Méditation et yoga pour le syndrome du côlon irritable (MY-IBS)

But de l'étude. Cette étude explorera la faisabilité et l'efficacité d'un programme de yoga pour les patients atteints du SCI. Objectif. Examinez la faisabilité et l'efficacité d'un programme de yoga en ligne de 8 semaines dirigé par un animateur par rapport à un contrôle sur liste d'attente. Hypothèse. Le yoga dispensé en ligne en direct par un animateur aura une efficacité supérieure pour réduire les symptômes du SCI par rapport au groupe témoin de conseils uniquement après 8 semaines.

Arrière plan

Le SCI est un trouble très répandu qui touche 12 % des Canadiens. Une personne sur cinq atteinte d'IBS a un ou plusieurs troubles psychiatriques, et 50 % ont au moins un symptôme somatique comorbide. Les thérapies fréquemment utilisées visent à réduire les symptômes avec des avantages modestes, tandis que les traitements ayant un effet thérapeutique plus important peuvent être associés à des effets secondaires. Cela laisse de nombreux patients insatisfaits de la gestion de leurs symptômes, ce qui fait que la moitié des patients utilisent des thérapies alternatives. La cause sous-jacente de l'IBS est probablement multifactorielle et l'interaction de l'axe cerveau-intestin dans la physiopathologie de l'IBS a été bien établie. Une réponse au stress altérée, résultant de mécanismes psychologiques et/ou physiologiques, est supposée être impliquée dans l'altération de la signalisation entre le cerveau et l'intestin. Cela démontre un lien entre la fonction intestinale, le stress et les processus psychologiques. Par conséquent, les thérapies qui se concentrent sur les interactions corps-esprit et la réduction du stress peuvent être des traitements d'appoint utiles pour le SII.

Le yoga est une discipline traditionnelle "esprit-corps-respiration" qui comprend des postures yogiques, une respiration structurée et de la méditation. Plusieurs mécanismes potentiels pour l'efficacité du yoga qui s'appliquent au SII ont été proposés, notamment la réduction de l'activité sympathique régulée à la hausse et l'augmentation de la réponse parasympathique. L'examen récent de la littérature par l'investigateur a identifié quatre essais contrôlés randomisés qui ont examiné la pratique traditionnelle du yoga comme thérapie pour les patients adultes atteints du SII. Tous les essais ont trouvé que le yoga était plus efficace par rapport au traitement pharmacologique, et aussi efficace que les interventions diététiques ou la marche d'intensité modérée. Des améliorations physiques (sévérité des symptômes du SCI, motilité gastrique, scores des symptômes autonomes et somatiques, fonctionnement physique) et mentales (dépression, anxiété, anxiété spécifique au système gastro-intestinal et qualité de vie) ont été observées. La littérature actuelle soutient que le yoga est efficace, sûr et qu'il peut cibler plusieurs mécanismes impliqués dans le traitement des symptômes du SII, comme décrit précédemment. Bien que le yoga soit efficace dans la gestion des symptômes du SCI, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la faisabilité et l'efficacité du yoga en tant qu'option thérapeutique dans la pratique clinique pour les patients atteints du SII, tout en examinant également les stratégies de prestation (en face à face ou en ligne) à plus comprendre de manière optimale comment séquencer les interventions thérapeutiques et si cela améliore l'initiation et l'adhésion à l'intervention.

Méthodes de recherche

Étudier le design. Essai de supériorité.

Recrutement. Les participants potentiels seront identifiés par plusieurs voies, notamment :

