Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación del marco de prótesis de dentadura removible impresa en 3D para pacientes desdentados parciales

4 de abril de 2024 actualizado por: National Dental Centre, Singapore
La pérdida de dientes es un problema dental importante en todo el mundo. Un estudio reciente en Singapur encontró que aproximadamente un tercio de los adultos mayores de 65 años viven sin dientes naturales. Se estima que la prevalencia de pérdida de algunos dientes o edentulismo parcial en esta población es aún mayor. La pérdida de dientes tiene una serie de consecuencias deletéreas para la salud oral y general. La alta prevalencia de la pérdida de dientes ha dado lugar a grandes necesidades y demandas de reemplazos protésicos, lo que plantea desafíos para el sistema público de atención dental en Singapur. Las dentaduras removibles son el dispositivo más ampliamente utilizado para reemplazar los dientes perdidos y restaurar las funciones orales. La dentadura removible posee una estructura de metal que conecta otros componentes de la dentadura, para asegurar rigidez y estabilidad mientras está en funcionamiento. Sin embargo, el método actual de fabricar estructuras de prótesis es un proceso complejo, propenso a errores, lento y costoso. Debido a las imprecisiones inherentes a los materiales y la técnica, el ajuste de la estructura se ve comprometido y no es deseable para satisfacer la satisfacción de los pacientes. Con el nuevo desarrollo del diseño asistido por computadora y las técnicas de impresión 3D de metales, ahora es posible aplicar el diseño y la fabricación digital para la fabricación de dentaduras postizas. Esta propuesta tiene como objetivo comparar la precisión y el ajuste, y la satisfacción del paciente, de estructuras de prótesis removibles moldeadas convencionales e impresas en 3D en entornos preclínicos y clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La pérdida de dientes o edentulismo es un problema dental importante en todo el mundo, particularmente entre la población de la tercera edad. Un estudio reciente en Singapur encontró que aproximadamente un tercio de los adultos mayores de 60 años viven con edentulismo completo. Se estima que la prevalencia de edentulismo parcial en esta población es aún mayor. La alta prevalencia de la pérdida de dientes ha dado lugar a grandes necesidades y demandas de reemplazos protésicos, lo que plantea desafíos para el sistema público de atención dental en Singapur. La prótesis dental removible es el dispositivo más comúnmente utilizado para reemplazar los dientes perdidos y restaurar las funciones orales. La prótesis dental removible posee una estructura metálica que conecta los ganchos, los retenedores, la base y los dientes de acrílico, para garantizar la rigidez y estabilidad en función. Sin embargo, la forma actual de fabricar estructuras de prótesis utilizando el método de fundición es un proceso costoso, complejo, propenso a errores y que requiere mucho tiempo. Debido a las imprecisiones inherentes a los materiales y la técnica, el ajuste de la estructura se ve comprometido y no es deseable para satisfacer la satisfacción de los pacientes. Con los desarrollos recientes en el diseño asistido por computadora y la fabricación aditiva, comúnmente conocida como impresión 3D o creación rápida de prototipos, las técnicas permiten la impresión de estructuras metálicas complejas de alta resistencia, rigidez y resistencia química. Esta propuesta tiene como objetivo comparar la precisión y el ajuste, y la satisfacción del paciente, de las estructuras de prótesis impresas en 3D y, finalmente, traducir esto en un proceso de fabricación de prótesis más eficiente.

La prótesis dental removible es el dispositivo más utilizado para reemplazar los dientes perdidos y restaurar las funciones orales en pacientes con edentulismo parcial y completo. La fabricación de estructuras utilizando métodos convencionales requiere mucho tiempo y es imprecisa. Por lo tanto, el objetivo final de este estudio es mejorar la eficiencia del flujo de trabajo, mejorar la precisión de fabricación del dispositivo, reducir el costo y el tiempo del tratamiento y promover la función oral y la calidad de vida general de los pacientes. Al mismo tiempo, los métodos de investigación desarrollados a partir de este estudio son una plataforma para el estudio de nuevos dispositivos dentales, con aplicaciones potenciales para nuevas prácticas dentales digitales. Por lo tanto, si tiene éxito, los resultados de esta investigación harán avanzar la investigación dental y extenderán el conocimiento aplicable a la clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edentulismo parcial que requieren PDR
  • Mayores de 21 años
  • Médicamente aptos
  • Experiencia previa en dentaduras postizas

Criterio de exclusión:

  • Nuevos usuarios de dentaduras postizas
  • Pacientes con antecedentes de mala adaptación al uso de prótesis
  • Pacientes con defectos maxilofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Secuencia A
Para recibir la estructura de la dentadura postiza fabricada de forma convencional, luego la estructura de la dentadura postiza impresa en 3D.
El Denture Framework se imprime en 3D a partir de la imagen digital obtenida del molde de la dentadura.
Otro: Secuencia B
Para recibir la estructura de la dentadura postiza impresa en 3D, luego la estructura de la dentadura postiza fabricada de forma convencional.
El Denture Framework se imprime en 3D a partir de la imagen digital obtenida del molde de la dentadura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el espacio entre el descanso oclusal y el asiento de descanso correspondiente entre las estructuras de prótesis dentales removibles (RDP) impresas en 3D y fabricadas convencionalmente en pacientes desdentados parciales.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
El espacio entre el descanso oclusal y el asiento de descanso correspondiente en la estructura impresa en 3D es más pequeño que la estructura colada.
Fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la satisfacción de los pacientes con el uso de estructuras RDP impresas en 3D y coladas convencionales.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio
Comparar el espacio entre los apoyos oclusales, los ganchos y los conectores menores de las estructuras RDP coladas convencionales e impresas en 3D en modelos de pacientes en el laboratorio dental.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHF/FG701S/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir