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Applicazione della struttura della protesi dentaria rimovibile stampata in 3D per pazienti con edentulia parziale

4 aprile 2024 aggiornato da: National Dental Centre, Singapore
La perdita dei denti è un grave problema dentale in tutto il mondo. Un recente studio a Singapore ha rilevato che circa un terzo degli adulti di età superiore ai 65 anni vive senza denti naturali. Si stima che la prevalenza della perdita di alcuni denti, o dell'edentulismo parziale, in questa popolazione sia ancora più elevata. La perdita dei denti ha una serie di conseguenze deleterie per la salute orale e generale. L'elevata prevalenza della perdita dei denti ha portato a grandi esigenze e richieste di sostituzioni protesiche, ponendo sfide al sistema di cure dentistiche pubbliche a Singapore. Le protesi rimovibili sono il dispositivo più diffuso e comunemente utilizzato per sostituire i denti mancanti e ripristinare le funzioni orali. La protesi rimovibile possiede una struttura metallica che collega altri componenti della protesi, per garantire rigidità e stabilità durante il funzionamento. Tuttavia, l'attuale metodo di fabbricazione di strutture per protesi è un processo complesso, soggetto a errori, dispendioso in termini di tempo e costoso. A causa delle imprecisioni intrinseche nei materiali e nella tecnica, l'adattamento della struttura è compromesso e non desiderabile per soddisfare la soddisfazione dei pazienti. Con il nuovo sviluppo della progettazione assistita da computer e delle tecniche di stampa 3D dei metalli, è ora possibile applicare la progettazione e la produzione digitale per la fabbricazione di protesi. Questa proposta mira a confrontare la precisione e l'adattamento, e la soddisfazione del paziente, delle strutture di protesi rimovibili stampate in 3D e convenzionali fuse in contesti preclinici e clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita dei denti o l'edentulismo è un grave problema dentale in tutto il mondo, in particolare tra la popolazione anziana. Un recente studio a Singapore ha rilevato che circa un terzo degli adulti di età superiore ai 60 anni vive con un'edentulia completa. Si stima che la prevalenza dell'edentulismo parziale in questa popolazione sia ancora più alta. L'elevata prevalenza della perdita dei denti ha portato a grandi esigenze e richieste di sostituzioni protesiche, ponendo sfide al sistema di cure dentistiche pubbliche a Singapore. La protesi mobile è il dispositivo più comunemente utilizzato per sostituire i denti mancanti e ripristinare le funzioni orali. La protesi dentaria rimovibile possiede una struttura metallica che collega i ganci, i fermi, la base e i denti acrilici, per garantire rigidità e stabilità durante il funzionamento. Tuttavia, il modo attuale di fabbricare strutture per protesi utilizzando il metodo di fusione è un processo lungo, complesso, soggetto a errori e costoso. A causa delle imprecisioni intrinseche nei materiali e nella tecnica, l'adattamento della struttura è compromesso e non desiderabile per soddisfare la soddisfazione dei pazienti. Con i recenti sviluppi nella progettazione assistita da computer e nella produzione additiva, comunemente nota come stampa 3D o prototipazione rapida, le tecniche consentono la stampa di strutture metalliche complesse ad alta resistenza, rigidità e resistenza chimica. Questa proposta mira a confrontare la precisione, l'adattamento e la soddisfazione del paziente delle strutture di protesi stampate in 3D e, infine, a tradurle in un processo di fabbricazione di protesi più efficiente.

La protesi mobile è il dispositivo più comunemente utilizzato per sostituire i denti mancanti e ripristinare le funzioni orali in pazienti con edentulia parziale e completa. La fabbricazione della struttura con metodi convenzionali richiede tempo ed è imprecisa. Pertanto, l'obiettivo finale di questo studio è migliorare l'efficienza del flusso di lavoro, migliorare la precisione di fabbricazione del dispositivo, ridurre i costi e i tempi di trattamento e promuovere la funzione orale e la qualità complessiva della vita dei pazienti. Allo stesso tempo, i metodi di ricerca sviluppati da questo studio sono una piattaforma per lo studio di nuovi dispositivi dentali, con potenziali applicazioni per i nuovi studi dentistici digitali. Pertanto, in caso di successo, i risultati di questa ricerca faranno progredire la ricerca odontoiatrica ed estenderanno le conoscenze applicabili alla clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con edentulia parziale che richiedono RDP
  • Sopra l'età di 21 anni
  • Medico in forma
  • Esperienza pregressa in protesi dentaria

Criteri di esclusione:

  • Nuovi portatori di protesi
  • Pazienti con una storia di disadattamento all'uso della protesi
  • Pazienti con difetti maxillo-facciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sequenza A
Per ricevere la struttura della protesi realizzata in modo convenzionale, quindi la struttura della protesi stampata in 3D.
Il Denture Framework è stampato in 3D dall'immagine digitale ottenuta dallo stampo della protesi.
Altro: Sequenza B
Per ricevere la struttura della protesi stampata in 3D, quindi la struttura della protesi realizzata convenzionalmente.
Il Denture Framework è stampato in 3D dall'immagine digitale ottenuta dallo stampo della protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare lo spazio tra il riposo occlusale e il corrispondente sedile di riposo tra le strutture di protesi dentali rimovibili (RDP) stampate in 3D e convenzionali fabbricate in pazienti con edentuli parziali.
Lasso di tempo: Fine dello studio
Lo spazio tra l'appoggio occlusale e la corrispondente sede di appoggio nella struttura stampata in 3D è inferiore rispetto alla struttura di colata.
Fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la soddisfazione dei pazienti nei confronti dell'uso di strutture RDP stampate in 3D e convenzionali.
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Confrontare lo spazio tra gli appoggi occlusali, i fermagli e i connettori minori delle strutture RDP stampate in 3D e delle fusioni convenzionali sui modelli dei pazienti nel laboratorio odontotecnico.
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHF/FG701S/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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