Meditace a jóga pro syndrom dráždivého tračníku (MY-IBS)

Cíl studie. Tato studie prozkoumá proveditelnost a účinnost programu jógy pro pacienty s IBS. Objektivní. Prozkoumejte proveditelnost a efektivitu 8týdenního online živého programu jógy vedeného facilitátorem v porovnání s kontrolou na čekací listině. Hypotéza. Jóga poskytovaná online živě facilitátorem bude mít po 8 týdnech vynikající účinnost při snižování příznaků IBS ve srovnání s kontrolní skupinou, která byla pouze na doporučení.

Pozadí

IBS je vysoce rozšířená porucha postihující 12 % Kanaďanů. Jeden z pěti jedinců s IBS má jednu nebo více psychiatrických poruch a 50 % má alespoň jeden komorbidní somatický symptom. Často používané terapie jsou zaměřeny na redukci symptomů s mírným přínosem, zatímco léčby s větším terapeutickým účinkem mohou být spojeny s vedlejšími účinky. To způsobuje, že mnoho pacientů není spokojeno se zvládáním symptomů, což má za následek, že polovina pacientů používá alternativní terapie. Základní příčina IBS je pravděpodobně multifaktoriální a souhra osy mozek-střevo v patofyziologii IBS byla dobře prokázána. Předpokládá se, že změněná stresová reakce, vznikající prostřednictvím psychologických a/nebo fyziologických mechanismů, je zapojena do narušení signalizace mezi mozkem a střevem. To ukazuje souvislost mezi funkcí střev, stresem a psychickými procesy. Proto terapie, které se zaměřují na interakce mysli a těla a snižování stresu, mohou být užitečnými doplňkovými léčbami IBS.

Jóga je tradiční disciplína „mysl-tělo-dech“, která zahrnuje jógové pozice, strukturované dýchání a meditaci. Bylo navrženo několik potenciálních mechanismů pro účinnost jógy, které jsou použitelné pro IBS, včetně snížení upregulované sympatické aktivity a zvýšení parasympatické odpovědi. Nedávný přehled literatury výzkumníka identifikoval čtyři randomizované kontrolované studie, které zkoumaly tradiční jógovou praxi jako terapii pro dospělé pacienty s IBS. Všechny studie zjistily, že jóga je účinnější ve srovnání s farmakologickou léčbou a stejně účinná jako dietní intervence nebo středně intenzivní chůze. Bylo pozorováno jak fyzické (závažnost symptomů IBS, motilita žaludku, skóre autonomních a somatických symptomů, fyzické fungování), tak mentální (deprese, úzkost, GI-specifická úzkost a QOL) zlepšení. Současná literatura podporuje, že jóga je účinná, bezpečná a může se zaměřit na více mechanismů zapojených do léčby symptomů IBS, jak bylo popsáno dříve. I když je jóga účinná při zvládání symptomů IBS, je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistila proveditelnost a účinnost jógy jako terapeutické možnosti v klinické praxi u pacientů s IBS, a zároveň se prozkoumají strategie doručení (tváří v tvář vs. online) optimálně porozumět tomu, jak řadit terapeutické intervence a zda to zlepšuje zahájení a dodržování intervence.

Metody výzkumu

Studovat design. Soud nadřazenosti.

Nábor. Potenciální účastníci budou identifikováni několika způsoby, včetně:

