Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering Sonic Bones ultralydssystem til knoglealdervurdering (BAUS)

Validering Sonic Bones ultralydssystem til knoglealdervurdering (BAUS)

Udvælgelsen af ​​talenter inden for juniorsport er stærkt påvirket af atleternes aktuelle fysiske forhold. De fysiske evner, for eksempel i juniorfodbold, er dog i høj grad afhængige af modningen og viser en høj grad af variabilitet i puberteten. For eksempel svinger modenhedsstatus på et U14 fodboldhold med op til 5 år mellem tidligt og sent udviklede spillere. Det er nødvendigt at inkludere modningen i juniorsport i udtagelser for at give alle atleter samme chance for udtagelse uanset deres modenhedsstatus. Dette vil gøre udtagelserne mere retfærdige, og fremme af atleter med det højeste potentiale vil blive bedre implementeret. Knoglealderen anses for at være en objektiv indikator for modningen. Til dette formål er det nødvendigt med en praktisk og helst strålingsfri metode til bestemmelse af knoglealder. Et nyt medicinsk udstyr lover at bestemme knoglealderen baseret på ultralydsteknologi. Dette giver nu mulighed for at skifte til en væsentlig mindre stressende teknik. Formålet med undersøgelsen er at fastlægge kvalitetskriterierne (validitet og reliabilitet) for denne nye metode for at afgøre, om den nuværende guldstandard for røntgenmetoden kan erstattes af en mindre belastende metode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 10-18
  • sund og rask
  • frivillig deltagelse
  • samtykke fra deltageren eller den juridiske repræsentant til at deltage i projektet
  • aktiv i en sportsklub

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultralyd
Interventionsmålingen er bestemmelse af knoglealderen ved hjælp af ultralydsapparatet.
Målingen af ​​knoglealderen udføres via ultralyd med "Ultrasound System for Bone Age Assessment (BAUS)" fra Sonic Bone (SonicBone Medical Ltd., Rishon Lezion, Israel).
Andet: XR
Kontrolmålingen er bestemmelse af knoglealderen ved billeddannelsesmetoden ved hjælp af røntgenstråler.
Målingen af ​​knoglealderen udføres via billeddiagnostisk procedure via røntgen (Röntgengerät, Stadler SE 4600, Littau, CH) af venstre hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglealdersvurdering ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 20 minutter
Knoglealderen bestemmes af brugen af ​​det nye medicinske udstyr i henhold til brugsanvisningen.
20 minutter
Knoglealdervurdering ved billeddannelsesmetode ved hjælp af røntgen
Tidsramme: 20 minutter
Guldstandarden er bestemmelse af knoglealder efter Tanner & Whitehouse (TW2) metoden ved hjælp af et røntgenbillede af håndknoglen og efterfølgende beregning baseret på standardiserede sammenligningsbilleder (Tanner et al., 1975).
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Wehrlin, Dr. scient., Responsible for R+D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglealdersvurdering

Kliniske forsøg med Ultralydsapparat

3
Abonner