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Anwendung des 3D-gedruckten herausnehmbaren Prothesengerüsts für teilweise zahnlose Patienten

4. April 2024 aktualisiert von: National Dental Centre, Singapore
Zahnverlust ist weltweit ein großes Zahnproblem. Eine kürzlich in Singapur durchgeführte Studie ergab, dass etwa ein Drittel der Erwachsenen über 65 ohne natürliche Zähne lebt. Die Prävalenz des Verlusts einiger Zähne oder teilweiser Zahnlosigkeit wird in dieser Bevölkerungsgruppe sogar noch höher eingeschätzt. Zahnverlust hat eine Reihe schädlicher Folgen für die orale und allgemeine Gesundheit. Die hohe Prävalenz von Zahnverlust hat zu einem großen Bedarf und Bedarf an prothetischem Ersatz geführt, was das öffentliche Zahnversorgungssystem in Singapur vor Herausforderungen stellt. Herausnehmbarer Zahnersatz ist das am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Gerät, um fehlende Zähne zu ersetzen und die Mundfunktionen wiederherzustellen. Die herausnehmbare Prothese besitzt ein Metallgerüst, das andere Komponenten der Prothese verbindet, um Steifigkeit und Stabilität während der Funktion zu gewährleisten. Das derzeitige Verfahren zur Herstellung von Prothesengerüsten ist jedoch ein komplexer, fehleranfälliger, zeitaufwändiger und teurer Prozess. Aufgrund der inhärenten Ungenauigkeiten in den Materialien und der Technik wird die Passung des Gerüsts beeinträchtigt und ist nicht wünschenswert, um die Zufriedenheit der Patienten zu erreichen. Mit der Neuentwicklung von computergestütztem Design und 3D-Druck-Metalltechniken ist es jetzt möglich, digitales Design und Fertigung für die Herstellung von Zahnersatz anzuwenden. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Präzision und Passform sowie die Patientenzufriedenheit von 3D-gedruckten und konventionell gegossenen herausnehmbaren Prothesengerüsten in vorklinischen und klinischen Umgebungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zahnverlust oder Zahnlosigkeit ist weltweit ein großes Zahnproblem, insbesondere bei der älteren Bevölkerung. Eine kürzlich in Singapur durchgeführte Studie ergab, dass etwa ein Drittel der Erwachsenen über 60 mit vollständiger Zahnlosigkeit lebt. Die Prävalenz von Teilzahnlosigkeit in dieser Bevölkerungsgruppe wird sogar noch höher eingeschätzt. Die hohe Prävalenz von Zahnverlust hat zu einem großen Bedarf und Bedarf an prothetischem Ersatz geführt, was das öffentliche Zahnversorgungssystem in Singapur vor Herausforderungen stellt. Herausnehmbarer Zahnersatz ist das am häufigsten verwendete Gerät, um fehlende Zähne zu ersetzen und die Mundfunktionen wiederherzustellen. Die herausnehmbare Prothese verfügt über ein Metallgerüst, das die Klammern, Retainer, Basis und Kunststoffzähne verbindet, um Steifigkeit und Stabilität während der Funktion zu gewährleisten. Die derzeitige Art der Herstellung von Zahnprothesengerüsten unter Verwendung des Gießverfahrens ist jedoch ein zeitraubender, komplexer, fehleranfälliger und teurer Prozess. Aufgrund der inhärenten Ungenauigkeiten in den Materialien und der Technik wird die Passung des Gerüsts beeinträchtigt und ist unerwünscht, um die Zufriedenheit der Patienten zu erreichen. Mit den jüngsten Entwicklungen im computergestützten Design und der additiven Fertigung, die allgemein als 3D-Druck oder Rapid Prototyping bekannt sind, ermöglichen die Techniken das Drucken komplexer Metallstrukturen mit hoher Festigkeit, Steifigkeit und chemischer Beständigkeit. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Präzision und Passform sowie die Patientenzufriedenheit von 3D-gedruckten Prothesengerüsten zu vergleichen und dies schließlich in einen effizienteren Prothesenherstellungsprozess umzusetzen.

Die herausnehmbare Prothese ist das am häufigsten verwendete Gerät zum Ersatz fehlender Zähne und zur Wiederherstellung der oralen Funktionen bei Patienten mit teilweiser und vollständiger Zahnlosigkeit. Die Herstellung von Gerüsten unter Verwendung herkömmlicher Verfahren ist zeitaufwändig und ungenau. Somit besteht das ultimative Ziel dieser Studie darin, die Effizienz des Arbeitsablaufs zu verbessern, die Herstellungspräzision des Geräts zu verbessern, Behandlungskosten und -zeit zu reduzieren und die Mundfunktion und die allgemeine Lebensqualität der Patienten zu fördern. Gleichzeitig bilden die aus dieser Studie entwickelten Forschungsmethoden eine Plattform für die Untersuchung neuer Dentalgeräte mit potenziellen Anwendungen für neue digitale Zahnarztpraxen. Somit werden die Ergebnisse dieser Forschung im Erfolgsfall sowohl die zahnmedizinische Forschung voranbringen als auch das anwendbare Wissen auf die Klinik ausdehnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit, die RDPs benötigen
  • Ab 21 Jahren
  • Medizinisch fit
  • Vorerfahrung im Bereich Zahnersatz

Ausschlusskriterien:

  • Neue Prothesenträger
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Fehlanpassungen an die Verwendung von Zahnprothesen
  • Patienten mit maxillofazialen Defekten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sequenz A
Um das konventionell gefertigte Prothesengerüst zu erhalten, wird dann das 3D-gedruckte Prothesengerüst verwendet.
Das Prothesengerüst wird aus dem digitalen Bild der Prothesenform in 3D gedruckt.
Sonstiges: Sequenz B
Um das 3D-gedruckte Prothesengerüst zu erhalten, wird dann das konventionell gefertigte Prothesengerüst verwendet.
Das Prothesengerüst wird aus dem digitalen Bild der Prothesenform in 3D gedruckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Abstands zwischen der okklusalen Auflage und dem entsprechenden Auflagesitz bei 3D-gedruckten und konventionell gefertigten herausnehmbaren Zahnersatzgerüsten (RDP) bei teilbezahnten Patienten.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Der Abstand zwischen der okklusalen Auflage und dem entsprechenden Auflagesitz im 3D-gedruckten Gerüst ist kleiner als das Gussgerüst.
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Patientenzufriedenheit mit der Verwendung von 3D-gedruckten und konventionellen RDP-Gussgerüsten.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Vergleich des Abstands zwischen den okklusalen Auflagen, Klammern und Nebenverbindern von 3D-gedruckten und konventionellen gegossenen RDP-Gerüsten an Patientenmodellen im Dentallabor.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHF/FG701S/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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