Meditation og yoga mod irritabel tyktarm (MY-IBS)

Studiemål. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et yogaprogram for patienter med IBS. Objektiv. Undersøg gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 8-ugers online live-facilitator-ledet yogaprogram sammenlignet med en ventelistekontrol. Hypotese. Yoga leveret online live af en facilitator vil have den overlegne effektivitet til at reducere IBS-symptomer sammenlignet med kun rådgivningskontrolgruppen efter 8 uger.

Baggrund

IBS er en meget udbredt lidelse, der rammer 12% af canadierne. Hvert femte individ med IBS har en eller flere psykiatriske lidelser, og 50 % har mindst ét ​​komorbidt somatisk symptom. Hyppigt anvendte terapier er rettet mod symptomreduktion med beskedne fordele, hvorimod behandlinger med større terapeutisk effekt kan være forbundet med bivirkninger. Dette efterlader mange patienter utilfredse med deres symptomhåndtering, hvilket resulterer i, at halvdelen af ​​patienterne bruger alternative behandlinger. Den underliggende årsag til IBS er sandsynligvis multifaktoriel, og samspillet mellem hjerne-tarm-aksen i patofysiologien af ​​IBS er veletableret. En ændret stressreaktion, der opstår gennem enten psykologiske og/eller fysiologiske mekanismer, antages at være involveret i svækkelsen af ​​signaleringen mellem hjernen og tarmen. Dette viser en sammenhæng mellem tarmfunktion, stress og psykologiske processer. Derfor kan terapier, der fokuserer på sind-krop-interaktioner og stressreduktion, være nyttige supplerende behandlinger for IBS.

Yoga er en traditionel "sind-krop-ånde"-disciplin, der inkluderer yogastillinger, struktureret vejrtrækning og meditation. Adskillige potentielle mekanismer for effektiviteten af ​​yoga, der kan anvendes på IBS, er blevet foreslået, herunder at reducere den opregulerede sympatiske aktivitet og øge den parasympatiske respons. Efterforskerens nylige gennemgang af litteraturen har identificeret fire randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøgte traditionel yogapraksis som terapi for voksne IBS-patienter. Alle forsøg fandt yoga som mere effektiv sammenlignet med farmakologisk behandling og lige så effektiv som diætinterventioner eller gåture med moderat intensitet. Både fysiske (sværhedsgrad af IBS-symptomer, gastrisk motilitet, autonome og somatiske symptomscore, fysisk funktion) og mentale (depression, angst, GI-specifik angst og QOL) blev set. Den nuværende litteratur understøtter, at yoga er effektiv, sikker og kan målrette mod flere mekanismer involveret i behandlingen af ​​IBS-symptomer som tidligere beskrevet. Selvom yoga er effektivt til at håndtere IBS-symptomer, er der behov for yderligere forskning for at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​yoga som en terapeutisk mulighed i klinisk praksis for patienter med IBS, samtidig med at man undersøger leveringsstrategier (ansigt til ansigt vs. online) til flere optimalt forstå, hvordan man sekvenserer terapeutiske interventioner, og om dette forbedrer initiering og overholdelse af interventionen.

Forskningsmetoder

Studere design. Overlegenhedsprøve.

Rekruttering. Potentielle deltagere vil blive identificeret gennem flere veje, herunder:

1. Gastroenterologer vil screene IBS-patienter ved at bruge undersøgelsens berettigelseskriterier, og efter patientens mundtlige samtykke vil de dele patientens kontaktoplysninger med undersøgelseskoordinatoren. Patienter har tidligere givet mundtlig tilladelse på klinikken til deres gastroenterolog til at blive bedt om at deltage i forskningsstudier.
2. Selvhenvisning gennem plakatannoncering i GI-klinikkerne på Foothills og South Health Campus. Desuden vil undersøgelsen blive annonceret på Det Medicinske Fakultet TV'er på Foothills campus.
3. IMAGINE (Inflammation, Microbiome and Alimentation Gastro-intestinal and Neuropsychiatric Effects) kohorteundersøgelse ved University of Calgary: IMAGINE-studiet vil sende en indledende e-mail til alle dets IBS-patienter, som har givet samtykke til at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser. Denne e-mail vil forklare den aktuelle undersøgelse og forbinde interesserede deltagere med studiekoordinatoren.
4. Selvhenvisning gennem Primary Care Networks (PCN'er) i Calgary. Primærlæger og/eller diætister (afhængigt af PCN-klinikken) vil informere deres IBS-patienter om undersøgelsen og give patienten en brochure.
5. Gennem brugen af ​​en privatejet Facebook-gruppe kaldet 'Low FODMAP Canadians', en gruppe administreret af to canadiske diætister Lauren Renlund, MPH, RD og Audrey Inouye, RD. Denne gruppe har over 2,1K medlemmer, der har IBS.
6. Deltagere, der har angivet interesse for denne undersøgelse i en tidligere undersøgelse (REB19-1456) og har givet deres samtykke til at blive kontaktet.

Screening. Samtykkede deltagere vil gennemføre en mental sundhedsevaluering ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Personer, der scorer 20 point eller højere på PHQ-9, hvilket indikerer svær depression, vil ikke være berettiget til at deltage.

Intervention. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt ved hjælp af REDCap-randomiseringsmodulet til enten (a) en yoga-intervention leveret online ledet af en yoga-facilitator eller (b) en kun rådgivningskontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et yogaprogram beskrevet nedenfor kaldet Upa Yoga, inklusive yoga Namaskar, Nadi Shuddi (alternerende næseborsånding), mantrameditation og åndedræt. Interventionen blev udviklet i overensstemmelse med Hatha Yogas ældgamle principper og leveret af en uddannet yogafacilitator fra Isha Yoga Institute of Inner Sciences.

• Yoga Namaskar aktiverer lænden i rygsøjlen og styrker kernemuskulaturen. Dette sæt af øvelser involverer en række af 7 trin, inklusive stræk, hug og strukturerede vejrtrækningssekvenser, som vil tage 10 minutter at gennemføre.
• Nadi Shuddhi eller alternativ næsebors vejrtrækning hjælper med at bringe balance mellem aktivitet og følelser. Deltagerne vil sidde i korsbenet stilling med rygsøjlen behageligt oprejst, lukkede øjne med venstre hånd snøret i midten af ​​skødet, håndfladen vendt opad, og ring- og pegefingeren vil blive brugt til at blokere det ene næsebor under ind- og udånding gennem den anden. Denne praksis tager minimum 5 minutter at gennemføre.
• Mantra meditation. I den yogiske kultur ses hele tilværelsen som et net af lyde eller vibrationer, hvor rodlydene er "Aa, Oo og Mm". Disse tre lyde omtales som universelle lyde. Dette mantra, Aum, letter energiflowet, og gennem vibrationsmekanismer er det blevet demonstreret at skabe fred og harmoni. Dette vil blive øvet i 3 minutter.
• Breath Watching. Videnskaben om åndedræt i den yogiske litteratur anvender følgende princip: en bestemt tanke, følelse eller ændring i den fysiske krop kan ændre åndedrættet. På samme måde er det omvendte af princip sandt, idet vejrtrækning på en struktureret måde kan bruges som et værktøj til at bringe positive ændringer til udøverens sind, krop og følelser. Udøverne vil antage en specifik kropsholdning med korsbenede ben og øve sig i åndedræt som guidet af yogainstruktøren i 3-5 minutter.

Gruppe 1: Yoga program. Deltagerne vil blive bedt om at praktisere yogaprogrammet dagligt derhjemme og vil få adgang til yogavideoerne, der er hostet på University of Calgary-studiewebstedet, samt skriftlige programinstruktioner og ofte besvarede spørgsmål (bilag A). En kort beskrivelse af videoindholdet vil blive givet for at informere deltageren om dets indhold og længde. Yderligere webstedsindhold vil omfatte studieinformation, studietidsplan og kontaktoplysninger samt en forudindspillet undervisningssession.

Ud over det daglige program beskrevet ovenfor, vil den facilitator-ledede intervention blive leveret online af en certificeret yoga-facilitator ved hjælp af Microsoft Teams-platformen. Deltagere i gruppe på 3 til 5 vil blive samlet for at øge effektiviteten af ​​undersøgelsesprocesserne. Vores team har erfaring med denne tilgang, da denne strategi i øjeblikket bruges med tidligere yogastudier. Yogatimer vil blive afholdt en gang om ugen i 8 uger, hvor den første session varer cirka 1,5 time og efterfølgende sessioner op til 60 minutter. Den samlede afsatte tid til introduktionssessionen vil omfatte klasseopstillingen, introduktioner, undervisningsmateriale (se venligst nedenfor), oversigt over praksis, undervisning i praksis, praksisrettelser/forbedringer, modifikationer og praksisforventninger. Hver opfølgningsklasse vil omfatte gennemgang fra den foregående uge, spørgsmål og svar, individuelle rettelser og/eller ændringer. For individuelle rettelser vil yogafacilitatoren bede deltageren om at udføre øvelserne og modtage rettelser, hvis det er nødvendigt.

Gruppe 2. Kun rådgivende kontrolgruppe. Denne gruppe vil modtage generel undervisning om IBS, sind- og tarmforbindelsen og den rolle, krop-sind-terapier spiller i behandlingen af ​​IBS.

Undervisningsmateriale. Interventionsgruppen vil modtage undervisningsmateriale bestående af information om IBS, hvorfor yoga kan forbedre IBS-symptomer og livskvalitet, og selvmedfølelse (bilag B) under deres første online session leveret af studiekoordinatoren og yogafacilitatoren.

Studiekoordinatoren vil orientere hver deltager til undersøgelsen, guide gruppe 1 deltagere gennem forventninger til klassen, besvare eventuelle undersøgelsesrelaterede spørgsmål i løbet af undersøgelsen. En undersøgelsesplan vil blive udleveret til deltagerne ved undersøgelsens start (bilag C). Yogafacilitatoren vil fungere som et kontaktpunkt for at besvare eventuelle spørgsmål relateret til yogaprogrammet.

Ændring af praksis. Interventionsdeltagere vil modtage ændringer fra yoga-facilitatoren til almindelige udfordringer, som yoga-udøvere møder for at understøtte optimal praksis. Ændringer vil blive givet i online-sessionerne.

Langtidsopfølgning. Vedligeholdelse af yogapraksis vil blive evalueret på lang sigt. Interventionsdeltagere vil blive bedt om at rapportere den gennemsnitlige hyppighed (dvs. dage pr. måned) og længde (dvs. minutter) af deres yogapraksis over de sidste 7 dage 6 måneder efter intervention.

Gennemførlighedsresultater. For at bestemme gennemførligheden af ​​hver intervention vil følgende resultater blive evalueret: rekrutterings- og nedslidningsrater, overholdelse og tilfredshed og uønskede hændelser.

Prøvestørrelse. 25 deltagere pr. gruppe (gennemsnitlig forskel på mindst 83 point på IBS-Symptom Severity Scale; ⍺=0,05, β=0,80, SD=103,8, ∆=83)35. Forudsat en nedslidning på 20 %, vil vi tilstræbe at rekruttere 30 personer pr. gruppe.

Dataanalyse. Beskrivende analyse vil opsummere deltagerkarakteristika og gennemførlighedsresultater. Uafhængige stikprøver t-test vil undersøge grundlinjeforskelle mellem grupper og chi-kvadrattest vil undersøge proportionsforskelle. Gentagne målinger ANOVA vil undersøge hovedeffekten af ​​behandlingstilstand og interaktioner af gruppetildeling efter tid på effektmål. En alfa på 0,05 vil blive sat a priori og brugt som en tærskel for at bestemme statistisk signifikans. Analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 24.0.

Til mikrobiom-sekventering udføres datakvalitetskontrol af rå FASTQ-filer forud for ML-analyse for at opnå højkvalitets non-host (HQNH) læsninger. Læsninger af tilstrækkelig kvalitet vil blive kortlagt ved hjælp af MetaPhlAn2 og HUManN2 for at opnå taksonomiske og funktionelle overflodsprofiler i høj opløsning, der inkluderer læsetællinger. Uovervåget læringsstrategi baseret på robust PCA vil blive brugt til at udforske den store variabilitet i dataene og til at opdage outliers. Vi vil også udføre KEGG-annoteringer og funktionel diversitetsprofilering og vil bruge webbaserede værktøjer til at tildele metagenomiske resultater til forskellige funktionelle grupper.