1. Les gastro-entérologues dépisteront les patients atteints du SCI en utilisant les critères d'éligibilité à l'étude et, après le consentement verbal du patient, partageront les coordonnées du patient avec le coordinateur de l'étude. Les patients ont préalablement donné une autorisation verbale à la clinique à leur gastro-entérologue pour qu'il soit invité à participer à des études de recherche.
2. Auto-référence au moyen d'affiches publicitaires dans les cliniques GI de Foothills et South Health Campus. De plus, l'étude sera annoncée sur les téléviseurs de la Faculté de médecine du campus de Foothills.
3. Étude de cohorte IMAGINE (Inflammation, Microbiome and Alimentation Gastro-intestinal and Neuropsychiatric Effects) à l'Université de Calgary : L'étude IMAGINE enverra un premier courriel à tous ses patients atteints du SII qui ont consenti à être contactés pour de futures études. Cet e-mail expliquera l'étude en cours et mettra les participants intéressés en contact avec le coordinateur de l'étude.
4. Auto-aiguillage via les réseaux de soins primaires (RCP) à Calgary. Les médecins de premier recours et/ou les diététiciens (selon la clinique PCN) informeront leurs patients SII de l'étude et leur remettront une brochure.
5. Grâce à l'utilisation d'un groupe Facebook privé appelé "Low FODMAP Canadians", un groupe géré par deux diététistes canadiennes Lauren Renlund, MPH, RD et Audrey Inouye, RD. Ce groupe compte plus de 2 100 membres atteints d'IBS.
6. Participants ayant manifesté leur intérêt pour cette étude lors d'un sondage précédent (REB19-1456) et ayant donné leur consentement pour être recontactés.

Dépistage. Les participants consentants effectueront une évaluation de la santé mentale à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Les personnes qui obtiennent 20 points ou plus au PHQ-9 indiquant une dépression sévère ne seront pas éligibles pour participer.

Intervention. Les participants seront assignés au hasard à l'aide du module de randomisation REDCap à (a) une intervention de yoga dispensée en ligne dirigée par un animateur de yoga ou (b) un groupe de contrôle de conseils uniquement. Le groupe d'intervention recevra un programme de yoga décrit ci-dessous appelé Upa Yoga, comprenant le yoga Namaskar, le Nadi Shuddi (respiration alternée des narines), la méditation mantra et l'observation de la respiration. L'intervention a été développée dans le respect des principes anciens du Hatha Yoga et dispensée par un animateur de yoga qualifié de l'Isha Yoga Institute of Inner Sciences.

• Yoga Namaskar active la région lombaire de la colonne vertébrale et renforce les muscles du tronc. Cet ensemble de pratiques comprend une série de 7 étapes comprenant des séquences d'étirement, d'accroupissement et de respiration structurée qui prendront 10 minutes à compléter.
• Nadi Shuddhi ou respiration alternée des narines aide à équilibrer l'activité et l'émotion. Les participants seront assis dans une posture les jambes croisées avec la colonne vertébrale confortablement droite, les yeux fermés avec la main gauche lacée au milieu des genoux, la paume vers le haut, et l'annulaire et l'index seront utilisés pour bloquer une narine tout en inspirant et en expirant à travers l'autre. Cette pratique prend au moins 5 minutes.
• Méditation mantra. Dans la culture yogique, l'existence entière est considérée comme un réseau de sons ou de vibrations, dont les sons racines sont "Aa, Oo et Mm". Ces trois sons sont appelés sons universels. Ce mantra, Aum, facilite le flux d'énergie et, par le biais de mécanismes vibratoires, a été démontré qu'il crée la paix et l'harmonie. Ceci sera pratiqué pendant 3 minutes.
• Surveillance du souffle. La science de l'observation de la respiration dans la littérature yogique utilise le principe suivant : une certaine pensée, émotion ou changement dans le corps physique peut modifier le flux respiratoire. De même, l'inverse du principe est vrai, en ce sens que la respiration structurée peut être utilisée comme un outil pour apporter des changements positifs à l'esprit, au corps et aux émotions des praticiens. Les praticiens adopteront une posture physique spécifique jambes croisées et pratiqueront l'observation de la respiration sous la direction de l'instructeur de yoga pendant 3 à 5 minutes.

Groupe 1 : programme de yoga. Les participants seront invités à pratiquer le programme de yoga quotidiennement à la maison et auront accès aux vidéos de yoga hébergées sur le site Web de l'étude de l'Université de Calgary, ainsi qu'aux instructions écrites du programme et aux questions fréquemment répondues (annexe A). Une brève description du contenu de la vidéo sera fournie pour informer le participant de son contenu et de sa durée. Le contenu supplémentaire du site Web comprendra des informations sur l'étude, le calendrier d'étude et les coordonnées, ainsi qu'une session éducative préenregistrée.

En plus du programme quotidien décrit ci-dessus, l'intervention dirigée par l'animateur sera dispensée en ligne par un animateur de yoga certifié utilisant la plateforme Microsoft Teams. Les participants en groupe de 3 à 5 seront rassemblés pour améliorer l'efficacité des processus d'étude. Notre équipe a de l'expérience avec cette approche, car cette stratégie est actuellement utilisée avec une étude de yoga précédente. Les cours de yoga auront lieu une fois par semaine pendant 8 semaines, la première session durant environ 1,5 heure et les sessions suivantes jusqu'à 60 minutes. Le temps total alloué pour la session d'introduction comprendra la configuration de la classe, les introductions, le matériel pédagogique (voir ci-dessous), un aperçu des pratiques, l'enseignement des pratiques, les corrections/améliorations de la pratique, les modifications et les attentes de la pratique. Chaque cours de suivi comprendra une révision de la semaine précédente, des questions et réponses, des corrections individuelles et/ou des modifications. Pour les corrections individuelles, l'animateur de yoga demandera au participant de faire les pratiques et de recevoir des corrections, si nécessaire.

Groupe 2. Groupe de contrôle uniquement consultatif. Ce groupe recevra une formation générale sur le SII, la connexion entre l'esprit et l'intestin et le rôle des thérapies corps-esprit dans la gestion du SII.

Matériel pédagogique. Le groupe d'intervention recevra du matériel éducatif composé d'informations sur le SCI, pourquoi le yoga peut améliorer les symptômes du SCI et la qualité de vie, et l'auto-compassion (annexe B) lors de leur première session en ligne dispensée par le coordinateur de l'étude et l'animateur de yoga.

Le coordinateur de l'étude orientera chaque participant vers l'étude, guidera les participants du groupe 1 à travers les attentes de la classe, répondra à toutes les questions liées à l'étude pendant la durée de l'étude. Un calendrier d'étude sera fourni aux participants au début de l'étude (annexe C). Le facilitateur de yoga agira comme point de contact pour répondre à toutes les questions liées au programme de yoga.

Modifier la pratique. Les participants à l'intervention recevront des modifications du facilitateur de yoga pour les défis courants rencontrés par les pratiquants de yoga afin de soutenir des pratiques optimales. Les modifications seront fournies dans les sessions en ligne.

Suivi à long terme. Le maintien de la pratique du yoga sera évalué sur le long terme. Les participants à l'intervention seront invités à indiquer la fréquence moyenne (c'est-à-dire les jours par mois) et la durée (c'est-à-dire les minutes) de leurs pratiques de yoga au cours des 7 derniers jours à 6 mois après l'intervention.

Résultats de faisabilité. Pour déterminer la faisabilité de chaque intervention, les résultats suivants seront évalués : taux de recrutement et d'attrition, adhésion et satisfaction, et résultats des événements indésirables.

Taille de l'échantillon. 25 participants par groupe (différence moyenne d'au moins 83 points sur l'échelle de gravité des symptômes IBS ; ⍺=0,05, β=0,80, ET=103,8, ∆=83)35. En supposant un taux d'attrition de 20 %, nous viserons à recruter 30 personnes par groupe.

L'analyse des données. L'analyse descriptive résumera les caractéristiques des participants et les résultats de faisabilité. Des tests t d'échantillons indépendants examineront les différences de base entre les groupes et les tests du chi carré examineront les différences de proportion. L'ANOVA à mesures répétées examinera l'effet principal de l'état du traitement et les interactions de l'affectation de groupe en fonction du temps sur les mesures des résultats d'efficacité. Un alpha de 0,05 sera fixé a priori et utilisé comme seuil pour déterminer la signification statistique. L'analyse sera effectuée à l'aide de SPSS version 24.0.

Pour le séquençage du microbiome, un contrôle de la qualité des données des fichiers FASTQ bruts sera effectué, avant l'analyse ML, afin d'obtenir des lectures non hôtes (HQNH) de haute qualité. Les lectures de qualité suffisante seront cartographiées à l'aide de MetaPhlAn2 et HUManN2 pour obtenir des profils d'abondance taxonomique et fonctionnelle à haute résolution qui incluent le nombre de lectures. Une stratégie d'apprentissage non supervisé basée sur une PCA robuste sera utilisée pour explorer la variabilité majeure des données et détecter les valeurs aberrantes. Nous effectuerons également des annotations KEGG et un profilage de la diversité fonctionnelle et utiliserons des outils Web pour attribuer les résultats métagénomiques à différents groupes fonctionnels.