뼈 나이 평가를 위한 Sonic Bone의 초음파 시스템 검증 (BAUS)
2020년 3월 9일 업데이트: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen
뼈 나이 평가(BAUS)를 위한 Sonic Bone의 초음파 시스템 검증
주니어 스포츠의 재능 선택은 선수의 현재 신체 조건에 크게 영향을 받습니다.
그러나 예를 들어 주니어 축구와 같은 신체 능력은 성숙도에 크게 의존하며 사춘기 동안 높은 수준의 변동성을 보입니다.
예를 들어, U14 축구 팀의 성숙 상태는 초기 개발 선수와 후기 개발 선수 사이에서 최대 5년까지 변동합니다.
선수의 성숙도에 관계없이 모든 선수에게 동일한 선택의 기회를 주기 위해서는 주니어 스포츠의 성숙도를 선택에 포함시킬 필요가 있습니다.
이것은 선택을 더 공정하게 만들고 잠재력이 가장 높은 선수의 승진을 더 잘 시행할 것입니다.
뼈 나이는 성숙의 객관적인 지표로 간주됩니다.
이를 위해 뼈 나이를 결정하기 위한 실행 가능하고 바람직하게는 방사선이 없는 방법이 필요합니다.
새로운 의료 기기는 초음파 기술을 기반으로 뼈 나이를 결정할 것을 약속합니다.
이것은 이제 훨씬 덜 스트레스가 많은 기술로 전환할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구의 목적은 X-ray 방법의 현재 표준을 덜 스트레스가 많은 방법으로 대체할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 이 새로운 방법의 품질 기준(타당성 및 신뢰성)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Magglingen, 스위스
- Swiss Federal Instistiution of Sport
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-18세 사이의 연령
- 건강한
- 자발적 참여
- 프로젝트 참여에 대한 참가자 또는 법적 대리인의 동의
- 스포츠 클럽에서 활동
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초음파
개입 측정은 초음파 장치를 사용하여 뼈 나이를 결정하는 것입니다.
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뼈 나이의 측정은 Sonic Bone(SonicBone Medical Ltd., Rishon Lezion, Israel)의 "Ultrasound System for Bone Age Assessment(BAUS)"를 사용하여 초음파를 통해 수행됩니다.
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다른: XR
대조군 측정은 X-선을 이용한 이미징 방법으로 뼈 나이를 결정하는 것입니다.
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골나이 측정은 왼손의 X-ray(Röntgengerät, Stadler SE 4600, Littau, CH)를 통한 이미징 절차를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 이용한 골연령 평가
기간: 20 분
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뼈 나이는 사용 지침에 따라 새로운 의료 기기를 사용하여 결정됩니다.
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20 분
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X-Ray를 이용한 영상법에 의한 골연령 평가
기간: 20 분
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Gold standard는 손뼈의 X-선 이미지를 사용하여 TW2(Tanner & Whitehouse) 방법에 따라 뼈 나이를 결정하고 표준화된 비교 이미지를 기반으로 후속 계산을 수행하는 것입니다(Tanner et al., 1975).
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Wehrlin, Dr. scient., Responsible for R+D
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malina RM, Cumming SP, Kontos AP, Eisenmann JC, Ribeiro B, Aroso J. Maturity-associated variation in sport-specific skills of youth soccer players aged 13-15 years. J Sports Sci. 2005 May;23(5):515-22. doi: 10.1080/02640410410001729928.
- Malina RM, Rogol AD, Cumming SP, Coelho e Silva MJ, Figueiredo AJ. Biological maturation of youth athletes: assessment and implications. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(13):852-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094623.
- Malina RM, Coelho E Silva MJ, Figueiredo AJ, Carling C, Beunen GP. Interrelationships among invasive and non-invasive indicators of biological maturation in adolescent male soccer players. J Sports Sci. 2012;30(15):1705-17. doi: 10.1080/02640414.2011.639382. Epub 2012 Feb 3.
- Tanner, J. M., Whitehouse, R., Cameron, N., Marshall, W., Healy, M., & Goldstein, H. (1975). Assessment of skeletal maturity and prediction of adult height (TW2 method) (Vol. 16): Academic Press London.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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