1. Gastroenterologové budou vyšetřovat pacienty s IBS pomocí kritérií způsobilosti pro studii a po ústním souhlasu pacienta sdělí kontaktní informace pacienta koordinátorovi studie. Pacienti již dříve dali ústní souhlas na klinice svému gastroenterologovi, aby byl požádán o účast ve výzkumných studiích.
2. Vlastní doporučení prostřednictvím plakátové reklamy na GI klinikách ve Foothills a South Health Campus. Studie bude navíc inzerována v televizích Lékařské fakulty v kampusu Foothills.
3. Kohortová studie IMAGINE (Inflammation, Microbiome and Alimentation Gastro-intestinal and Neuropsychiatric Effects) na University of Calgary: Studie IMAGINE zašle úvodní e-mail všem svým pacientům s IBS, kteří souhlasili s tím, aby byli kontaktováni pro budoucí studie. Tento e-mail vysvětlí aktuální studii a propojí zainteresované účastníky s koordinátorem studie.
4. Vlastní doporučení prostřednictvím sítí primární péče (PCN) v Calgary. Lékaři primární péče a/nebo dietologové (v závislosti na klinice PCN) budou o studii informovat své pacienty s IBS a poskytnou pacientovi brožuru.
5. Prostřednictvím soukromě vlastněné facebookové skupiny s názvem 'Low FODMAP Canadians', skupiny spravované dvěma kanadskými dietoložkami Lauren Renlund, MPH, RD a Audrey Inouye, RD. Tato skupina má více než 2,1 tisíc členů, kteří mají IBS.
6. Účastníci, kteří projevili zájem o tuto studii v předchozím průzkumu (REB19-1456) a dali souhlas s tím, aby byli kontaktováni.

Promítání. Účastníci se souhlasem dokončí hodnocení duševního zdraví pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Jedinci, kteří získají 20 bodů nebo více v PHQ-9, což naznačuje těžkou depresi, se nebudou moci zúčastnit.

Zásah. Účastníci budou náhodně přiřazeni pomocí randomizačního modulu REDCap buď do (a) jógové intervence poskytované online pod vedením lektora jógy nebo (b) do kontrolní skupiny pouze pro poradenství. Intervenční skupina obdrží níže popsaný jógový program nazvaný Upa jóga, včetně jógy Namaskar, Nadi Shuddi (střídavé dýchání nosními dírkami), meditace mantry a sledování dechu. Intervence byla vyvinuta v souladu se starověkými principy hathajógy a poskytnuta vyškoleným facilitátorem jógy z Isha Yoga Institute of Inner Sciences.

• Jóga Namaskar aktivuje bederní oblast páteře a posiluje svaly středu těla. Tato sada cvičení zahrnuje sérii 7 kroků včetně strečinku, dřepu a strukturovaného dýchání, jejichž dokončení zabere 10 minut.
• Nadi Shuddhi nebo alternativní dýchání nosními dírkami pomáhá přinést rovnováhu mezi aktivitou a emocemi. Účastníci budou sedět v pozici se zkříženýma nohama s pohodlně vztyčenou páteří, zavřenýma očima, levou rukou šněrovanou uprostřed klína, dlaní směřující nahoru a prsteníček a ukazováček budou použity k zablokování jedné nosní dírky při nádechu a výdechu. přes toho druhého. Dokončení tohoto cvičení trvá minimálně 5 minut.
• Meditace mantra. V jogínské kultuře je celá existence vnímána jako síť zvuků nebo vibrací, pro které jsou základní zvuky „Aa, Oo a Mm“. Tyto tři zvuky jsou označovány jako univerzální zvuky. Tato mantra, Aum, usnadňuje tok energie a prostřednictvím vibračních mechanismů bylo prokázáno, že vytváří mír a harmonii. Toto se bude procvičovat 3 minuty.
• Sledování dechu. Věda o sledování dechu v jógové literatuře využívá následující princip: určitá myšlenka, emoce nebo změna ve fyzickém těle může změnit proudění dechu. Podobně platí i opak principu v tom, že dýchání strukturovaným způsobem může být použito jako nástroj, který přináší pozitivní změny do mysli, těla a emocí praktikujících. Cvičící zaujmou specifickou fyzickou pozici se zkříženýma nohama a budou 3-5 minut cvičit sledování dechu podle pokynů instruktora jógy.

Skupina 1: Program jógy. Účastníci budou požádáni, aby cvičili jógový program denně doma, a budou mít přístup k jógovým videím hostovaným na studijním webu University of Calgary, stejně jako k písemným pokynům k programu a často zodpovězeným otázkám (příloha A). Bude poskytnut stručný popis obsahu videa, aby byl účastník informován o jeho obsahu a délce. Dodatečný obsah webových stránek bude zahrnovat studijní informace, studijní plán a kontaktní informace, stejně jako předem nahrané vzdělávací sezení.

