- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04304222
Применение каркаса съемного зубного протеза, напечатанного на 3D-принтере, для пациентов с частичной адентией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря зубов или адентия являются серьезной стоматологической проблемой во всем мире, особенно среди пожилых людей. Недавнее исследование в Сингапуре показало, что примерно треть взрослых в возрасте старше 60 лет живут с полной адентией. Распространенность частичной адентии в этой популяции оценивается еще выше. Высокая распространенность потери зубов привела к большим потребностям и потребностям в замене протезов, что создает проблемы для государственной системы стоматологической помощи в Сингапуре. Съемный зубной протез является наиболее часто используемым устройством для замены отсутствующих зубов и восстановления функций полости рта. Съемный зубной протез имеет металлический каркас, который соединяет кламмеры, фиксаторы, основание и акриловые зубы, чтобы обеспечить жесткость и стабильность во время работы. Однако текущий способ изготовления каркасов протезов с использованием метода литья является трудоемким, сложным, подверженным ошибкам и дорогостоящим процессом. Из-за неточностей, присущих материалам и технике, подгонка каркаса скомпрометирована и нежелательна для удовлетворения потребностей пациентов. Благодаря последним разработкам в области компьютерного проектирования и аддитивного производства, широко известным как 3D-печать или быстрое прототипирование, эти методы позволяют печатать сложные металлические конструкции с высокой прочностью, жесткостью и химической стойкостью. Это предложение направлено на то, чтобы сравнить точность и соответствие, а также удовлетворенность пациентов каркасами зубных протезов, напечатанными на 3D-принтере, и в конечном итоге преобразовать это в более эффективный процесс изготовления зубных протезов.
Съемный зубной протез является наиболее часто используемым устройством для замены отсутствующих зубов и восстановления функций полости рта у пациентов с частичной и полной адентией. Изготовление каркаса традиционными методами занимает много времени и является неточным. Таким образом, конечной целью этого исследования является повышение эффективности рабочего процесса, повышение точности изготовления устройства, снижение стоимости и времени лечения, а также улучшение функции полости рта и общего качества жизни пациентов. В то же время методы исследования, разработанные на основе этого исследования, представляют собой платформу для изучения новых стоматологических устройств с потенциальными приложениями для новых цифровых стоматологических практик. Таким образом, в случае успеха результаты этого исследования будут способствовать как продвижению стоматологических исследований, так и распространению применимых знаний в клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168938
- National Dental Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией, нуждающиеся в РДП
- старше 21 года
- По состоянию здоровья
- Предыдущий опыт протезирования
Критерий исключения:
- Новые носители зубных протезов
- Пациенты с дезадаптацией к использованию зубных протезов в анамнезе
- Пациенты с дефектами челюстно-лицевой области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Последовательность А
Чтобы получить изготовленный традиционным способом каркас протеза, затем каркас протеза, напечатанный на 3D-принтере.
|
Каркас зубного протеза печатается на 3D-принтере из цифрового изображения, полученного с формы протеза.
|
|
Другой: Последовательность Б
Чтобы получить каркас зубного протеза, напечатанный на 3D-принтере, затем каркас зубного протеза, изготовленный традиционным способом.
|
Каркас зубного протеза печатается на 3D-принтере из цифрового изображения, полученного с формы протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить пространство между окклюзионной опорой и соответствующей опорой для каркасов съемных зубных протезов, напечатанных на 3D-принтере и изготовленных традиционным способом, у пациентов с частичной адентией.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Пространство между окклюзионной опорой и соответствующим гнездом опоры в каркасе, напечатанном на 3D-принтере, меньше, чем в литом каркасе.
|
Конец учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить удовлетворенность пациентов использованием 3D-печатных и обычных каркасов RDP для литья.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
|
Сравнить расстояние между окклюзионными опорами, кламмерами и второстепенными соединителями 3D-печатных и традиционных каркасов RDP на моделях пациентов в зуботехнической лаборатории.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHF/FG701S/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .