과민성대장증후군을 위한 명상과 요가 (MY-IBS)

연구 목표. 이 연구는 IBS 환자를 위한 요가 프로그램의 타당성과 효과를 탐구할 것입니다. 객관적인. 대기자 명단 통제와 비교하여 8주 온라인 라이브 진행자 주도 요가 프로그램의 타당성과 효과를 조사합니다. 가설. 진행자가 온라인으로 실시간으로 제공하는 요가는 8주 후에 조언만 있는 대조군에 비해 IBS 증상을 줄이는 데 탁월한 효과가 있습니다.

배경

IBS는 캐나다인의 12%에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 장애입니다. IBS 환자 5명 중 1명은 하나 이상의 정신 장애를 가지고 있으며, 50%는 적어도 하나의 신체 증상을 동반합니다. 자주 사용되는 치료법은 약간의 이점으로 증상 감소를 목표로 하는 반면, 더 큰 치료 효과가 있는 치료법은 부작용과 관련될 수 있습니다. 이로 인해 많은 환자들이 증상 관리에 불만족스러워서 환자의 절반이 대체 요법을 사용하고 있습니다. IBS의 근본 원인은 아마도 다인성일 가능성이 높으며 IBS의 병태생리학에서 뇌-장 축의 상호 작용이 잘 확립되었습니다. 심리적 및/또는 생리적 메커니즘을 통해 발생하는 변경된 스트레스 반응은 뇌와 장 사이의 신호 전달 장애와 관련이 있는 것으로 가정됩니다. 이것은 장 기능, 스트레스 및 심리적 과정 사이의 연관성을 보여줍니다. 따라서 심신 상호작용과 스트레스 감소에 초점을 맞춘 치료법이 IBS에 유용한 보조 치료법이 될 수 있습니다.

요가는 요가 자세, 구조화된 호흡 및 명상을 포함하는 전통적인 "마음-신체-호흡" 훈련입니다. 상향 조절된 교감 신경 활동 감소 및 부교감 신경 반응 증가를 포함하여 IBS에 적용할 수 있는 요가의 효과에 대한 몇 가지 잠재적인 메커니즘이 제안되었습니다. 연구자의 최근 문헌 검토에서 성인 IBS 환자를 위한 치료법으로 전통적인 요가 수련을 조사한 4건의 무작위 대조 시험을 확인했습니다. 모든 시험에서 요가가 약리학적 치료에 비해 더 효과적이며 식이 요법이나 중간 강도의 걷기와 동등하게 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 신체적(IBS 증상 중증도, 위 운동성, 자율 및 신체 증상 점수, 신체 기능) 및 정신적(우울증, 불안, GI 특정 불안 및 QOL) 모두 개선이 나타났습니다. 현재 문헌은 요가가 효과적이고 안전하며 이전에 설명한 대로 IBS 증상 치료와 관련된 여러 메커니즘을 대상으로 할 수 있음을 뒷받침합니다. 요가가 IBS 증상 관리에 효과적이지만, IBS 환자를 위한 임상 실습에서 치료 옵션으로서 요가의 타당성과 효과를 결정하고 전달 전략(대면 vs. 온라인)을 더 많은 사람들에게 검토하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 치료 개입 순서를 지정하는 방법과 이것이 개입 시작 및 순응도를 향상시키는지 여부를 최적으로 이해합니다.

연구 방법

연구 설계. 우월 재판.

신병 모집. 잠재적 참가자는 다음과 같은 여러 방법을 통해 식별됩니다.

1. 위장병 전문의는 연구 적격성 기준을 사용하고 환자의 구두 동의에 따라 IBS 환자를 선별하고 환자의 연락처 정보를 연구 코디네이터와 공유합니다. 환자들은 이전에 진료소에서 그들의 위장병 전문의에게 연구 조사에 참여하도록 요청받는 것을 구두로 허락했습니다.
2. Foothills 및 South Health Campus에 있는 GI 클리닉의 포스터 광고를 통한 자체 의뢰. 또한 이 연구는 Foothills 캠퍼스의 의학부 TV에 광고될 것입니다.
3. 캘거리 대학의 IMAGINE(Inflammation, Microbiome and Alimentation Gastro-intestinal and Neuropsychiatric Effects) 코호트 연구: IMAGINE 연구는 향후 연구를 위해 연락하는 데 동의한 모든 IBS 환자에게 초기 이메일을 보낼 것입니다. 이 이메일은 현재 연구에 대해 설명하고 관심있는 참가자를 연구 코디네이터와 연결합니다.
4. 캘거리의 1차 진료 네트워크(PCN)를 통한 자가 의뢰. 주치의 및/또는 영양사(PCN 클리닉에 따라 다름)는 IBS 환자에게 연구 결과를 알리고 환자에게 브로셔를 제공합니다.
5. 두 명의 캐나다 영양사 Lauren Renlund, MPH, RD 및 Audrey Inouye, RD가 관리하는 그룹인 'Low FODMAP Canadians'라는 개인 소유의 Facebook 그룹을 사용합니다. 이 그룹에는 IBS가 있는 2.1K 이상의 회원이 있습니다.
6. 이전 설문 조사(REB19-1456)에서 이 연구에 대한 관심을 표시하고 연락에 동의한 참가자.

상영. 동의한 참가자는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 정신 건강 평가를 완료합니다. 심각한 우울증을 나타내는 PHQ-9에서 20점 이상의 점수를 받은 개인은 참가 자격이 없습니다.

간섭. 참가자는 REDCap 무작위화 모듈을 사용하여 (a) 요가 촉진자가 이끄는 온라인 요가 중재 또는 (b) 조언 전용 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 요가 Namaskar, Nadi Shuddi(대체 콧구멍 호흡), 만트라 명상 및 호흡 관찰을 포함하여 아래에 설명된 Upa Yoga라는 요가 프로그램을 받게 됩니다. 개입은 Hatha Yoga의 고대 원칙에 따라 개발되었으며 Isha Yoga Institute of Inner Sciences의 숙련된 요가 진행자가 제공했습니다.

• Yoga Namaskar는 척추의 요추 부위를 활성화하고 코어 근육을 강화합니다. 이 연습 세트에는 완료하는 데 10분이 소요되는 스트레칭, 스쿼트 및 구조화된 호흡 시퀀스를 포함한 일련의 7단계가 포함됩니다.
• Nadi Shuddhi 또는 대체 콧구멍 호흡은 활동과 감정 사이의 균형을 맞추는 데 도움이 됩니다. 참가자는 척추를 편안하게 세우고 양반다리 자세로 앉아 왼손은 무릎 중앙에 묶고 눈을 감고 손바닥은 위를 향하게 하고 숨을 들이쉬고 내쉬는 동안 약지와 검지로 한쪽 콧구멍을 막습니다. 다른 사람을 통해. 이 실습을 완료하는 데 최소 5분이 걸립니다.
• 만트라 명상. 요가 문화에서 전체 존재는 소리 또는 진동의 그물로 간주되며 그 뿌리 소리는 "Aa, Oo 및 Mm"입니다. 이 세 가지 소리를 보편적인 소리라고 합니다. 이 진언인 Aum은 에너지 흐름을 촉진하고 진동 메커니즘을 통해 평화와 조화를 만드는 것으로 입증되었습니다. 3분간 연습할 예정입니다.
• 호흡 관찰. 요가 문헌의 호흡 관찰 과학은 다음과 같은 원리를 사용합니다. 신체의 특정 생각, 감정 또는 변화는 호흡 흐름을 변경할 수 있습니다. 마찬가지로 구조화된 방식으로 호흡하는 것이 수행자의 마음, 몸, 감정에 긍정적인 변화를 가져오는 도구로 사용될 수 있다는 점에서 원리의 역이 사실입니다. 수련자는 특정 다리를 꼬고 자세를 취하고 요가 강사의 안내에 따라 3-5분 동안 호흡 관찰을 연습합니다.

그룹 1: 요가 프로그램. 참가자는 매일 집에서 요가 프로그램을 연습하도록 요청받게 되며 캘거리 대학 연구 웹사이트에서 호스팅되는 요가 비디오, 서면 프로그램 지침 및 자주 묻는 질문(부록 A)에 액세스할 수 있습니다. 비디오 콘텐츠에 대한 간략한 설명이 제공되어 참가자에게 콘텐츠 및 길이를 알려줍니다. 추가 웹사이트 콘텐츠에는 학습 정보, 학습 일정 및 연락처 정보와 사전 녹화된 교육 세션이 포함됩니다.

위에서 설명한 일일 프로그램 외에도 진행자 주도 개입은 Microsoft Teams 플랫폼을 사용하여 인증된 요가 진행자가 온라인으로 제공합니다. 3명에서 5명으로 구성된 그룹의 참가자는 연구 프로세스의 효율성을 높이기 위해 대조됩니다. 우리 팀은 이 접근법에 대한 경험이 있습니다. 이 전략은 현재 이전 요가 연구에서 사용되기 때문입니다. 요가 수업은 주 1회 8주 동안 진행되며, 첫 번째 세션은 약 1시간 30분, 후속 세션은 최대 60분입니다. 소개 세션에 할당된 총 시간에는 수업 준비, 소개, 교육 자료(아래 참조), 실습 개요, 실습 교육, 실습 수정/강화, 수정 및 실습 기대치가 포함됩니다. 각 후속 수업에는 지난 주 복습, 질문 및 답변, 개별 수정 및/또는 수정이 포함됩니다. 개별 수정의 경우 요가 진행자는 참가자에게 연습을 요청하고 필요한 경우 수정을 받습니다.

그룹 2. 조언 전용 제어 그룹. 이 그룹은 IBS, 마음과 장 연결, IBS 관리에서 심신 요법의 역할에 대한 일반 교육을 받게 됩니다.

교육 자료. 개입 그룹은 IBS에 대한 정보로 구성된 교육 자료, 요가가 IBS 증상과 삶의 질을 개선할 수 있는 이유, 연구 코디네이터 및 요가 촉진자가 제공하는 첫 번째 온라인 세션에서 자기 연민(부록 B)을 받게 됩니다.

연구 코디네이터는 각 참가자를 연구에 안내하고, 그룹 1 참가자를 수업의 기대치를 통해 안내하고, 연구 기간 동안 연구 관련 질문에 답변합니다. 연구 일정은 연구 시작 시 참가자에게 제공됩니다(부록 C). 요가 진행자는 요가 프로그램과 관련된 모든 질문에 답변하는 연락 창구 역할을 합니다.

연습 수정. 개입 참가자는 최적의 연습을 지원하기 위해 요가 실무자가 직면하는 일반적인 문제에 대해 요가 촉진자로부터 수정을 받습니다. 수정 사항은 온라인 세션에서 제공됩니다.

장기 추적. 요가 연습 유지는 장기적으로 평가됩니다. 개입 참가자는 개입 후 6개월에 지난 7일 동안 요가 수련의 평균 빈도(즉, 월 일) 및 길이(즉, 분)를 보고해야 합니다.

타당성 결과. 각 개입의 타당성을 결정하기 위해 다음 결과를 평가합니다: 모집 및 감소율, 순응도 및 만족도, 부작용 결과.

표본의 크기. 그룹당 참가자 25명(IBS 증상 심각도 척도에서 최소 83점의 평균 차이; ⍺=0.05, β=0.80, SD=103.8, △=83)35. 20%의 감소율을 가정하여 그룹당 30명의 개인을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.

데이터 분석. 기술 분석은 참가자 특성 및 타당성 결과를 요약합니다. 독립 표본 t-검정은 그룹 간의 기준선 차이를 검사하고 카이 제곱 검정은 비율 차이를 검사합니다. 반복 측정 ANOVA는 유효성 결과 측정에 대한 시간별 그룹 할당의 상호 작용 및 치료 조건의 주요 효과를 조사합니다. 0.05의 알파가 선험적으로 설정되고 통계적 유의성을 결정하기 위한 임계값으로 사용됩니다. 분석은 SPSS 버전 24.0을 사용하여 수행됩니다.

마이크로바이옴 시퀀싱의 경우 원시 FASTQ 파일의 데이터 품질 관리가 ML 분석 전에 수행되어 고품질 비호스트(HQNH) 읽기를 얻습니다. 충분한 품질의 읽기는 MetaPhlAn2 및 HUMAnN2를 사용하여 매핑되어 읽기 수를 포함하는 고해상도 분류 및 기능적 풍부도 프로필을 얻습니다. 강력한 PCA를 기반으로 한 비지도 학습 전략을 사용하여 데이터의 주요 변동성을 탐색하고 이상값을 감지합니다. 또한 KEGG 주석 및 기능적 다양성 프로파일링을 수행하고 웹 기반 도구를 사용하여 메타게노믹 결과를 다양한 기능 그룹에 할당할 것입니다.