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Aplicação de Estrutura de Prótese Dentária Removível Impressa em 3D para Pacientes Edêntulos Parciais

4 de abril de 2024 atualizado por: National Dental Centre, Singapore
A perda dentária é um dos principais problemas odontológicos em todo o mundo. Um estudo recente em Cingapura descobriu que aproximadamente um terço dos adultos com mais de 65 anos vivem sem dentes naturais. Estima-se que a prevalência de perda de alguns dentes, ou edentulismo parcial, nessa população seja ainda maior. A perda dentária traz uma série de consequências deletérias para a saúde bucal e geral. A alta prevalência de perda dentária resultou em grandes necessidades e demandas de substituições protéticas, representando desafios para o sistema público de atendimento odontológico em Cingapura. As próteses removíveis são o dispositivo mais amplamente utilizado para substituir dentes perdidos e restaurar as funções orais. A prótese removível possui uma estrutura metálica que conecta outros componentes da prótese, para garantir rigidez e estabilidade durante o funcionamento. No entanto, o método atual de fabricação de estruturas de dentaduras é um processo complexo, sujeito a erros, demorado e caro. Devido às imprecisões inerentes aos materiais e à técnica, o ajuste da estrutura é comprometido e indesejável para atender a satisfação dos pacientes. Com o novo desenvolvimento do design assistido por computador e técnicas de impressão 3D em metal, agora é possível aplicar design e fabricação digital para a fabricação de dentaduras. Esta proposta visa comparar a precisão, o ajuste e a satisfação do paciente de estruturas de próteses removíveis fundidas convencionais e impressas em 3D em ambientes pré-clínicos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A perda dentária ou edentulismo é um dos principais problemas dentários em todo o mundo, particularmente entre a população sénior. Um estudo recente em Cingapura descobriu que aproximadamente um terço dos adultos com mais de 60 anos vivem com edentulismo completo. Estima-se que a prevalência de edentulismo parcial nessa população seja ainda maior. A alta prevalência de perda dentária resultou em grandes necessidades e demandas de substituições protéticas, representando desafios para o sistema público de atendimento odontológico em Cingapura. A prótese removível é o dispositivo mais comumente usado para substituir dentes perdidos e restaurar as funções orais. A prótese removível possui uma estrutura metálica que conecta os grampos, retentores, base e dentes de acrílico, para garantir rigidez e estabilidade durante o funcionamento. No entanto, a forma atual de fabricar estruturas de dentaduras usando o método de fundição é um processo demorado, complexo, sujeito a erros e caro. Devido às imprecisões inerentes aos materiais e à técnica, o ajuste da estrutura é comprometido e indesejável para atender a satisfação dos pacientes. Com desenvolvimentos recentes em design assistido por computador e manufatura aditiva, comumente conhecida como impressão 3D ou prototipagem rápida, as técnicas permitem a impressão de estruturas metálicas complexas de alta resistência, rigidez e resistência química. Esta proposta visa comparar a precisão, o ajuste e a satisfação do paciente de estruturas de dentaduras impressas em 3D e, eventualmente, traduzir isso em um processo de fabricação de dentaduras mais eficiente.

A prótese total removível é o dispositivo mais utilizado para substituir dentes perdidos e restaurar as funções orais em pacientes com edentulismo parcial e total. A fabricação da estrutura usando métodos convencionais é demorada e imprecisa. Assim, o objetivo final deste estudo é aumentar a eficiência do fluxo de trabalho, melhorar a precisão da fabricação do dispositivo, reduzir o custo e o tempo do tratamento e promover a função oral e a qualidade de vida geral dos pacientes. Ao mesmo tempo, os métodos de pesquisa desenvolvidos a partir deste estudo são uma plataforma para o estudo de novos dispositivos odontológicos, com aplicações potenciais para novas práticas odontológicas digitais. Assim, se forem bem-sucedidos, os resultados desta pesquisa irão avançar na pesquisa odontológica e estender o conhecimento aplicável à clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com edentulismo parcial que requerem RDPs
  • Acima de 21 anos
  • medicamente apto
  • Experiência prévia em dentadura

Critério de exclusão:

  • Novos usuários de dentaduras
  • Pacientes com histórico de má adaptação ao uso de próteses
  • Pacientes com defeitos maxilofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sequência A
Para receber a estrutura da prótese convencional, então a estrutura da prótese impressa em 3D.
A estrutura da prótese é impressa em 3D a partir da imagem digital obtida do molde da prótese.
Outro: Sequência B
Para receber a estrutura da prótese impressa em 3D, em seguida, a estrutura da prótese convencional.
A estrutura da prótese é impressa em 3D a partir da imagem digital obtida do molde da prótese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o espaço entre o descanso oclusal e o assento de descanso correspondente entre as estruturas de prótese dentária removível (PDR) impressas em 3D e fabricadas convencionais em pacientes edêntulos parciais.
Prazo: Fim do estudo
O espaço entre o descanso oclusal e o assento de descanso correspondente na estrutura impressa em 3D é menor do que na estrutura fundida.
Fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a satisfação dos pacientes em relação ao uso de estruturas RDP impressas em 3D e convencionais.
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo
Comparar o espaço entre os apoios oclusais, grampos e conectores menores de estruturas RDP impressas em 3D e de fundição convencional em modelos de pacientes no laboratório de prótese dentária.
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHF/FG701S/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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