Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wydrukowanej w 3D ruchomej protezy protetycznej dla pacjentów z częściowym bezzębiem

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Dental Centre, Singapore
Utrata zębów jest poważnym problemem stomatologicznym na całym świecie. Niedawne badanie przeprowadzone w Singapurze wykazało, że około jedna trzecia dorosłych w wieku powyżej 65 lat żyje bez naturalnych zębów. Szacuje się, że częstość występowania utraty części zębów lub częściowego bezzębia w tej populacji jest jeszcze wyższa. Utrata zębów ma szereg szkodliwych konsekwencji dla zdrowia jamy ustnej i ogólnego stanu zdrowia. Wysoka częstość utraty zębów spowodowała ogromne potrzeby i wymagania w zakresie uzupełnień protetycznych, co stanowi wyzwanie dla publicznego systemu opieki dentystycznej w Singapurze. Protezy ruchome są najszerzej i najczęściej stosowanymi urządzeniami do uzupełniania braków w uzębieniu i przywracania funkcji jamy ustnej. Wyjmowana proteza posiada metalową ramę, która łączy inne elementy protezy, aby zapewnić sztywność i stabilność podczas pracy. Jednak obecna metoda wytwarzania szkieletów protez jest złożonym, podatnym na błędy, czasochłonnym i kosztownym procesem. Ze względu na nieodłączne niedokładności w materiałach i technice dopasowanie podbudowy jest utrudnione i niepożądane, aby zadowolić pacjentów. Dzięki nowemu rozwojowi technik projektowania wspomaganego komputerowo i drukowania 3D metali możliwe jest teraz zastosowanie cyfrowego projektowania i produkcji do wytwarzania protez. Ta propozycja ma na celu porównanie precyzji i dopasowania oraz zadowolenia pacjentów z drukowanych w 3D i konwencjonalnych odlewanych ram protez ruchomych w warunkach przedklinicznych i klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Utrata zębów lub bezzębie jest poważnym problemem dentystycznym na całym świecie, szczególnie wśród seniorów. Niedawne badanie przeprowadzone w Singapurze wykazało, że około jedna trzecia dorosłych w wieku powyżej 60 lat żyje z całkowitym bezzębiem. Szacuje się, że częstość występowania częściowego bezzębia w tej populacji jest jeszcze wyższa. Wysoka częstość utraty zębów spowodowała ogromne potrzeby i wymagania w zakresie uzupełnień protetycznych, co stanowi wyzwanie dla publicznego systemu opieki dentystycznej w Singapurze. Wyjmowana proteza zębowa jest najczęściej stosowanym urządzeniem do uzupełniania braków zębowych i przywracania funkcji jamy ustnej. Wyjmowana proteza protetyczna posiada metalową ramę, która łączy klamry, elementy ustalające, podstawę i zęby akrylowe, aby zapewnić sztywność i stabilność podczas użytkowania. Jednak obecny sposób wytwarzania szkieletów protez metodą odlewania jest procesem czasochłonnym, złożonym, podatnym na błędy i kosztownym. Ze względu na nieodłączne niedokładności w materiałach i technice dopasowanie podbudowy jest zagrożone i niepożądane, aby zadowolić pacjentów. Dzięki najnowszym osiągnięciom w projektowaniu wspomaganym komputerowo i wytwarzaniu przyrostowemu, powszechnie znanemu jako druk 3D lub szybkie prototypowanie, techniki te pozwalają na drukowanie złożonych konstrukcji metalowych o wysokiej wytrzymałości, sztywności i odporności chemicznej. Ta propozycja ma na celu porównanie precyzji i dopasowania oraz zadowolenia pacjentów z wydrukowanych w 3D ram protez i ostatecznie przełożenie tego na bardziej wydajny proces wytwarzania protez.

Proteza ruchoma jest najczęściej stosowanym urządzeniem do uzupełniania braków zębowych i przywracania funkcji jamy ustnej u pacjentów z częściowym i całkowitym bezzębiem. Wytwarzanie szkieletu konwencjonalnymi metodami jest czasochłonne i niedokładne. Zatem ostatecznym celem tego badania jest zwiększenie wydajności pracy, poprawa precyzji wykonania urządzenia, zmniejszenie kosztów i czasu leczenia oraz poprawa funkcji jamy ustnej i ogólnej jakości życia pacjentów. Jednocześnie metody badawcze opracowane na podstawie tego badania stanowią platformę do badania nowych urządzeń dentystycznych, z potencjalnymi zastosowaniami w nowych cyfrowych praktykach dentystycznych. Tak więc, jeśli się powiedzie, wyniki tych badań zarówno przyspieszą badania dentystyczne, jak i rozszerzą odpowiednią wiedzę na klinikę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z częściowym bezzębiem wymagającym RDP
  • Powyżej 21 roku życia
  • Sprawny medycznie
  • Wcześniejsze doświadczenie z protezami zębowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Nowi użytkownicy protez
  • Pacjenci z historią nieprzystosowania do użytkowania protez
  • Pacjenci z wadami szczękowo-twarzowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sekwencja A
Aby otrzymać konwencjonalnie wykonaną podbudowę protezy, należy następnie wydrukować podbudowę protezy 3D.
Struktura protezy jest drukowana w 3D z cyfrowego obrazu uzyskanego z formy protezy.
Inny: Sekwencja B
Aby otrzymać podbudowę protezy wydrukowaną w 3D, należy wybrać konwencjonalnie wykonaną podbudowę protezy.
Struktura protezy jest drukowana w 3D z cyfrowego obrazu uzyskanego z formy protezy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie przestrzeni między podpórką okluzyjną a odpowiednim siedzeniem spoczynkowym wśród drukowanych w 3D i konwencjonalnych, ruchomych ram protez dentystycznych (RDP) u pacjentów z częściowym bezzębiem.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Przestrzeń między podpórką okluzyjną a odpowiednim siedziskiem podtrzymującym w ramach wydrukowanych w 3D jest mniejsza niż w ramach odlewanych.
Koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie satysfakcji pacjentów z korzystania z drukowanych w 3D i konwencjonalnych odlewów ram RDP.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów
Porównanie przestrzeni między oparciami okluzyjnymi, klamrami i mniejszymi łącznikami wydrukowanych w 3D i konwencjonalnych odlewanych struktur RDP na modelach pacjentów w laboratorium dentystycznym.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHF/FG701S/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaria protezy dentystycznej

3
Subskrybuj