Kromě výše popsaného denního programu bude intervence vedená facilitátorem poskytována online certifikovaným facilitátorem jógy pomocí platformy Microsoft Teams. Účastníci ve skupině 3 až 5 budou shromážděni, aby se zvýšila efektivita studijních procesů. Náš tým má s tímto přístupem zkušenosti, protože tato strategie je v současnosti používána při předchozím studiu jógy. Lekce jógy se budou konat jednou týdně po dobu 8 týdnů, přičemž první sezení bude trvat přibližně 1,5 hodiny a další lekce až 60 minut. Celkový čas vyhrazený na úvodní lekci bude zahrnovat přípravu třídy, úvody, vzdělávací materiál (viz níže), přehled cvičení, výuku cvičení, opravy/vylepšení praxe, úpravy a očekávání praxe. Každá navazující lekce bude obsahovat recenzi z předchozího týdne, otázky a odpovědi, individuální opravy a/nebo úpravy. U individuálních oprav lektor jógy požádá účastníka, aby provedl cvičení a v případě potřeby obdržel opravy.

Skupina 2. Kontrolní skupina pouze pro poradenství. Tato skupina získá všeobecné vzdělání o IBS, propojení mysli a střev a roli terapií mysli a těla při léčbě IBS.

Vzdělávací materiál. Intervenční skupina obdrží vzdělávací materiál obsahující informace o IBS, o tom, proč jóga může zlepšit příznaky IBS a kvalitu života, a o sebesoucitu (příloha B) během prvního online sezení poskytnutého koordinátorem studie a facilitátorem jógy.

Koordinátor studie nasměruje každého účastníka na studii, provede účastníky skupiny 1 očekáváním třídy, zodpoví jakékoli otázky týkající se studie po dobu trvání studie. Studijní plán bude účastníkům poskytnut na začátku studie (příloha C). Facilitátor jógy bude působit jako kontaktní osoba, která zodpoví jakékoli otázky související s jógovým programem.

Úpravy praxe. Účastníci intervence obdrží od facilitátora jógy úpravy pro běžné výzvy, s nimiž se cvičenci jógy setkávají, aby podpořili optimální praktiky. Úpravy budou poskytnuty v online relacích.

Dlouhodobé sledování. Udržování jógové praxe bude hodnoceno dlouhodobě. Účastníci intervence budou požádáni, aby uvedli průměrnou frekvenci (tj. dny v měsíci) a délku (tj. minuty) svých jógových praktik za posledních 7 dní 6 měsíců po intervenci.

Výsledky proveditelnosti. Aby se určila proveditelnost každé intervence, budou hodnoceny následující výsledky: míra náboru a úbytku, adherence a spokojenost a výsledky nežádoucích příhod.

Velikost vzorku. 25 účastníků na skupinu (průměrný rozdíl alespoň 83 bodů na stupnici závažnosti symptomů IBS; ⍺=0,05, β=0,80, SD=103,8, ∆=83)35. Za předpokladu 20% míry opotřebení budeme usilovat o nábor 30 jednotlivců na skupinu.

Analýza dat. Popisná analýza shrne charakteristiky účastníků a výsledky proveditelnosti. Nezávislé výběrové t-testy budou zkoumat základní rozdíly mezi skupinami a testy chí-kvadrát budou zkoumat proporční rozdíly. Opakovaná měření ANOVA bude zkoumat hlavní vliv podmínek léčby a interakcí skupinového přiřazení podle času na měření účinnosti výsledku. Alfa 0,05 bude nastavena a priori a použita jako práh pro stanovení statistické významnosti. Analýza bude provedena pomocí SPSS verze 24.0.

Pro sekvenování mikrobiomu bude provedena kontrola kvality nezpracovaných souborů FASTQ před analýzou ML, aby se získaly vysoce kvalitní nehostitelské (HQNH) čtení. Čtení dostatečné kvality budou mapována pomocí MetaPhlAn2 a HUMAnN2 k získání taxonomických a funkčních profilů hojnosti s vysokým rozlišením, které zahrnují počty přečtení. Strategie učení bez dozoru založená na robustním PCA bude použita k prozkoumání velké variability v datech a ke zjištění odlehlých hodnot. Provedeme také KEGG anotace a profilování funkční diverzity a použijeme webové nástroje k přiřazení metagenomických výsledků do různých funkčních skupin.