Validointi Sonic Bonen ultraäänijärjestelmä luun iän arviointiin (BAUS)
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen
Validation Sonic Bone -ultraäänijärjestelmä luun iän arviointiin (BAUS)
Junioriurheilun kykyjen valintaan vaikuttaa voimakkaasti urheilijoiden nykyinen fyysinen kunto.
Fyysiset kyvyt, esimerkiksi juniorijalkapallossa, ovat kuitenkin suurelta osin riippuvaisia kypsymisestä ja vaihtelevat suuresti murrosiän aikana.
Esimerkiksi kypsyysaste U14-jalkapallojoukkueessa vaihtelee jopa 5 vuotta varhain ja myöhään kehittyneiden pelaajien välillä.
Nuorten urheilulajeissa kypsyminen on sisällytettävä valintoihin, jotta kaikille urheilijoille annettaisiin samat mahdollisuudet valita heidän kypsyydestään riippumatta.
Tämä tekee valinnoista oikeudenmukaisempia ja potentiaalisimpien urheilijoiden edistäminen toteutetaan paremmin.
Luun ikää pidetään kypsymisen objektiivisena indikaattorina.
Tätä tarkoitusta varten tarvitaan käytännöllinen ja mieluiten säteilytön menetelmä luun iän määrittämiseksi.
Uusi lääketieteellinen laite lupaa määrittää luun iän ultraääniteknologian perusteella.
Tämä tarjoaa nyt mahdollisuuden siirtyä huomattavasti vähemmän stressaavaan tekniikkaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän uuden menetelmän laatukriteerit (validiteetti ja luotettavuus), jotta voidaan päättää, voitaisiinko röntgenmenetelmän nykyinen kultastandardi korvata vähemmän stressaavalla menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Magglingen, Sveitsi
- Swiss Federal Instistiution of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-18v
- terveitä
- vapaaehtoinen osallistuminen
- osallistujan tai laillisen edustajan suostumus osallistua hankkeeseen
- aktiivinen urheiluseurassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraääni
Interventiomittaus on luun iän määritys ultraäänilaitteella.
|
Luun iän mittaus suoritetaan ultraäänellä Sonic Bonen (SonicBone Medical Ltd., Rishon Lezion, Israel) "Ultrasound System for Bone Age Assessment (BAUS)" -laitteella.
|
|
Muut: XR
Kontrollimittaus on luun iän määritys kuvantamismenetelmällä röntgensäteitä käyttäen.
|
Luun iän mittaus suoritetaan kuvantamismenetelmällä vasemman käden röntgenkuvauksella (Röntgengerät, Stadler SE 4600, Littau, CH).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun iän arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Luun ikä määräytyy uuden lääkinnällisen laitteen käytön mukaan käyttöohjeen mukaisesti.
|
20 minuuttia
|
|
Luun iän arviointi kuvantamismenetelmällä röntgensäteellä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kultastandardi on luun iän määrittäminen Tanner & Whitehouse (TW2) -menetelmällä käyttäen käden luun röntgenkuvaa ja sitä seuraavaa laskelmaa standardoitujen vertailukuvien perusteella (Tanner et al., 1975).
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Wehrlin, Dr. scient., Responsible for R+D
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malina RM, Cumming SP, Kontos AP, Eisenmann JC, Ribeiro B, Aroso J. Maturity-associated variation in sport-specific skills of youth soccer players aged 13-15 years. J Sports Sci. 2005 May;23(5):515-22. doi: 10.1080/02640410410001729928.
- Malina RM, Rogol AD, Cumming SP, Coelho e Silva MJ, Figueiredo AJ. Biological maturation of youth athletes: assessment and implications. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(13):852-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-094623.
- Malina RM, Coelho E Silva MJ, Figueiredo AJ, Carling C, Beunen GP. Interrelationships among invasive and non-invasive indicators of biological maturation in adolescent male soccer players. J Sports Sci. 2012;30(15):1705-17. doi: 10.1080/02640414.2011.639382. Epub 2012 Feb 3.
- Tanner, J. M., Whitehouse, R., Cameron, N., Marshall, W., Healy, M., & Goldstein, H. (1975). Assessment of skeletal maturity and prediction of adult height (TW2 method) (Vol. 16): Academic Press London.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .