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Miglioramento della salute dei pazienti anziani con BPCO: protocollo di studio

21 febbraio 2023 aggiornato da: Medical University of Lodz

Metodo basato su una lista di controllo per il miglioramento della cura della BPCO negli anziani nella medicina generale: sperimentazione controllata randomizzata a grappolo che utilizza le cartelle cliniche elettroniche

Lo sviluppo delle linee guida, la loro implementazione e l'adesione dei medici possono avere un impatto sull'incidenza delle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e sulla qualità della vita del paziente. Abbiamo sviluppato un programma educativo basato su una lista di controllo per assistere i medici generici nella gestione dei pazienti affetti da BPCO. I risultati di questo studio basato sulle cartelle cliniche elettroniche dei database BIG DATA, come la cartella clinica elettronica (EHR) dei pazienti del Fondo sanitario nazionale, associata alla checklist, saranno direttamente applicabili alle cure primarie in Polonia e aggiungeranno nuovi dati a il crescente numero di prove sugli interventi per migliorare la cura delle malattie croniche e la qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è lo studio randomizzato controllato a grappolo (CRT) a tre bracci con i pazienti nidificati all'interno delle pratiche. L'efficacia della Checklist nella riduzione degli esiti sanitari delle riacutizzazioni della BPCO nei pazienti con BPCO dopo 2 interventi sarà valutata e confrontata con quella delle cure abituali. I risultati di questo studio saranno direttamente applicabili all'assistenza primaria in Polonia e aggiungeranno nuovi dati al crescente corpo di prove sugli interventi per migliorare l'assistenza alle malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Medical University of Lodz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti: di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di BPCO registrata come J-44 (ICD-10).
  2. Centri: centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) con almeno 46 pazienti con BPCO elencati.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Solita cura.
Altro: Intervento 1
La lista di controllo per la gestione della BPCO sarà consegnata all'inizio dello studio.
Altro: Intervento 1
La lista di controllo verrà consegnata all'inizio dello studio. Il programma di intervento educativo consisterà in una lista di controllo che fornisce ai medici di famiglia la gestione della BPCO per gli anziani.
Altro: Intervento 2
La lista di controllo per la gestione della BPCO verrà consegnata all'inizio dello studio e ripetuta dopo 6 mesi.
Altro: Intervento 2
La stessa checklist sarà consegnata all'inizio dello studio e ripetuta dopo 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti anziani ricoverati con il codice J-44 come motivo principale di ricovero dopo gli interventi rispetto al controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi
Per valutare il ricovero dei pazienti anziani con il codice J-44 come motivo principale di ricovero dopo 1 anno verranno utilizzate variabili provenienti da banche dati BIG DATA, come il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) dei pazienti del Fonds Sanitario Nazionale, associate a checklist .
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di decessi, o farmaci specifici a breve e lunga durata d'azione prescritti nei bracci di intervento rispetto al controllo e l'effetto dell'intervento educativo.
Lasso di tempo: 12 mesi

Le variabili dei database BIG DATA, le cartelle cliniche elettroniche (EHR) associate alla lista di controllo saranno utilizzate per valutare i risultati di salute dei pazienti.

L'effetto dell'intervento educativo sarà valutato utilizzando l'analisi di regressione logistica a 2 livelli.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Collaboratori

National Science Centre, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/21/B/NZ7/02052

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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