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Validation du système d'échographie de Sonic Bone pour l'évaluation de l'âge osseux (BAUS)

9 mars 2020 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Validation du système d'échographie de Sonic Bone pour l'évaluation de l'âge osseux (BAUS)

La sélection des talents dans les sports juniors est fortement influencée par les conditions physiques actuelles des athlètes. Cependant, les capacités physiques, par exemple dans le football junior, dépendent largement de la maturation et montrent un degré élevé de variabilité pendant la puberté. Par exemple, le statut de maturité dans une équipe de football U14 fluctue jusqu'à 5 ans entre les joueurs précoces et tardifs. Il est nécessaire d'inclure la maturation dans les sports juniors dans les sélections afin de donner à tous les athlètes les mêmes chances de sélection quel que soit leur statut de maturité. Cela rendra les sélections plus équitables et la promotion des athlètes au plus haut potentiel sera mieux mise en œuvre. L'âge osseux est considéré comme un indicateur objectif de la maturation. A cette fin, une méthode praticable et de préférence sans rayonnement pour déterminer l'âge osseux est nécessaire. Un nouveau dispositif médical promet de déterminer l'âge osseux grâce à la technologie des ultrasons. Cela offre désormais la possibilité de passer à une technique nettement moins stressante. L'objectif de l'étude est de déterminer les critères de qualité (validité et fiabilité) de cette nouvelle méthode afin de décider si l'étalon-or actuel de la méthode des rayons X pourrait être remplacé par une méthode moins stressante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

416

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 10 et 18 ans
  • sain
  • participation volontaire
  • consentement du participant ou du représentant légal à participer au projet
  • actif dans un club de sport

Critère d'exclusion:

  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ultrason
La mesure d'intervention est la détermination de l'âge osseux à l'aide de l'échographe.
La mesure de l'âge osseux est réalisée par ultrasons avec le « Ultrasound System for Bone Age Assessment (BAUS) » de Sonic Bone (SonicBone Medical Ltd., Rishon Lezion, Israël).
Autre: RX
La mesure de contrôle est la détermination de l'âge osseux par la méthode d'imagerie utilisant les rayons X.
La mesure de l'âge osseux est réalisée via une procédure d'imagerie par rayons X (Röntgengerät, Stadler SE 4600, Littau, CH) de la main gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'âge osseux par échographie
Délai: 20 minutes
L'âge osseux est déterminé par l'utilisation du nouveau dispositif médical selon les instructions d'utilisation.
20 minutes
Évaluation de l'âge osseux par méthode d'imagerie à l'aide de rayons X
Délai: 20 minutes
L'étalon-or est la détermination de l'âge osseux selon la méthode de Tanner & Whitehouse (TW2) en utilisant une image radiographique de l'os de la main et un calcul ultérieur basé sur des images de comparaison standardisées (Tanner et al., 1975).
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Wehrlin, Dr. scient., Responsible for R+D

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-00526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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