Meditaatio ja jooga ärtyvän suolen oireyhtymään (MY-IBS)

Opintojen tavoite. Tämä tutkimus tutkii joogaohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaille, joilla on IBS. Tavoite. Tutki 8 viikon online-ohjaajan johtaman joogaohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta verrattuna jonotuslistakontrolliin. Hypoteesi. Ohjaajan online-suoralla toimittamalla joogalla on ylivoimainen tehokkuus IBS-oireiden vähentämisessä verrattuna vain neuvoja saavaan kontrolliryhmään 8 viikon jälkeen.

Tausta

IBS on erittäin yleinen sairaus, joka vaikuttaa 12 %:lla kanadalaisista. Joka viides IBS-potilaalla on yksi tai useampi psykiatrinen häiriö, ja 50 %:lla on vähintään yksi komorbidi somaattinen oire. Usein käytetyt hoidot on suunnattu oireiden vähentämiseen vaatimattomilla hyödyillä, kun taas hoitoihin, joilla on suurempi terapeuttinen vaikutus, voi liittyä sivuvaikutuksia. Tämä jättää monet potilaat tyytymättömiksi oireiden hallintaansa, minkä seurauksena puolet potilaista käyttää vaihtoehtoisia hoitoja. IBS:n ​​taustalla oleva syy on todennäköisesti monitekijäinen, ja aivo-suoliakselin vuorovaikutus IBS:n ​​patofysiologiassa on vakiintunut. Muuttuneen stressivasteen, joka syntyy joko psykologisista ja/tai fysiologisista mekanismeista, oletetaan liittyvän aivojen ja suoliston välisen signaloinnin heikkenemiseen. Tämä osoittaa yhteyden suoliston toiminnan, stressin ja psykologisten prosessien välillä. Siksi mielen ja kehon vuorovaikutukseen ja stressin vähentämiseen keskittyvät terapiat voivat olla hyödyllisiä IBS:n ​​lisähoitoja.

Jooga on perinteinen "mieli-keho-hengitys" -laji, joka sisältää jooga-asennot, jäsennellyn hengityksen ja meditaation. Joogan tehokkuudelle on ehdotettu useita mahdollisia mekanismeja, jotka soveltuvat IBS:ään, mukaan lukien sympaattisen aktiivisuuden vähentäminen ja parasympaattisen vasteen lisääminen. Tutkijan äskettäinen kirjallisuuskatsaus on tunnistanut neljä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa tutkittiin perinteistä joogakäytäntöä aikuisten IBS-potilaiden hoitona. Kaikissa kokeissa jooga todettiin tehokkaammaksi verrattuna lääkehoitoon ja yhtä tehokkaaksi kuin ruokavaliotoimenpiteet tai kohtalaisen intensiivinen kävely. Sekä fyysisiä (IBS-oireiden vakavuus, mahalaukun motiliteetti, autonomisten ja somaattisten oireiden pisteet, fyysinen toimintakyky) että henkistä (masennus, ahdistuneisuus, GI-spesifinen ahdistus ja elämänlaatu) parannuksia havaittiin. Nykyinen kirjallisuus tukee joogan olevan tehokasta, turvallista ja se voi kohdistua useisiin mekanismeihin, jotka liittyvät IBS-oireiden hoitoon, kuten aiemmin on kuvattu. Vaikka jooga on tehokas IBS-oireiden hallinnassa, tarvitaan lisätutkimuksia joogan toteutettavuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi terapeuttisena vaihtoehtona IBS-potilaiden kliinisessä käytännössä. Samalla on myös tutkittava toimitusstrategioita (kasvotusten vs. verkossa) muille. ymmärtää optimaalisesti, kuinka terapeuttiset interventiot järjestellään ja parantaako tämä toimenpiteen aloittamista ja siihen sitoutumista.

Tutkimusmenetelmät

Opintojen suunnittelu. Ylivoimaoikeudenkäynti.

Rekrytointi. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan useilla eri tavoilla, mukaan lukien:

1. Gastroenterologit seulovat IBS-potilaat tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti ja jakavat potilaan yhteystiedot tutkimuskoordinaattorille potilaan suullisen suostumuksen perusteella. Potilaat ovat aiemmin antaneet klinikalla suullisen luvan gastroenterologilleen, jotta heitä pyydetään osallistumaan tutkimuksiin.
2. Itselähetys julistemainonnan kautta Foothillsin ja South Health Campuksen GI-klinikoilla. Lisäksi tutkimusta mainostetaan Foothills-kampuksen lääketieteellisen tiedekunnan televisioissa.
3. IMAGINE (Inflammation, Microbiome and Alimentation Gastro-intestinal and Neuropsychiatric Effects) -kohorttitutkimus Calgaryn yliopistossa: IMAGINE-tutkimus lähettää ensimmäisen sähköpostin kaikille IBS-potilailleen, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä tulevia tutkimuksia varten. Tämä sähköposti selittää nykyisen tutkimuksen ja yhdistää kiinnostuneet osallistujat tutkimuksen koordinaattoriin.
4. Itselähetys Calgaryn Primary Care Networksin (PCN) kautta. Perusterveydenhuollon lääkärit ja/tai ravitsemusterapeutit (PCN-klinikasta riippuen) tiedottavat IBS-potilailleen tutkimuksesta ja antavat potilaalle esitteen.
5. Yksityisomistuksessa olevan "Low FODMAP Canadians" -nimisen Facebook-ryhmän avulla. Ryhmää hallinnoivat kaksi kanadalaista ravitsemusterapeuttia Lauren Renlund, MPH, RD ja Audrey Inouye, RD. Tässä ryhmässä on yli 2,1 000 jäsentä, joilla on IBS.
6. Osallistujat, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa tähän tutkimukseen aiemmassa kyselyssä (REB19-1456) ja ovat antaneet suostumuksensa yhteydenottoon.

Seulonta. Suostumuksen saaneet osallistujat suorittavat mielenterveysarvioinnin käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä. Henkilöt, jotka saavat 20 pistettä tai enemmän PHQ-9:stä osoittaen vakavan masennuksen, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Interventio. Osallistujat jaetaan satunnaisesti REDCap-satunnaistusmoduulin avulla joko (a) jooga-interventioon, joka toimitetaan joogafasilitaattorin johtamana verkossa, tai (b) vain neuvoja käsittelevään kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa alla kuvatun joogaohjelman nimeltä Upa Yoga, mukaan lukien jooga Namaskar, Nadi Shuddi (vaihtoehtoinen sieraimen hengitys), mantrameditaatio ja hengityksen tarkkailu. Interventio kehitettiin Hatha Yogan muinaisten periaatteiden mukaisesti, ja sen toimitti koulutettu joogafasilitaattori Isha Yoga Institute of Inner Sciences -instituutista.

• Jooga Namaskar aktivoi selkärangan lannealuetta ja vahvistaa ydinlihaksia. Tämä harjoitussarja sisältää 7 vaihetta, mukaan lukien venyttely, kyykky ja jäsennellyt hengitysjaksot, joiden suorittaminen kestää 10 minuuttia.
• Nadi Shuddhi tai vaihtoehtoinen sierainhengitys auttaa tuomaan tasapainon toiminnan ja tunteiden välille. Osallistujat istuvat jalat ristissä selkä mukavasti pystyssä, silmät kiinni, vasen käsi sidottu sylissä, kämmen ylöspäin, ja nimetöntä ja etusormea ​​käytetään sulkemaan yksi sieraime sisään- ja uloshengityksen aikana. toisen kautta. Tämän harjoituksen suorittaminen kestää vähintään 5 minuuttia.
• Mantra meditaatio. Joogakulttuurissa koko olemassaolo nähdään äänten tai värähtelyjen verkkona, jonka juuriäänet ovat "Aa, Oo ja Mm". Näitä kolmea ääntä kutsutaan universaaleiksi ääniksi. Tämä mantra, Aum, helpottaa energian virtausta, ja värähtelymekanismien kautta sen on osoitettu luovan rauhaa ja harmoniaa. Tätä harjoitetaan 3 minuuttia.
• Hengityksen katselu. Hengityksen tarkkailun tiede joogakirjallisuudessa käyttää seuraavaa periaatetta: tietty ajatus, tunne tai muutos fyysisessä kehossa saattaa muuttaa hengitysvirtaa. Samoin periaatteen käänteinen on totta, että jäsenneltyä hengittämistä voidaan käyttää työkaluna tuomaan positiivisia muutoksia harjoittajien mieleen, kehoon ja tunteisiin. Harjoittajat ottavat tietyn fyysisen asennon ristissä ja harjoittelevat hengityksen tarkkailua jooga-ohjaajan ohjaamana 3-5 minuutin ajan.

Ryhmä 1: Joogaohjelma. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan joogaohjelmaa päivittäin kotona, ja heille annetaan pääsy Calgaryn yliopiston opiskelusivustolla oleviin joogavideoihin sekä kirjallisiin ohjelmaohjeisiin ja usein vastattuihin kysymyksiin (Liite A). Videon sisällöstä annetaan lyhyt kuvaus, joka kertoo osallistujalle sen sisällön ja pituuden. Sivuston lisäsisältöön tulee muun muassa opiskelutiedot, opiskeluaikataulu ja yhteystiedot sekä valmiiksi tallennettu koulutustilaisuus.

Yllä kuvatun päivittäisen ohjelman lisäksi fasilitaattorivetoisen intervention toimittaa verkossa sertifioitu joogafasilitaattori Microsoft Teams -alustaa käyttäen. Ryhmään 3-5 osallistujat kootaan yhteen opintoprosessien tehostamiseksi. Tiimillämme on kokemusta tästä lähestymistavasta, koska tätä strategiaa käytetään tällä hetkellä aiemmissa joogatutkimuksissa. Joogatunnit pidetään kerran viikossa 8 viikon ajan, jolloin ensimmäinen istunto kestää noin 1,5 tuntia ja seuraavat istunnot enintään 60 minuuttia. Alkuistuntoon varattu kokonaisaika sisältää luokan järjestelyt, esittelyt, opetusmateriaalin (katso alla), yleiskatsauksen käytännöistä, käytäntöjen opetuksen, harjoitusten korjaukset/parannukset, muutokset ja harjoittelun odotukset. Jokainen seurantatunti sisältää edellisen viikon arvostelun, kysymyksiä ja vastauksia, yksittäisiä korjauksia ja/tai muutoksia. Yksittäisissä korjauksissa joogaohjaaja pyytää osallistujaa tekemään harjoitukset ja vastaanottamaan tarvittaessa korjauksia.

Ryhmä 2. Vain neuvoja -kontrolliryhmä. Tämä ryhmä saa yleissivistystä IBS:stä, mielen ja suoliston yhteydestä sekä mielen ja kehon terapioiden roolista IBS:n ​​hallinnassa.

Koulutusmateriaali. Interventioryhmä saa opetusmateriaalia, joka sisältää tietoa IBS:stä, miksi jooga voi parantaa IBS:n ​​oireita ja elämänlaatua sekä itsemyötätuntoa (Liite B) ensimmäisellä verkkoistunnolla, jonka pitävät tutkimuskoordinaattori ja joogaohjaaja.

Opintokoordinaattori ohjaa jokaisen osallistujan tutkimukseen, opastaa ryhmän 1 osallistujia luokkaan kohdistuvien odotusten läpi ja vastaa opintoihin liittyviin kysymyksiin tutkimuksen ajan. Tutkimusaikataulu toimitetaan osallistujille tutkimuksen alussa (Liite C). Joogaohjaaja toimii yhteyshenkilönä ja vastaa kaikkiin joogaohjelmaan liittyviin kysymyksiin.

Käytä muutoksia. Interventioosallistujat saavat joogaohjaajalta muutoksia joogan harjoittajien kohtaamiin yleisiin haasteisiin optimaalisten käytäntöjen tukemiseksi. Muutokset tehdään online-istunnoissa.

Pitkäaikainen seuranta. Joogaharjoitusten ylläpito arvioidaan pitkällä aikavälillä. Intervention osallistujia pyydetään raportoimaan joogaharjoitustensa keskimääräinen tiheys (eli päivät kuukaudessa) ja pituus (eli minuutit) viimeisten 7 päivän aikana 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toteutettavuustulokset. Kunkin toimenpiteen toteutettavuuden määrittämiseksi arvioidaan seuraavat tulokset: rekrytointi- ja poistumisasteet, hoitoon sitoutuminen ja tyytyväisyys sekä haittatapahtumien tulokset.

Otoskoko. 25 osallistujaa ryhmää kohden (keskimääräinen ero vähintään 83 pistettä IBS-oireiden vakavuusasteikolla; ⍺=0,05, β=0,80, SD=103,8, ∆=83)35. Olettaen, että poistumisaste on 20 %, pyrimme rekrytoimaan 30 henkilöä per ryhmä.

Tietojen analysointi. Kuvaava analyysi tekee yhteenvedon osallistujien ominaisuuksista ja toteutettavuustuloksista. Riippumattomat näyte-t-testit tutkivat ryhmien välisiä lähtötason eroja ja khin neliötestit suhteellisia eroja. Toistetut mittaukset ANOVA tutkii hoitotilan pääasiallista vaikutusta ja ryhmien jakamisen vuorovaikutuksia ajan mukaan tehokkuusmittauksiin. Alfa 0,05 asetetaan etukäteen ja sitä käytetään kynnysarvona tilastollisen merkitsevyyden määrittämisessä. Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 24.0.

Mikrobiomin sekvensointia varten raaka-FASTQ-tiedostojen laadunvalvonta suoritetaan ennen ML-analyysiä korkealaatuisten ei-isäntä (HQNH) -lukemien saamiseksi. Riittävän laadukkaat lukemat kartoitetaan käyttämällä MetaPhlAn2:ta ja HUMANN2:ta, jotta saadaan korkearesoluutioisia taksonomisia ja toiminnallisia runsausprofiileja, jotka sisältävät lukumäärät. Valvomatonta oppimisstrategiaa, joka perustuu vankkaan PCA:han, käytetään tietojen suuren vaihtelun tutkimiseen ja poikkeamien havaitsemiseen. Teemme myös KEGG-merkintöjä ja funktionaalisen monimuotoisuuden profilointia ja jaamme metagenomiset tulokset eri toiminnallisiin ryhmiin web-pohjaisten työkalujen avulla.