Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace ultrazvukového systému Sonic Bone pro hodnocení kostního věku (BAUS)

9. března 2020 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Validace ultrazvukového systému Sonic Bone pro hodnocení kostního věku (BAUS)

Výběr talentů v juniorském sportu je silně ovlivněn aktuální fyzickou kondicí sportovců. Fyzické schopnosti, například v juniorském fotbale, jsou však do značné míry závislé na dospívání a vykazují vysokou míru variability v období puberty. Například stav vyspělosti ve fotbalovém týmu U14 kolísá až o 5 let mezi raně a pozdě vyvinutými hráči. Zrání v juniorských sportech je nutné zahrnout do výběrů, aby měli všichni sportovci stejnou šanci na výběr bez ohledu na jejich vyspělost. Díky tomu budou výběry spravedlivější a bude lépe realizována propagace sportovců s nejvyšším potenciálem. Kostní věk je považován za objektivní ukazatel zrání. K tomuto účelu je zapotřebí uskutečnitelný a s výhodou bezradiační způsob stanovení kostního věku. Nový lékařský přístroj slibuje určení kostního věku na základě ultrazvukové technologie. To nyní nabízí šanci přejít na výrazně méně stresující techniku. Cílem studie je určit kvalitativní kritéria (validita a spolehlivost) této nové metody, aby bylo možné rozhodnout, zda by současný zlatý standard rentgenové metody mohl být nahrazen méně stresující metodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Magglingen, Švýcarsko
        • Swiss Federal Instistiution of Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 10-18
  • zdravý
  • dobrovolná účast
  • souhlas účastníka nebo zákonného zástupce s účastí na projektu
  • aktivní ve sportovním klubu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvuk
Intervenční měření je stanovení kostního věku pomocí ultrazvukového přístroje.
Přístroj: Ultrazvukový přístroj
Měření kostního věku se provádí pomocí ultrazvuku pomocí "Ultrasound System for Bone Age Assessment (BAUS)" od Sonic Bone (SonicBone Medical Ltd., Rishon Lezion, Izrael).
Jiný: XR
Kontrolním měřením je stanovení kostního věku zobrazovací metodou pomocí rentgenového záření.
Záření: XR
Měření kostního věku se provádí pomocí zobrazovacího postupu pomocí rentgenu (Röntgengerät, Stadler SE 4600, Littau, CH) levé ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kostního věku pomocí ultrazvuku
Časové okno: 20 minut
Kostní věk je určen používáním nového zdravotnického prostředku podle návodu k použití.
20 minut
Hodnocení kostního věku zobrazovací metodou pomocí rentgenového záření
Časové okno: 20 minut
Zlatým standardem je stanovení kostního věku podle metody Tanner & Whitehouse (TW2) pomocí RTG snímku kosti ruky a následný výpočet na základě standardizovaných srovnávacích snímků (Tanner et al., 1975).
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Wehrlin, Dr. scient., Responsible for R+D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kostního věku

Klinické studie na Ultrazvukový přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit