Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av 3D-trykt avtakbar proteseproteseramme for partielle tannløse pasienter

4. april 2024 oppdatert av: National Dental Centre, Singapore
Tanntap er et stort tannproblem over hele verden. En fersk studie i Singapore fant at omtrent en tredjedel av voksne over 65 år lever uten naturlige tenner. Prevalensen av tap av noen tenner, eller delvis edentulisme, i denne populasjonen anslås å være enda høyere. Tanntap har en rekke skadelige konsekvenser for oral og generell helse. Den høye forekomsten av tanntap har resultert i store behov og krav til proteseerstatninger, noe som utgjør utfordringer for det offentlige tannpleiesystemet i Singapore. Avtakbare proteser er den mest brukte og mest brukte enheten for å erstatte manglende tenner og gjenopprette orale funksjoner. Den avtakbare protesen har en metallramme som forbinder andre komponenter i protesen, for å sikre stivhet og stabilitet mens den er i funksjon. Imidlertid er den nåværende metoden for å fremstille proteserammeverk en kompleks, feilutsatt, tidkrevende og kostbar prosess. På grunn av de iboende unøyaktighetene i materialene og teknikken, er tilpasningen av rammeverket kompromittert og uønsket for å møte pasientenes tilfredshet. Med den nye utviklingen av datastøttet design og 3D-utskrift av metallteknikker, er det nå mulig å bruke digital design og produksjon for fremstilling av proteser. Dette forslaget tar sikte på å sammenligne presisjonen og passformen og pasienttilfredsheten til 3D-printede og konvensjonelle støpte avtakbare proteser i prekliniske og kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tanntap eller edentulisme er et stort tannproblem over hele verden, spesielt blant seniorbefolkningen. En fersk studie i Singapore fant at omtrent en tredjedel av voksne over 60 år lever med fullstendig tannløshet. Prevalensen av partiell edentulisme i denne populasjonen er anslått å være enda høyere. Den høye forekomsten av tanntap har resultert i store behov og krav til proteseerstatninger, noe som utgjør utfordringer for det offentlige tannpleiesystemet i Singapore. Avtakbar proteseprotese er den mest brukte enheten for å erstatte manglende tenner og gjenopprette orale funksjoner. Den avtakbare proteseprotesen har et metallrammeverk som forbinder spennene, holderne, basen og akryltennene, for å sikre stivhet og stabilitet mens den er i funksjon. Imidlertid er den nåværende måten å fremstille proteserammeverk ved hjelp av støpemetoden en tidkrevende, kompleks, feilutsatt og kostbar prosess. På grunn av de iboende unøyaktighetene i materialene og teknikken, er passformen til rammeverket kompromittert og uønsket for å møte pasientenes tilfredshet. Med nyere utvikling innen datastøttet design og additiv produksjon, ofte kjent som 3D-utskrift eller hurtig prototyping, tillater teknikkene utskrift av komplekse metallstrukturer med høy styrke, stivhet og kjemisk motstand. Dette forslaget tar sikte på å sammenligne presisjonen og passformen, og pasientens tilfredshet, til 3D-printede proteserammeverk og til slutt oversette dette til en mer effektiv protesefremstillingsprosess.

Den avtakbare proteseprotesen er den mest brukte enheten for å erstatte manglende tenner og gjenopprette orale funksjoner hos pasienter med delvis og fullstendig tannløshet. Produksjonen av rammeverk ved bruk av konvensjonelle metoder er tidkrevende og unøyaktig. Derfor er det endelige målet med denne studien å forbedre arbeidsflyteffektiviteten, forbedre fabrikasjonspresisjonen til enheten, redusere behandlingskostnader og -tid, og fremme oral funksjon og generell livskvalitet for pasienter. Samtidig er forskningsmetodene utviklet fra denne studien en plattform for studiet av nye tannapparater, med potensielle anvendelser for ny digital tannlegepraksis. Derfor, hvis det lykkes, vil resultatene fra denne forskningen både fremme tannforskning og utvide relevant kunnskap til klinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med delvis edentulisme som krever RDP
  • Over 21 år
  • Medisinsk velegnet
  • Tidligere proteseerfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Nye protesebrukere
  • Pasienter med en historie med mistilpasning til bruk av proteser
  • Pasienter med maxillofacial defekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sekvens A
For å motta det konvensjonelt laget proteserammeverket, deretter 3D-printet proteserammeverk.
Denture Framework er 3D-printet fra det digitale bildet hentet fra proteseformen.
Annen: Sekvens B
For å motta det 3D-printede proteserammeverket, deretter det konvensjonelt laget proteserammeverket.
Denture Framework er 3D-printet fra det digitale bildet hentet fra proteseformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne mellomrommet mellom den okklusale hvilen og det tilsvarende hvilesetet blant de 3D-printede og konvensjonelle fabrikerte avtakbare tannproteser (RDP) rammeverk hos pasienter med delvis tannløshet.
Tidsramme: Slutt på studiet
Avstanden mellom okklusalstøtten og det tilsvarende hvilesetet i 3D-printet rammeverk er mindre enn støperammeverket.
Slutt på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne pasientenes tilfredshet med bruk av 3D-printede og konvensjonelle støpings RDP-rammeverk.
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet
For å sammenligne mellomrommet mellom okklusalstøttene, klemmene og mindre koblinger til 3D-trykte og konvensjonelle støpte RDP-rammeverk på pasientmodeller i tannlaboratoriet.
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHF/FG701S/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere