfald hos KOL-patienter efter 2 interventioner vil blive evalueret og sammenlignet med normal pleje. Resultaterne af dette forsøg vil være direkte anvendelige til primær pleje i Polen og tilføje nye data til den voksende mængde af beviser om interventioner for at forbedre behandlingen af ​​kronisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter: i alderen 65 år og ældre med diagnosen KOL registreret som J-44 (ICD-10).
  2. Centre: Primære sundhedscentre (PHCC) med mindst 46 KOL-patienter anført.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Sædvanlig pleje.
Andet: Intervention 1
KOL-håndteringstjekliste vil blive leveret i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Andet: Intervention 1
Tjekliste vil blive leveret i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Det pædagogiske interventionsprogram vil bestå af en tjekliste, der giver familielæger KOL-håndtering til ældre.
Andet: Intervention 2
KOL-håndteringstjekliste vil blive leveret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og gentaget efter 6 måneder.
Andet: Intervention 2
Den samme tjekliste vil blive leveret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og gentaget efter 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​ældre patienter indlagt med J-44-koden som hovedårsag til indlæggelse efter indgreb vs. kontrol.
Tidsramme: 12 måneder
Variabler fra BIG DATA-databaser, såsom den elektroniske patientjournal (EPJ) for patienter fra National Health Found, tilknyttet tjekliste vil blive brugt til at vurdere indlæggelse af ældre patienter med J-44-koden som hovedårsag til indlæggelse efter 1 år .
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​dødsfald eller specifikke kort- og langtidsvirkende lægemidler ordineret i interventionsarme vs. kontrol og effekten af ​​den pædagogiske intervention.
Tidsramme: 12 måneder

Variabler fra BIG DATA-databaser, elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) forbundet med tjekliste vil blive brugt til at vurdere patienters helbredsudfald.

Effekten af ​​den pædagogiske intervention vil blive evalueret ved hjælp af logistisk 2-niveau regressionsanalyse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Samarbejdspartnere

National Science Centre, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/21/B/NZ7/02052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner