Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение каркаса съемного зубного протеза, напечатанного на 3D-принтере, для пациентов с частичной адентией

4 апреля 2024 г. обновлено: National Dental Centre, Singapore
Потеря зубов является серьезной стоматологической проблемой во всем мире. Недавнее исследование в Сингапуре показало, что примерно треть взрослых людей старше 65 лет живут без естественных зубов. По оценкам, распространенность потери некоторых зубов или частичной адентии в этой популяции еще выше. Потеря зубов имеет ряд вредных последствий для полости рта и общего состояния здоровья. Высокая распространенность потери зубов привела к большим потребностям и потребностям в замене протезов, что создает проблемы для государственной системы стоматологической помощи в Сингапуре. Съемные зубные протезы являются наиболее широко и часто используемым устройством для замены отсутствующих зубов и восстановления функций полости рта. Съемный протез имеет металлический каркас, который соединяет другие компоненты протеза, чтобы обеспечить жесткость и стабильность во время работы. Однако современный метод изготовления каркасов зубных протезов является сложным, подверженным ошибкам, трудоемким и дорогостоящим процессом. Из-за неточностей, присущих материалам и технике, подгонка каркаса скомпрометирована и нежелательна для удовлетворения пациентов. С новым развитием технологий автоматизированного проектирования и 3D-печати металлом теперь стало возможным применять цифровое проектирование и производство для изготовления зубных протезов. Это предложение направлено на сравнение точности и подгонки, а также удовлетворенности пациентов каркасов съемных протезов, напечатанных на 3D-принтере, и обычных литых съемных протезов в доклинических и клинических условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Потеря зубов или адентия являются серьезной стоматологической проблемой во всем мире, особенно среди пожилых людей. Недавнее исследование в Сингапуре показало, что примерно треть взрослых в возрасте старше 60 лет живут с полной адентией. Распространенность частичной адентии в этой популяции оценивается еще выше. Высокая распространенность потери зубов привела к большим потребностям и потребностям в замене протезов, что создает проблемы для государственной системы стоматологической помощи в Сингапуре. Съемный зубной протез является наиболее часто используемым устройством для замены отсутствующих зубов и восстановления функций полости рта. Съемный зубной протез имеет металлический каркас, который соединяет кламмеры, фиксаторы, основание и акриловые зубы, чтобы обеспечить жесткость и стабильность во время работы. Однако текущий способ изготовления каркасов протезов с использованием метода литья является трудоемким, сложным, подверженным ошибкам и дорогостоящим процессом. Из-за неточностей, присущих материалам и технике, подгонка каркаса скомпрометирована и нежелательна для удовлетворения потребностей пациентов. Благодаря последним разработкам в области компьютерного проектирования и аддитивного производства, широко известным как 3D-печать или быстрое прототипирование, эти методы позволяют печатать сложные металлические конструкции с высокой прочностью, жесткостью и химической стойкостью. Это предложение направлено на то, чтобы сравнить точность и соответствие, а также удовлетворенность пациентов каркасами зубных протезов, напечатанными на 3D-принтере, и в конечном итоге преобразовать это в более эффективный процесс изготовления зубных протезов.

Съемный зубной протез является наиболее часто используемым устройством для замены отсутствующих зубов и восстановления функций полости рта у пациентов с частичной и полной адентией. Изготовление каркаса традиционными методами занимает много времени и является неточным. Таким образом, конечной целью этого исследования является повышение эффективности рабочего процесса, повышение точности изготовления устройства, снижение стоимости и времени лечения, а также улучшение функции полости рта и общего качества жизни пациентов. В то же время методы исследования, разработанные на основе этого исследования, представляют собой платформу для изучения новых стоматологических устройств с потенциальными приложениями для новых цифровых стоматологических практик. Таким образом, в случае успеха результаты этого исследования будут способствовать как продвижению стоматологических исследований, так и распространению применимых знаний в клинике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 168938
        • National Dental Centre Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с частичной адентией, нуждающиеся в РДП
  • старше 21 года
  • По состоянию здоровья
  • Предыдущий опыт протезирования

Критерий исключения:

  • Новые носители зубных протезов
  • Пациенты с дезадаптацией к использованию зубных протезов в анамнезе
  • Пациенты с дефектами челюстно-лицевой области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Последовательность А
Чтобы получить изготовленный традиционным способом каркас протеза, затем каркас протеза, напечатанный на 3D-принтере.
Каркас зубного протеза печатается на 3D-принтере из цифрового изображения, полученного с формы протеза.
Другой: Последовательность Б
Чтобы получить каркас зубного протеза, напечатанный на 3D-принтере, затем каркас зубного протеза, изготовленный традиционным способом.
Каркас зубного протеза печатается на 3D-принтере из цифрового изображения, полученного с формы протеза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить пространство между окклюзионной опорой и соответствующей опорой для каркасов съемных зубных протезов, напечатанных на 3D-принтере и изготовленных традиционным способом, у пациентов с частичной адентией.
Временное ограничение: Конец учебы
Пространство между окклюзионной опорой и соответствующим гнездом опоры в каркасе, напечатанном на 3D-принтере, меньше, чем в литом каркасе.
Конец учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить удовлетворенность пациентов использованием 3D-печатных и обычных каркасов RDP для литья.
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы
Сравнить расстояние между окклюзионными опорами, кламмерами и второстепенными соединителями 3D-печатных и традиционных каркасов RDP на моделях пациентов в зуботехнической лаборатории.
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHF/FG701S/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться