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부분 무치악 환자를 위한 3D 프린팅 가철성 의치 보철 프레임워크 적용

2024년 4월 4일 업데이트: National Dental Centre, Singapore
치아 손실은 전 세계적으로 주요 치과 문제입니다. 싱가포르의 최근 연구에 따르면 65세 이상 성인의 약 1/3이 자연 치아 없이 생활하고 있습니다. 이 인구에서 일부 치아 상실 또는 부분 무치악의 유병률은 훨씬 더 높을 것으로 추정됩니다. 치아 손실은 구강 및 일반 건강에 일련의 해로운 결과를 초래합니다. 높은 치아 손실 유병률로 인해 보철물 교체에 대한 수요가 많아 싱가포르의 공공 치과 진료 시스템에 문제가 생겼습니다. 가철식 틀니는 상실된 치아를 교체하고 구강 기능을 회복하기 위해 가장 널리 사용되고 일반적으로 사용되는 장치입니다. 가철성 의치는 의치의 다른 구성 요소를 연결하는 금속 프레임워크를 가지고 있어 작동하는 동안 강성과 안정성을 보장합니다. 그러나 의치 프레임워크를 제작하는 현재 방법은 복잡하고 오류가 발생하기 쉬우며 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 드는 프로세스입니다. 재료와 기법에 내재된 부정확성으로 인해 프레임워크의 적합성이 손상되고 환자의 만족을 충족하는 데 바람직하지 않습니다. 컴퓨터 지원 설계 및 3D 프린팅 금속 기술의 새로운 개발로 이제 의치 제작을 위한 디지털 설계 및 제조를 적용할 수 있습니다. 이 제안은 전임상 및 임상 환경에서 3D 프린팅 및 기존 주조된 가철성 의치 프레임워크의 정밀도, 적합성 및 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

치아 손실 또는 무치악은 전 세계적으로, 특히 고령 인구에서 주요 치과 문제입니다. 싱가포르의 최근 연구에 따르면 60세 이상 성인의 약 1/3이 완전한 무치악 상태로 생활하고 있습니다. 이 집단에서 부분 무치악의 유병률은 훨씬 더 높을 것으로 추정됩니다. 높은 치아 손실 유병률로 인해 보철물 교체에 대한 수요가 많아 싱가포르의 공공 치과 진료 시스템에 문제가 생겼습니다. 가철성 의치 보철물은 상실된 치아를 대체하고 구강 기능을 회복하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 장치입니다. 가철성 의치 보철물은 걸쇠, 리테이너, 베이스 및 아크릴 치아를 연결하는 금속 프레임워크를 가지고 있어 작동하는 동안 강성과 안정성을 보장합니다. 그러나 주조 방법을 사용하여 의치 프레임워크를 제작하는 현재 방법은 시간이 많이 걸리고 복잡하며 오류가 발생하기 쉽고 비용이 많이 드는 프로세스입니다. 재료와 기법에 내재된 부정확성으로 인해 프레임워크의 적합성이 손상되고 환자의 만족을 충족하는 데 바람직하지 않습니다. 일반적으로 3D 프린팅 또는 신속한 프로토타이핑으로 알려진 컴퓨터 지원 설계 및 적층 제조의 최근 개발로 이 기술을 통해 고강도, 강성 및 내화학성을 갖춘 복잡한 금속 구조를 프린팅할 수 있습니다. 이 제안은 3D 프린팅된 의치 프레임워크의 정밀도와 적합도, 환자의 만족도를 비교하고 이를 보다 효율적인 의치 제작 프로세스로 변환하는 것을 목표로 합니다.

가철성 의치 보철물은 부분 무치악 및 완전 무치악 환자에서 상실된 치아를 대체하고 구강 기능을 회복하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 장치이다. 기존의 방법을 사용하여 프레임워크를 제작하는 것은 시간이 많이 걸리고 부정확합니다. 따라서 본 연구의 궁극적인 목표는 작업 흐름의 효율성을 높이고 장치의 제작 정밀도를 향상시키며 치료 비용과 시간을 줄이고 환자의 구강 기능과 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 동시에, 이 연구에서 개발된 연구 방법은 새로운 디지털 치과 실습을 위한 잠재적인 응용 프로그램과 함께 새로운 치과 장치 연구를 위한 플랫폼입니다. 따라서 성공한다면 이 연구의 결과물은 치과 연구를 발전시키고 적용 가능한 지식을 클리닉으로 확장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 168938
        • National Dental Centre Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • RDP가 필요한 부분 무치악 환자
  • 21세 이상
  • 의학적으로 적합
  • 이전 의치 경험

제외 기준:

  • 새로운 의치 착용자
  • 의치 사용에 대한 부적응 병력이 있는 환자
  • 악안면 결손 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시퀀스 A
기존에 제작된 의치 프레임워크를 받으려면 3D 프린팅된 의치 프레임워크를 받아야 합니다.
Denture Framework은 의치 몰드에서 얻은 디지털 이미지에서 3D로 인쇄됩니다.
다른: 시퀀스 B
3D 프린팅된 의치 프레임워크를 받으려면 기존에 제작된 의치 프레임워크를 받아야 합니다.
Denture Framework은 의치 몰드에서 얻은 디지털 이미지에서 3D로 인쇄됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 무치악 환자의 3D 프린팅 및 기존 제작된 가철성 치과 보철물(RDP) 프레임워크 중에서 교합 레스트와 해당 레스트 시트 사이의 공간을 비교합니다.
기간: 연구 종료
교합 레스트와 3D ​​프린팅 프레임워크의 해당 레스트 시트 사이의 공간은 캐스팅 프레임워크보다 작습니다.
연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3D 프린팅 및 기존 주조 RDP 프레임워크 사용에 대한 환자의 만족도를 비교합니다.
기간: 연구 종료
연구 종료
치과 기공소의 환자 모델에서 3D 프린트 및 기존 주조 RDP 프레임워크의 교합 레스트, 걸쇠 및 마이너 커넥터 사이의 공간을 비교합니다.
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHF/FG701S/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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