Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja systemu ultrasonograficznego Sonic Bone do oceny wieku kostnego (BAUS)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Walidacja systemu ultrasonograficznego Sonic Bone do oceny wieku kostnego (BAUS)

Na selekcję talentów w sporcie juniorskim duży wpływ ma aktualna kondycja fizyczna zawodników. Jednak możliwości fizyczne, na przykład w piłce nożnej juniorów, są w dużej mierze zależne od dojrzewania i wykazują duży stopień zmienności w okresie dojrzewania. Na przykład status dojrzałości w drużynie piłkarskiej U14 waha się nawet o 5 lat między wczesnymi i późnymi zawodnikami. Konieczne jest uwzględnienie w selekcjach dojrzewania w sporcie juniorskim, aby dać wszystkim sportowcom równe szanse selekcji, niezależnie od ich statusu dojrzałości. Dzięki temu selekcja będzie bardziej sprawiedliwa, a promocja sportowców o największym potencjale będzie lepiej realizowana. Wiek kostny jest uważany za obiektywny wskaźnik dojrzewania. W tym celu potrzebna jest praktyczna i najlepiej wolna od promieniowania metoda określania wieku kostnego. Nowe urządzenie medyczne obiecuje określić wiek kostny na podstawie technologii ultradźwiękowej. Daje to teraz szansę przejścia na znacznie mniej stresującą technikę. Celem pracy jest określenie kryteriów jakości (trafności i wiarygodności) tej nowej metody, aby zdecydować, czy obecny złoty standard metody rentgenowskiej można zastąpić metodą mniej stresującą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Magglingen, Szwajcaria
        • Swiss Federal Instistiution of Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 10 do 18 lat
  • zdrowy
  • dobrowolny udział
  • zgoda uczestnika lub przedstawiciela prawnego na udział w projekcie
  • działa w klubie sportowym

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ultradźwięk
Pomiar interwencyjny polega na określeniu wieku kostnego za pomocą aparatu ultrasonograficznego.
Urządzenie: Urządzenie ultradźwiękowe
Pomiar wieku kostnego przeprowadza się za pomocą ultradźwięków za pomocą „Ultrasound System for Bone Age Assessment (BAUS)” firmy Sonic Bone (SonicBone Medical Ltd., Rishon Lezion, Izrael).
Inny: XR
Pomiarem kontrolnym jest określenie wieku kostnego metodą obrazową z wykorzystaniem promieni rentgenowskich.
Promieniowanie: XR
Pomiar wieku kostnego przeprowadza się za pomocą procedury obrazowania za pomocą zdjęcia rentgenowskiego (Röntgengerät, Stadler SE 4600, Littau, CH) lewej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wieku kostnego za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 20 minut
Wiek kostny określa się na podstawie użytkowania nowego wyrobu medycznego zgodnie z instrukcją użytkowania.
20 minut
Ocena wieku kostnego metodą obrazową z wykorzystaniem RTG
Ramy czasowe: 20 minut
Złotym standardem jest oznaczanie wieku kostnego metodą Tannera i Whitehouse'a (TW2) na podstawie zdjęcia rentgenowskiego kości ręki i późniejszych obliczeń na podstawie standaryzowanych zdjęć porównawczych (Tanner i in., 1975).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Wehrlin, Dr. scient., Responsible for R+D

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj