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Application d'un cadre de prothèse dentaire amovible imprimé en 3D pour les patients partiellement édentés

4 avril 2024 mis à jour par: National Dental Centre, Singapore
La perte de dents est un problème dentaire majeur dans le monde entier. Une étude récente à Singapour a révélé qu'environ un tiers des adultes de plus de 65 ans vivent sans dents naturelles. On estime que la prévalence de la perte de certaines dents ou de l'édentement partiel dans cette population est encore plus élevée. La perte de dents a une série de conséquences délétères pour la santé bucco-dentaire et générale. La forte prévalence de la perte de dents a entraîné de grands besoins et demandes de remplacements prothétiques, posant des défis au système public de soins dentaires à Singapour. Les prothèses amovibles sont le dispositif le plus largement et le plus couramment utilisé pour remplacer les dents manquantes et restaurer les fonctions buccales. La prothèse amovible possède une armature métallique qui relie les autres composants de la prothèse, pour assurer la rigidité et la stabilité en fonction. Cependant, la méthode actuelle de fabrication d'armatures de prothèses est un processus complexe, sujet aux erreurs, long et coûteux. En raison des imprécisions inhérentes aux matériaux et à la technique, l'ajustement de l'armature est compromis et indésirable pour satisfaire la satisfaction des patients. Avec le nouveau développement de la conception assistée par ordinateur et des techniques d'impression 3D du métal, il est désormais possible d'appliquer la conception et la fabrication numériques pour la fabrication de prothèses dentaires. Cette proposition vise à comparer la précision et l'ajustement, ainsi que la satisfaction des patients, des armatures de prothèses amovibles moulées imprimées en 3D et conventionnelles dans des contextes précliniques et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La perte de dents ou l'édentement est un problème dentaire majeur dans le monde, en particulier chez les personnes âgées. Une étude récente à Singapour a révélé qu'environ un tiers des adultes âgés de plus de 60 ans vivent avec un édentement complet. On estime que la prévalence de l'édentement partiel dans cette population est encore plus élevée. La forte prévalence de la perte de dents a entraîné de grands besoins et demandes de remplacements prothétiques, posant des défis au système public de soins dentaires à Singapour. La prothèse dentaire amovible est le dispositif le plus couramment utilisé pour remplacer les dents manquantes et restaurer les fonctions buccales. La prothèse dentaire amovible possède une armature métallique qui relie les crochets, les dispositifs de retenue, la base et les dents en acrylique, pour assurer la rigidité et la stabilité en fonction. Cependant, la manière actuelle de fabriquer des armatures de prothèses dentaires à l'aide de la méthode de coulée est un processus long, complexe, sujet aux erreurs et coûteux. En raison des imprécisions inhérentes aux matériaux et à la technique, l'ajustement de l'armature est compromis et indésirable pour satisfaire la satisfaction des patients. Avec les développements récents de la conception assistée par ordinateur et de la fabrication additive, communément appelée impression 3D ou prototypage rapide, les techniques permettent l'impression de structures métalliques complexes de haute résistance, rigidité et résistance chimique. Cette proposition vise à comparer la précision et l'ajustement, ainsi que la satisfaction du patient, des armatures de prothèses imprimées en 3D et éventuellement à les traduire en un processus de fabrication de prothèses plus efficace.

La prothèse dentaire amovible est le dispositif le plus couramment utilisé pour remplacer les dents manquantes et restaurer les fonctions buccales chez les patients atteints d'édentement partiel et complet. La fabrication d'armatures à l'aide de procédés conventionnels prend du temps et est imprécise. Ainsi, le but ultime de cette étude est d'améliorer l'efficacité du flux de travail, d'améliorer la précision de fabrication de l'appareil, de réduire le coût et le temps de traitement et de promouvoir la fonction orale et la qualité de vie globale des patients. Dans le même temps, les méthodes de recherche développées à partir de cette étude constituent une plate-forme pour l'étude de nouveaux dispositifs dentaires, avec des applications potentielles pour de nouvelles pratiques dentaires numériques. Ainsi, en cas de succès, les produits livrables de cette recherche feront progresser la recherche dentaire et étendront les connaissances applicables à la clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'édentement partiel nécessitant des RDP
  • Plus de 21 ans
  • Médicalement en forme
  • Expérience antérieure en prothèse dentaire

Critère d'exclusion:

  • Nouveaux porteurs de prothèses dentaires
  • Patients ayant des antécédents de mauvaise adaptation à l'utilisation de prothèses dentaires
  • Patients présentant des malformations maxillo-faciales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Séquence A
Pour recevoir l’armature de prothèse réalisée de manière conventionnelle puis l’armature de prothèse imprimée en 3D.
Le cadre de la prothèse est imprimé en 3D à partir de l'image numérique obtenue à partir du moule de la prothèse.
Autre: Séquence B
Pour recevoir l’armature de prothèse imprimée en 3D puis l’armature de prothèse réalisée de manière conventionnelle.
Le cadre de la prothèse est imprimé en 3D à partir de l'image numérique obtenue à partir du moule de la prothèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'espace entre le repos occlusal et le siège de repos correspondant entre les armatures de prothèse dentaire amovible (RDP) imprimées en 3D et conventionnelles chez les patients édentés partiels.
Délai: Fin d'étude
L'espace entre le support occlusal et le siège de support correspondant dans l'armature imprimée en 3D est plus petit que l'armature de moulage.
Fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer la satisfaction des patients vis-à-vis de l'utilisation d'armatures RDP imprimées en 3D et de moulage conventionnel.
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude
Comparer l'espace entre les appuis occlusaux, les crochets et les connecteurs mineurs des armatures RDP moulées imprimées en 3D et conventionnelles sur des modèles de patients dans le laboratoire dentaire.
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHF/FG701S/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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