Amélioration de la santé des patients âgés atteints de MPOC : protocole d'étude
21 février 2023 mis à jour par: Medical University of Lodz
Méthode basée sur une liste de contrôle pour l'amélioration des soins de la MPOC chez les personnes âgées en médecine générale : essai contrôlé randomisé en grappes utilisant des dossiers de santé électroniques
L'élaboration de lignes directrices, leur mise en œuvre et l'adhésion des médecins peuvent avoir un impact sur la survenue d'exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et sur la qualité de vie des patients.
Nous avons développé un programme éducatif basé sur une liste de contrôle pour aider les médecins généralistes à gérer les patients atteints de MPOC.
Les résultats de cet essai basé sur les dossiers de santé électroniques des bases de données BIG DATA, tels que le dossier de santé électronique (DSE) des patients du Fonds national de santé, associé à une liste de contrôle, seront directement applicables aux soins primaires en Pologne et ajouteront de nouvelles données à le nombre croissant de données probantes sur les interventions visant à améliorer les soins aux malades chroniques et la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est l'essai randomisé contrôlé par grappes à trois bras (CRT) avec les patients imbriqués dans les pratiques.
L'efficacité de la liste de contrôle dans la réduction des exacerbations de la MPOC sur la santé des patients atteints de MPOC après 2 interventions sera évaluée et comparée à celle des soins habituels.
Les résultats de cet essai seront directement applicables aux soins primaires en Pologne et ajouteront de nouvelles données au corpus croissant de preuves sur les interventions visant à améliorer les soins des maladies chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2520
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lodz, Pologne, 90-153
- Medical University of Lodz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients : âgés de 65 ans et plus avec un diagnostic de BPCO enregistré sous J-44 (ICD-10).
- Centres : centres de soins de santé primaires (PHCC) avec au moins 46 patients atteints de MPOC répertoriés.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Soins habituels.
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Autre: Intervention 1
La liste de contrôle de la prise en charge de la MPOC sera remise au début de l'étude.
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La liste de contrôle sera remise au début de l'étude.
Le programme d'intervention éducative consistera en une liste de vérification qui fournira aux médecins de famille la prise en charge de la MPOC chez les personnes âgées.
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Autre: Intervention 2
La liste de contrôle de la prise en charge de la MPOC sera livrée au début de l'étude et répétée après 6 mois.
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La même liste de contrôle sera délivrée au début de l'étude et répétée après 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de patients âgés hospitalisés avec le code J-44 comme motif principal d'admission après les interventions par rapport au contrôle.
Délai: 12 mois
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Les variables des bases de données BIG DATA, telles que le dossier de santé électronique (DSE) des patients du National Health Found, associées à une liste de contrôle seront utilisées pour évaluer l'hospitalisation des patients âgés avec le code J-44 comme motif principal d'admission après 1 an .
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de décès, ou des médicaments spécifiques à courte et longue durée d'action prescrits dans les bras d'intervention par rapport au contrôle et l'effet de l'intervention éducative.
Délai: 12 mois
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Les variables des bases de données BIG DATA, les dossiers de santé électroniques (DSE) associés à la liste de contrôle seront utilisées pour évaluer les résultats de santé des patients. L'effet de l'intervention éducative sera évalué à l'aide d'une analyse de régression logistique à 2 niveaux. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maciek Godycki-Cwirko, Prof., Centre for Family and Community Medicine, Medical Univeristy of Lodz, Poland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/21/B/NZ7/02052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .