Медитация и йога при синдроме раздраженного кишечника (MY-IBS)

Цель исследования. В этом исследовании будет изучена возможность и эффективность программы йоги для пациентов с СРК. Задача. Изучите осуществимость и эффективность 8-недельной онлайн-программы йоги под руководством ведущего по сравнению с контролем из списка ожидания. Гипотеза. Йога, проводимая онлайн в прямом эфире фасилитатором, будет иметь более высокую эффективность в уменьшении симптомов СРК по сравнению с контрольной группой только с советами через 8 недель.

Задний план

СРК является широко распространенным заболеванием, поражающим 12% канадцев. Каждый пятый человек с СРК имеет одно или несколько психических расстройств, а 50% имеют по крайней мере один сопутствующий соматический симптом. Часто используемые методы лечения направлены на уменьшение симптомов с умеренными преимуществами, тогда как методы лечения с более высоким терапевтическим эффектом могут быть связаны с побочными эффектами. Это оставляет многих пациентов неудовлетворенными лечением симптомов, в результате чего половина пациентов использует альтернативные методы лечения. Основная причина СРК, вероятно, многофакторна, и взаимодействие оси мозг-кишка в патофизиологии СРК хорошо известно. Предполагается, что измененная реакция на стресс, возникающая посредством психологических и/или физиологических механизмов, связана с нарушением передачи сигналов между мозгом и кишечником. Это демонстрирует связь между функцией кишечника, стрессом и психологическими процессами. Таким образом, методы лечения, направленные на взаимодействие разума и тела и снижение стресса, могут быть полезными дополнительными методами лечения СРК.

Йога — это традиционная дисциплина «ум-тело-дыхание», которая включает йогические позы, структурированное дыхание и медитацию. Было предложено несколько потенциальных механизмов эффективности йоги, применимых к СРК, в том числе снижение повышенной симпатической активности и усиление парасимпатического ответа. Недавний обзор литературы, проведенный исследователем, выявил четыре рандомизированных контролируемых исследования, в которых изучалась традиционная практика йоги в качестве терапии для взрослых пациентов с СРК. Все испытания показали, что йога более эффективна по сравнению с фармакологическим лечением и столь же эффективна, как диетические вмешательства или ходьба средней интенсивности. Наблюдались как физические (тяжесть симптомов СРК, перистальтика желудка, оценка вегетативных и соматических симптомов, физическое функционирование), так и психические (депрессия, тревога, гастроинтестинальная тревога и качество жизни) улучшения. Текущая литература подтверждает, что йога эффективна, безопасна и может воздействовать на несколько механизмов, участвующих в лечении симптомов СРК, как описано ранее. Хотя йога эффективна в лечении симптомов СРК, необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить осуществимость и эффективность йоги как терапевтического варианта в клинической практике для пациентов с СРК, а также изучить стратегии доставки (лицом к лицу или онлайн) более широкому кругу лиц. оптимально понять, как упорядочить терапевтические вмешательства и улучшить ли это начало и приверженность вмешательству.

Методы исследования

Дизайн исследования. Испытание превосходства.

Прием на работу. Потенциальные участники будут определены несколькими способами, в том числе:

1. Гастроэнтерологи будут проводить скрининг пациентов с СРК, используя критерии приемлемости исследования, и после устного согласия пациента сообщат контактную информацию пациента координатору исследования. Пациенты ранее давали устное разрешение в клинике своему гастроэнтерологу на участие в исследованиях.
2. Самостоятельное направление через рекламу на плакатах в клиниках желудочно-кишечного тракта в Foothills и South Health Campus. Кроме того, исследование будет рекламироваться по телевизору медицинского факультета в кампусе Предгорья.
3. Когортное исследование IMAGINE (Воспаление, микробиом и пищеварение, желудочно-кишечные и нейропсихиатрические эффекты) в Университете Калгари. В рамках исследования IMAGINE всем пациентам с СРК, которые дали согласие на участие в будущих исследованиях, будет отправлено первоначальное электронное письмо. В этом электронном письме будет объяснено текущее исследование, а заинтересованные участники свяжутся с координатором исследования.
4. Самостоятельное направление через сети первичной медицинской помощи (PCN) в Калгари. Врачи первичной медико-санитарной помощи и/или диетологи (в зависимости от клиники PCN) информируют своих пациентов с СРК об исследовании и предоставляют им брошюры.
5. Благодаря использованию частной группы Facebook под названием «Канадцы с низким уровнем FODMAP», группой, которой управляют два канадских диетолога Лорен Ренлунд, магистр здравоохранения, доктор медицинских наук, и Одри Иноуе, доктор медицинских наук. В этой группе более 2,1 тыс. участников с СРК.
6. Участники, которые проявили интерес к этому исследованию в предыдущем опросе (REB19-1456) и дали согласие на то, чтобы с ними связались.

Скрининг. Согласованные участники пройдут оценку психического здоровья с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Лица, набравшие 20 или более баллов по шкале PHQ-9, указывающей на тяжелую депрессию, не будут иметь права участвовать.

Вмешательство. Участники будут случайным образом распределены с помощью модуля рандомизации REDCap либо в (а) интервенцию по йоге, проводимую онлайн под руководством фасилитатора йоги, либо (б) в контрольную группу только с советами. Группа вмешательства получит описанную ниже программу йоги под названием Упа-йога, включая йогу Намаскар, Нади Шудди (альтернативное дыхание через ноздри), медитацию с мантрами и наблюдение за дыханием. Вмешательство было разработано в соответствии с древними принципами хатха-йоги и проведено обученным фасилитатором йоги из Института внутренних наук Иша-йоги.

• Йога Намаскар активизирует поясничный отдел позвоночника и укрепляет основные мышцы. Этот набор упражнений включает в себя серию из 7 шагов, включая растяжку, приседания и структурированные дыхательные последовательности, выполнение которых займет 10 минут.
• Нади Шуддхи или альтернативное дыхание через ноздри помогает установить баланс между активностью и эмоциями. Участники будут сидеть в позе со скрещенными ногами, с удобно выпрямленным позвоночником, закрытыми глазами, левой рукой, завязанной посередине коленей, ладонью вверх, а безымянный и указательный пальцы будут использоваться для блокировки одной ноздри во время вдоха и выдоха. через другое. Эта практика занимает не менее 5 минут.
• Мантра Медитация. В йогической культуре все существование рассматривается как паутина звуков или вибраций, для которых корневыми звуками являются «Аа, Оо и Мм». Эти три звука называются универсальными звуками. Эта мантра, Аум, облегчает поток энергии и, как было продемонстрировано, посредством вибрационных механизмов создает мир и гармонию. Это будет практиковаться в течение 3 минут.
• Наблюдение за дыханием. Наука наблюдения за дыханием в йогической литературе использует следующий принцип: определенная мысль, эмоция или изменение в физическом теле могут изменить поток дыхания. Точно так же верно обратное правило, в том смысле, что структурированное дыхание можно использовать как инструмент для внесения положительных изменений в разум, тело и эмоции практикующих. Практикующие примут определенную физическую позу со скрещенными ногами и будут практиковать наблюдение за дыханием под руководством инструктора по йоге в течение 3-5 минут.

Группа 1: Программа йоги. Участникам будет предложено ежедневно практиковать программу йоги дома, и им будет предоставлен доступ к видеороликам о йоге, размещенным на веб-сайте исследования Университета Калгари, а также к письменным инструкциям по программе и часто задаваемым вопросам (Приложение A). Краткое описание видеоконтента будет предоставлено для информирования участника о его содержании и продолжительности. Дополнительный контент веб-сайта будет включать информацию об обучении, график обучения и контактную информацию, а также предварительно записанный учебный сеанс.

В дополнение к ежедневной программе, описанной выше, онлайн-интервенция под руководством фасилитатора будет проводиться сертифицированным фасилитатором йоги с использованием платформы Microsoft Teams. Участники в группах от 3 до 5 будут сопоставлены для повышения эффективности учебных процессов. У нашей команды есть опыт работы с этим подходом, так как эта стратегия в настоящее время используется с предыдущими занятиями йогой. Занятия йогой будут проводиться один раз в неделю в течение 8 недель, при этом первое занятие будет длиться около 1,5 часов, а последующие — до 60 минут. Общее время, отведенное для вводного занятия, будет включать в себя настройку класса, введение, учебный материал (см. ниже), обзор практик, преподавание практик, исправления/улучшения практики, модификации и ожидания от практики. Каждое последующее занятие будет включать обзор предыдущей недели, вопросы и ответы, индивидуальные исправления и/или модификации. Для индивидуальных исправлений фасилитатор йоги попросит участника выполнить практику и получить исправления, если это необходимо.

Группа 2. Контрольная группа только для консультаций. Эта группа получит общее образование по СРК, связи между разумом и кишечником, а также по роли терапии разума и тела в лечении СРК.

Учебный материал. Группа вмешательства получит образовательный материал, состоящий из информации о СРК, почему йога может улучшить симптомы СРК и качество жизни, а также о сострадании к себе (Приложение B) во время их первого онлайн-сеанса, проведенного координатором исследования и фасилитатором йоги.

Координатор исследования ознакомит каждого участника с исследованием, направит участников группы 1 в соответствии с ожиданиями от класса, ответит на любые вопросы, связанные с исследованием, на протяжении всего исследования. Расписание занятий будет предоставлено участникам в начале исследования (Приложение C). Фасилитатор йоги будет выступать в качестве контактного лица, чтобы ответить на любые вопросы, связанные с программой йоги.

Практикуйте модификации. Участники вмешательства получат от фасилитатора йоги изменения для общих проблем, с которыми сталкиваются практикующие йогу, для поддержки оптимальных практик. Изменения будут представлены на онлайн-сессиях.

Долгосрочное наблюдение. Поддержание практики йоги будет оцениваться в долгосрочной перспективе. Участников вмешательства попросят сообщить о средней частоте (т.е. дней в месяц) и продолжительности (т.е. минут) их занятий йогой за последние 7 дней через 6 месяцев после вмешательства.

Результаты осуществимости. Чтобы определить осуществимость каждого вмешательства, будут оцениваться следующие результаты: показатели найма и отсева, приверженность и удовлетворенность, а также результаты неблагоприятных событий.

Размер образца. 25 участников в группе (средняя разница не менее 83 баллов по шкале тяжести симптомов СРК; ⍺=0,05, β=0,80, SD=103,8, ∆=83)35. Предполагая уровень отсева 20%, мы будем стремиться набрать 30 человек в группу.

Анализ данных. Описательный анализ обобщает характеристики участников и возможные результаты. Независимые выборочные t-тесты изучат исходные различия между группами, а тесты хи-квадрат изучат различия в пропорциях. Повторные измерения ANOVA исследуют основное влияние условий лечения и взаимодействия распределения групп по времени на показатели эффективности результатов. Альфа 0,05 будет установлена ​​априори и будет использоваться в качестве порога для определения статистической значимости. Анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 24.0.

Для секвенирования микробиома будет проводиться контроль качества необработанных файлов FASTQ перед анализом ML, чтобы получить высококачественные считывания без хозяина (HQNH). Прочтения достаточного качества будут картироваться с использованием MetaPhlAn2 и HUMAnN2 для получения таксономических и функциональных профилей численности с высоким разрешением, которые включают количество прочтений. Стратегия неконтролируемого обучения, основанная на надежном PCA, будет использоваться для изучения основной изменчивости данных и обнаружения выбросов. Мы также будем выполнять аннотации KEGG и профилирование функционального разнообразия и будем использовать веб-инструменты для распределения метагеномных результатов по различным функциональным группам.